Skip to main content
 

อภิธานศัพท์สัญลักษณ์

 
ISO 15223-1
Manufacturer
ผู้ผลิต
Authorized representative in the European Community
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในประชาคมยุโรป
glossary icon
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
glossary icon
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
glossary icon
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
glossary icon
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
glossary icon
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
Date of Manufacture วันที่ผลิต
Use-by date ใช้ภายในวันที่
Lot Number หมายเลขรุ่นการผลิต
Catalog Number หมายเลขแค็ตตาล็อก
glossary icon
ผู้นำเข้า
Serial Number หมายเลขผลิตภัณฑ์
glossary icon
หมายเลขรุ่น
Manufacturer
ปลอดเชื้อ
Manufacturer
ทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้เทคนิคการบรรจุแบบปลอดเชื้อ
Manufacturer
ทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้เอธิลีนออกไซด์
Manufacturer
ทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้รังสี
Manufacturer
ทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำหรืออบแห้ง
Manufacturer
ไม่ต้องทำให้ปราศจากเชื้ออีกครั้ง
Manufacturer
ไม่ปลอดเชื้อ
Manufacturer
ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์เสียหาย และดูคำแนะนำสำหรับการใช้งาน
Manufacturer
ทางผ่านของเหลวแบบปลอดเชื้อ
Manufacturer
ทางผ่านของเหลวแบบปลอดเชื้อ
Manufacturer
ทางผ่านของเหลวแบบปลอดเชื้อ
Manufacturer
ระบบกันซึมแบบปลอดเชื้อชั้นเดียว
Manufacturer
ระบบกันซึมแบบปลอดเชื้อสองชั้น
Manufacturer
ระบบป้องกันการซึมผ่านแบบปลอดเชื้อชั้นเดียวที่มีการห่อหุ้มด้านใน
glossary icon
ระบบป้องกันการซึมผ่านแบบปลอดเชื้อชั้นเดียวที่มีการห่อหุ้มด้านนอก
glossary icon
แตกง่าย จับต้องอย่างระมัดระวัง
glossary icon
เก็บให้ห่างจากแสงแดด
glossary icon
เก็บไว้ในที่แห้ง
glossary icon
ขีดจำกัดต่ำสุดของอุณหภูมิ
glossary icon
ขีดจำกัดสูงสุดของอุณหภูมิ
glossary icon
จำกัดอุณหภูมิ
glossary icon
ขีดจำกัดความชื้น
glossary icon
จำกัดความกดอากาศ
glossary icon
ความเสี่ยงทางชีวภาพ
glossary icon
ห้ามนำมาใช้ใหม่
glossary icon
ดูวิธีการใช้
glossary icon
ดูวิธีการใช้
glossary icon
ข้อควรระวัง
glossary icon
บรรจุหรือมีน้ำยางธรรมชาติ
glossary icon
มีอนุพันธ์เลือดหรือพลาสมาของมนุษย์
glossary icon
มีสารที่เป็นตัวยา
glossary icon
มีสารชีวภาพจากสัตว์
glossary icon
มีสารชีวภาพจากมนุษย์
glossary icon
มีสารอันตราย
glossary icon
ใช้หลายครั้งในผู้ป่วยหนึ่งราย
glossary icon
ทางผ่านของเหลว
glossary icon
ไม่มีสารก่อไข้
glossary icon
วาล์วทางเดียว
glossary icon
การระบุตัวผู้ป่วย
glossary icon
สถานบริการสาธารณสุขหรือแพทย์
glossary icon
วันที่
glossary icon
อุปกรณ์การแพทย์ภายใต้กฎหมายสหภาพยุโรป
glossary icon
คำแปล
glossary icon
หมายเลขประจำเครื่อง
ISO 7000/IEC 60417
glossary icon
รีไซเคิลได้
IEC 60601-1
glossary icon
ไฟฟ้ากระแสสลับ
glossary icon
ไฟฟ้ากระแสตรง
glossary icon
สายดิน
glossary icon
สายดิน
glossary icon
ศักยภาพเท่ากัน
glossary icon
อุปกรณ์ประเภทสอง
glossary icon
"เปิด" (เครื่อง)
glossary icon
"ปิด" (เครื่อง)
glossary icon
"เปิด"/"ปิด" (ดัน-ดัน)
glossary icon
"เปิด" ส่วนของอุปกรณ์
glossary icon
"ปิด" ส่วนของอุปกรณ์
glossary icon
ส่วนที่ใช้ต่อกับผู้ป่วยแบบ BF
glossary icon
ส่วนที่ใช้ต่อกับผู้ป่วยแบบ CF
glossary icon
อุปกรณ์แบบที่มีส่วนที่ใช้เชื่อมต่อกับผู้ป่วย
glossary icon
แรงดันไฟฟ้าที่เป็นอันตราย
glossary icon
ส่วนที่ใช้ BF ชนิดป้องกันการกระตุกของหัวใจ
glossary icon
ส่วนที่ใช้ต่อกับผู้ป่วยแบบ CF ซึ่งปลอดภัยเมื่อใช้ร่วมกับเครื่องกระตุกหัวใจ
glossary icon
โหมดประหยัดพลังงาน
glossary icon
สัญญาณเตือนทั่วไป
glossary icon
คำเตือนด้านไฟฟ้า
glossary icon
ห้ามดัน
glossary icon
ห้ามนั่งทับ
glossary icon
อย่าเหยียบบริเวณพื้นผิว
glossary icon
ปฏิบัติตามคำแนะนำสำหรับการใช้งาน
glossary icon
ปฏิบัติตามคำแนะนำสำหรับการใช้งาน
IEC 60601-1
glossary icon
ป้องกันวัสดุแปลกปลอมที่เป็นของแข็ง ซึ่งมีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 50 มม. ขึ้นไป
glossary icon
ป้องกันวัสดุแปลกปลอมที่เป็นของแข็ง ซึ่งมีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 12.5 มม. ขึ้นไป
glossary icon
ป้องกันวัสดุแปลกปลอมที่เป็นของแข็ง ซึ่งมีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 12.5 มม. ขึ้นไป
ป้องกันน้ำหยดลงด้านล่าง
glossary icon
ป้องกันวัสดุแปลกปลอมที่เป็นของแข็ง ซึ่งมีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 2.5 มม. ขึ้นไป
glossary icon
ไม่มีการป้องกัน
glossary icon
ป้องกันน้ำหยดลงด้านล่าง
glossary icon
ป้องกันน้ำหยดลงด้านล่างเมื่อส่วนที่ปิดไว้เอียงขึ้น 15 องศา
glossary icon
ป้องกันน้ำกระเด็น
ISO 27185
glossary icon
เครื่องกระตุ้นหัวใจ, ห้องเดี่ยว, หัวใจห้องล่างขวา
glossary icon
เครื่องกระตุ้นหัวใจ, ห้องเดี่ยว, หัวใจห้องบนขวา
glossary icon
เครื่องกระตุ้นหัวใจ, ห้องคู่, หัวใจห้องบนขวา, หัวใจห้องล่างขวา
glossary icon
เครื่องกระตุกหัวใจอัตโนมัติ, ห้องเดี่ยว, หัวใจห้องล่างขวา
glossary icon
เครื่องกระตุกหัวใจอัตโนมัติ, ห้องคู่, หัวใจห้องบนขวา, หัวใจห้องล่างขวา
glossary icon
เครื่องกระตุ้นไฟฟ้าหัวใจชนิดปรับการทำงานกล้ามเนื้อหัวใจ, หัวใจห้องบนขวา, หัวใจห้องล่างขวา, หัวใจห้องล่างซ้าย
glossary icon
เครื่องกระตุกไฟฟ้าหัวใจชนิดปรับการทำงานกล้ามเนื้อหัวใจ, หัวใจห้องบนขวา, หัวใจห้องล่างขวา, หัวใจห้องล่างซ้าย
glossary icon
อวัยวะเทียม
glossary icon
อวัยวะเทียม (เคลือบ)
glossary icon
Header face
glossary icon
ประแจทอร์ค, เครื่องกำเนิดพัลส์แบบฝังได้
glossary icon
เปิดที่นี่
ASTM F 2503
glossary icon
ปลอดภัยสำหรับการถ่ายภาพคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า
glossary icon
คลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าที่มีเงื่อนไข
glossary icon
ไม่ปลอดภัยสำหรับการถ่ายภาพคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า
Symbol Title Reference Description
ISO 15223-1: 5.1. Manufacture
Manufacturer
Manufacturer 5.1.1. Indicates the medical device manufacturer
Authorized representative in the European Community
Authorized representative in the European Community 5.1.2. Indicates the authorized representative in the European Community / European Union.
Date of Manufacture Date of manufacture 5.1.3. Indicates the date when the medical device was manufactured.
Use-by date Use-by date 5.1.4. Indicates the date after which the medical device is not to be used.
Lot Number Lot number 5.1.5. Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can be identified.
Catalog Number Catalog number 5.1.6. Indicates the manufacturer’s catalogue number so that the medical device can be identified.
Serial Number Serial number 5.1.7. Indicates the manufacturer’s serial number so that a specific medical device can be identified.
ISO 15223-1: 5.2. Sterility
Manufacturer
Sterile 5.2.1. Indicates a medical device that has been subjected to a sterilization process.
Manufacturer
Sterilized using ethylene oxide 5.2.3. Indicates a medical device that has been sterilized using ethylene oxide.
Manufacturer
Sterilized using irradiation 5.2.4. Indicates a medical device that has been sterilized using irradiation.
Manufacturer
Sterilized using steam or dry heat 5.2.5. Indicates a medical device that has been sterilized using steam or dry heat.
Manufacturer
Do Not Resterilize 5.2.6. Indicates a medical device that is not to be resterilized.
Manufacturer
Non-Sterile 5.2.7. Indicates a medical device that has not been subjected to a sterilization process.
Manufacturer
Do not use if package is damaged and consult instructions for use 5.2.8. Indicates a medical device that should not be used if the package has been damaged or opened.
Manufacturer
Sterile fluid path 5.2.9. Indicates the presence of a sterile fluid path within the medical device in cases when other parts of the medical device, including the exterior, might not be supplied sterile.
Manufacturer
Sterile fluid path 5.2.9.
A.12, NOTE 1
A.12 Examples of use of symbol 5.2.9 for “Sterile fluid path”
NOTE 1: Medical device contains a sterile fluid path that has been sterilized using ethylene oxide
Manufacturer
Sterile fluid path 5.2.9.
A.12, NOTE 2
A.12 Examples of use of symbol 5.2.9 for “Sterile fluid path”
NOTE 2: Medical device contains a sterile fluid path that has been sterilized using irradiation.
Manufacturer
Single sterile barrier system 5.2.11. Indicates a single sterile barrier system.
Manufacturer
Double sterile barrier system 5.2.12. Indicates two sterile barrier systems.
Manufacturer
Single sterile barrier system with protective packaging inside 5.2.13. Indicates a single sterile barrier system with protective packaging inside
glossary icon
Single sterile barrier system with protective packaging outside 5.2.14. Indicates a single sterile barrier system with protective packaging outside
ISO 15223-1: 5.3. Storage
glossary icon
Fragile, handle with care 5.3.1. Indicates a medical device that can be broken or damaged if not handled carefully.
glossary icon
Keep away from sunlight 5.3.2. Indicates a medical device that needs protection from light sources.
glossary icon
Keep dry 5.3.4. Indicates a medical device that needs to be protected from moisture.
glossary icon
Lower limit of temperature 5.3.5. Indicates the lower limit of temperature to which the medical device can be safely exposed.
glossary icon
Upper limit of temperature 5.3.6. Indicates the upper limit of temperature to which the medical device can be safely exposed.
glossary icon
Temperature limit 5.3.7. Indicates the temperature limits to which the medical device can be safely exposed.
glossary icon
Humidity limitation 5.3.8. Indicates the range of humidity to which the medical device can be safely exposed.
glossary icon
Atmospheric pressure limitation 5.3.9. Indicates the range of atmospheric pressure to which the medical device can be safely exposed.
ISO 15223-1: 5.4. Safe use
glossary icon
Biological risks 5.4.1. Indicates that there are potential biological risks associated with the medical device.
glossary icon
Do not re-use 5.4.2. Indicates a medical device that is intended for one single use only.
glossary icon
Consult instructions for use 5.4.3. Indicates the need for the user to consult the instructions for use.
glossary icon
Consult instructions for use 5.4.3. A.16 NOTE A.16 Example of use of symbol 5.4.3, “Consult instructions for use” for an electronic instruction for use (eIFU)
NOTE: The eIFU indicator can be a manufacturer’s website URL or some other appropriate indication that the instructions for use are available in an electronic format.
glossary icon
Caution 5.4.4. To indicate that caution is necessary when operating the device or control close to where the symbol is placed, or to indicate that the current situation needs operator awareness or operator action in order to avoid undesirable consequences.
glossary icon
Contains or presence of natural rubber latex 5.4.5. Indicates the presence of dry natural rubber or natural rubber latex as a material of construction within the medical device or the packaging of a medical device.
glossary icon
Contains human blood or plasma derivatives 5.4.6. Indicates a medical device that contains or incorporates human blood or plasma derivatives.
glossary icon
Contains a medicinal substance 5.4.7. Indicates a medical device that contains or incorporates a medicinal substance
glossary icon
Contains biological material of animal origin 5.4.8. Indicates a medical device that contains biological tissue, cells, or their derivatives, of animal origin
glossary icon
Contains biological material of human origin 5.4.9. Indicates a medical device that contains biological tissue, cells, or their derivatives, of human origin
glossary icon
Contains hazardous substances 5.4.10. Indicates a medical device that contains substances that can be carcinogenic, mutagenic, reprotoxic (CMR), or substances with endocrine disrupting properties
glossary icon
Single patient multiple use 5.4.12. Indicates a medical device that may be used multiple times (multiple procedures) on a single patient
ISO 15223-1: 5.6. Transfusion/infusion
glossary icon
Fluid path 5.6.2. Indicates the presence of a fluid path.
glossary icon
Non-pyrogenic 5.6.3. Indicates a medical device that is non-pyrogenic.
glossary icon
One-way valve 5.6.6. Indicates a medical device with a valve that allows flow in only one direction.
ISO 15223-1: 5.7. Others
glossary icon
Patient identification 5.7.3. Indicates the identification data of the patient
glossary icon
Health care centre or doctor 5.7.5. To indicate the address of the health care centre or doctor where medical information about the patient may be found
glossary icon
Date 5.7.6. To identify the date that information was entered or a medical procedure took place
glossary icon
Medical device 5.7.7. Indicates the item is a medical device (under EU Legislation)
glossary icon
Translation 5.7.8. To identify that the original medical device information has undergone a translation which supplements or replaces the original information
glossary icon
Unique Device Identifier 5.7.10. Indicates a carrier that contains Unique Device Identifier information
ISO 7000/IEC 60417
glossary icon
Recyclable 7000 - 1135 To indicate that the marked item or its material is part of a recovery or recycling process.
IEC 60601-1: General Symbols
glossary icon
Alternating current Table D1, Symbol 1 To indicate on the rating plate that the equipment is suitable for alternating currentonly; to identify relevant terminals.
glossary icon
Direct current Table D.1, Symbol 4 To indicate on the rating plate that the equipment is suitable for direct currentonly; to identify relevant terminals.
glossary icon
Protective earth (ground) Table D.1, Symbol 6 To identify any terminal which is intended for connection to an external conductorfor protection against electric shock in case of a fault, or the terminal of a protectiveearth (ground) electrode.
glossary icon
Earth (ground) Table D.1, Symbol 7 To identify an earth (ground) terminal in cases where neither the symbol 5018 nor 5019 is explicitly required.
glossary icon
Equipotentiality Table D.1, Symbol 8 To identify the terminals which, when connected together, bring the various parts of an equipment or of a system to the same potential, not necessarily being the earth (ground) potential, e.g. for local bonding.
glossary icon
CLASS II equipment Table D.1, Symbol 9 To identify equipment meeting the safety requirements specified for Class II equipment according to IEC 61140.
glossary icon
“ON” (power) Table D.1, Symbol 12 To indicate connection to the mains, at least for mains switches or their positions, and all those cases where safety is involved.
glossary icon
“OFF” (power) Table D.1, Symbol 13 To indicate disconnection from the mains, at least for mains switches or their positions, and all those cases where safety is involved.
glossary icon
“ON” for part of equipment Table D.1, Symbol 16 To indicate the ""ON"" condition for a part of equipment, if the symbol 5007 cannot be used, for example, to identify the ""ON"" position of a switch.
glossary icon
“OFF” for part of equipment Table D.1, Symbol 17 To indicate the ""OFF"" condition for a part of equipment, if the symbol 5008 cannot be used, for example, to identify the ""OFF"" position of a switch.
glossary icon
Type BF applied part Table D.1, Symbol 20 To identify a type BF applied part complying with IEC 60601-1.
glossary icon
Type CF applied part Table D.1, Symbol 21 To identify a type CF applied part complying with IEC 60601-1.
glossary icon
CATEGORY AP equipment Table D.1, Symbol 22 To identify category AP equipment complying with IEC 60601-1 which also specifies the way in which this symbol has to be used.
glossary icon
Dangerous voltage Table D.1, Symbol 24 To indicate hazards arising from dangerous voltages.
glossary icon
Defibrillation-proof type BF applied part Table D.1, Symbol 26 To identify a defibrillation-proof type BF applied part complying with IEC 60601-1.
glossary icon
Defibrillation-proof type CF applied part Table D.1, Symbol 27 To identify a defibrillation-proof type CF applied part complying with IEC 60601-1.
glossary icon
Stand-by Table D.1, Symbol 29 To identify the switch or switch position by means of which part of the equipment is switched on in order to bring it into the stand-by condition, and to identify the control to shift to or to indicate the state of low power consumption.
glossary icon
General warning sign Table D.2, Symbol 2 To signify a general warning
glossary icon
Warning, electricity Table D.2, Symbol 3 To warn of electricity
glossary icon
No pushing Table D.2, Symbol 5 To prohibit pushing against an object
glossary icon
No sitting Table D.2, Symbol 6 To prohibit sitting on a surface
glossary icon
No stepping on surface Table D.2, Symbol 7 To prohibit stepping onto a surface
glossary icon
Follow instructions for use Table D.2, Symbol 10 Symbol must appear in color. Limited to Medical Electrical Equipment covered by EN 60601-1
glossary icon
Follow instructions for use ISO 15223-1: 5.4.3. A.16 NOTE NOTE: The eIFU indicator can be a manufacturer’s website URL or some other appropriate indication that the instructions for use are available in an electronic format.
IEC 60601-1;
glossary icon
  Table D.3, Symbol 2 Degrees of protection provided by enclosures
N1 =
0 Non-protected
1 Protected against solid foreign objects of 50 mm and greater
2 Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater
3 Protected against solid foreign objects of 2,5 mm and greater
4 Protected against solid foreign objects of 1,0 mm and greater
5 Dust-protected
6 Dust-tight
N2 =
0 Non-protected
1 Protection against vertically falling water drops
2 Protection against vertically falling water drops when ENCLOSURE tilted up to 15°
3 Protected against spraying water
4 Protected against splashing water
5 Protected against water jets
6 Protected against powerful water jets
7 Protected against the effects of temporary immersion in water
8 Protected against the effects of continuous immersion in water
NOTE When a characteristic numeral is not required to be specified, it is replaced by the letter “X” (“XX” if both numerals are omitted).
glossary icon
Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater
glossary icon
Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater Protection against vertically falling water drops
glossary icon
Protected against solid foreign objects of 2,5 mm and greater
glossary icon
Non-protected
glossary icon
Protection against vertically falling water drops
glossary icon
Protection against vertically falling water drops when ENCLOSURE tilted up to 15°
glossary icon
Protected against splashing water
ASTM F 2503; Magnetic Resonance
glossary icon
MR Safe ASTM F2503-20: 7.3.1 An item that poses no known hazards resulting from exposure to any MR environment. MR Safe items are composed of materials that are electrically nonconductive, nonmetallic, and nonmagnetic.(ASTM F2503-20:3.1.13)
glossary icon
MR Conditional ASTM F2503-20: 7.3.2 An item with demonstrated safety in the MR environment within defined conditions including conditions for the static magnetic field, the time-varying gradient magnetic fields and the radiofrequency fields. (ASTM F2503-20:3.1.11)
glossary icon
MR Unsafe ASTM F2503-20: 7.3.3 An item which poses unacceptable risks to the patient, medical staff or other persons within the MR environment. (ASTM F2503-20:3.1.14)
Top