符号说明
| ISO 15223-1 | |
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制造商/注册人 |
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授权代表 |
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生产日期 |
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使用截止日期 |
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批号 |
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产品编号/型号规格 |
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序列号 |
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进口商 |
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型号 |
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已灭菌 |
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已采用无菌处理技术进行灭菌 |
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已采用环氧乙烷灭菌 |
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已采用辐照灭菌 |
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已采用蒸汽或干热法灭菌 |
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不得二次灭菌 |
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非无菌 |
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如包装破损不得使用并查阅使用说明书 |
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已灭菌液体通道 |
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已灭菌液体通道 |
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已灭菌液体通道 |
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单层无菌屏障系统 |
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双层无菌屏障系统 |
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内部有保护性包装的单层无菌屏障系统 |
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外部有保护性包装的单层无菌屏障系统 |
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易碎物品，小心搬运 |
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怕晒 |
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怕晒和怕辐射 |
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怕雨 |
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温度下限 |
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温度上限 |
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温度限制 |
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湿度限制 |
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大气压力限制 |
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生物风险 |
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仅限单次使用。切勿重复使用。 |
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查阅使用说明 |
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查阅使用说明 |
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警告 |
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含有或存在天然橡胶乳胶 |
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含人体血液或血浆衍生物 |
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含药用物质 |
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含有动物源的生物材料 |
 |
含有来源于人体的生物材料 |
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含有危险物质 |
 |
含有纳米材料 |
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单个患者多次使用 |
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流体路径 |
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无热原 |
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单向阀 |
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患者标识 |
 |
患者信息网址 |
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医疗保健中心或医生 |
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日期 |
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医疗器械 |
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翻译 |
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医疗器械唯一标识 |
| IEC 60601-1 | |
 |
交流电 |
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直流电 |
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保护接地 |
 |
接地 |
 |
电位均衡 |
 |
II 类设备 |
 |
接通（电源） |
 |
断开（电源） |
 |
开/关 |
 |
设备部件处于“打开”状态 |
 |
设备部件处于“关闭”状态 |
 |
BF 型应用部分 |
 |
CF 型应用部分 |
 |
AP 型设备 |
 |
危险电压 |
 |
防除颤 BF型应用部分 |
 |
防除颤 CF型应用部分 |
 |
待机 |
 |
通用警告符号 |
 |
警告:有电 |
 |
禁止推动 |
 |
禁止坐卧 |
 |
禁止踩踏 |
 |
[蓝色安全标志] 请遵照使用说明 |
 |
[蓝色安全标志] 请遵照使用说明 |
 |
外壳提供的防护等级。 |
| N1=0 | 无保护 |
| N1=1 | 防止直径不小于50mm 的固体异物 |
| N1=2 | 防止直径不小于12.5 mm的固体异物 |
| N1=3 | 防止直径不小于2.5mm 的固体异物 |
| N1=4 | 防止直径不小于1.0mm 的固体异物 |
| N1=5 | 防尘 |
| N1=6 | 尘密 |
| N2=0 | 无保护 |
| N2=1 | 防止垂直方向滴水 |
| N2=2 | 防止当外壳在15°倾斜时垂直方向滴水 |
| N2=3 | 防淋水 |
| N2=4 | 防溅水 |
| N2=5 | 防喷水 |
| N2=7 | 防短时间浸水影响 |
| N2=8 | 防持续浸水影响 |
| ISO 27185 | |
 |
植入式心脏起搏器、单腔、右心室 |
 |
植入式心脏起搏器、单腔、右心房 |
 |
植入式心脏起搏器、双腔、右心房、右心室 |
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植入式心律转复除颤器、单腔、右心室 |
 |
植入式心律转复除颤器、双腔、右心房、右心室 |
 |
心脏再同步治疗起搏器、右心房、右心室、左心室 |
 |
心脏再同步治疗除颤器、右心房、右心室、左心室 |
 |
植入式装置 |
 |
带涂层植入式装置 |
 |
端面 |
 |
扭矩扳手、植入式脉冲发生器 |
 |
从此处打开 |
| ASTM F 2503 | |
 |
MR 安全 |
 |
MR 特定条件安全 |
 |
MR 不安全 |
| IEC TR 60878 | |
 |
内径 |
 |
外径 |
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可回收 |
| ISO 15223-1 | |
| 制造商/注册人 |
| 授权代表 |
| 生产日期 |
| 使用截止日期 |
| 批号 |
| 产品编号/型号规格 |
| 序列号 |
| 进口商 |
| 型号 |
| 已灭菌 |
| 已采用无菌处理技术进行灭菌 |
| 已采用环氧乙烷灭菌 |
| 已采用辐照灭菌 |
| 已采用蒸汽或干热法灭菌 |
| 不得二次灭菌 |
| 非无菌 |
| 如包装破损不得使用并查阅使用说明书 |
| 已灭菌液体通道 |
| 已灭菌液体通道 |
| 已灭菌液体通道 |
| 单层无菌屏障系统 |
| 双层无菌屏障系统 |
| 内部有保护性包装的单层无菌屏障系统 |
| 外部有保护性包装的单层无菌屏障系统 |
| 易碎物品，小心搬运 |
| 怕晒 |
| 怕晒和怕辐射 |
| 怕雨 |
| 温度下限 |
| 温度上限 |
| 温度限制 |
| 湿度限制 |
| 大气压力限制 |
| 生物风险 |
| 仅限单次使用。切勿重复使用。 |
| 查阅使用说明 |
| 查阅使用说明 |
| 警告 |
| 含有或存在天然橡胶乳胶 |
| 含人体血液或血浆衍生物 |
| 含药用物质 |
| 含有动物源的生物材料 |
| 含有来源于人体的生物材料 |
| 含有危险物质 |
| 含有纳米材料 |
| 单个患者多次使用 |
| 流体路径 |
| 无热原 |
| 单向阀 |
| 患者标识 |
| 患者信息网址 |
| 医疗保健中心或医生 |
| 日期 |
| 医疗器械 |
| 翻译 |
| 医疗器械唯一标识 |
| IEC 60601-1 | |
| 交流电 |
| 直流电 |
| 保护接地 |
| 接地 |
| 电位均衡 |
| II 类设备 |
| 接通（电源） |
| 断开（电源） |
| 开/关 |
| 设备部件处于“打开”状态 |
| 设备部件处于“关闭”状态 |
| BF 型应用部分 |
| CF 型应用部分 |
| AP 型设备 |
| 危险电压 |
| 防除颤 BF型应用部分 |
| 防除颤 CF型应用部分 |
| 待机 |
| 通用警告符号 |
| 警告:有电 |
| 禁止推动 |
| 禁止坐卧 |
| 禁止踩踏 |
| [蓝色安全标志] 请遵照使用说明 |
| [蓝色安全标志] 请遵照使用说明 |
| 外壳提供的防护等级。 |
| N1=0 | 无保护 |
| N1=1 | 防止直径不小于50mm 的固体异物 |
| N1=2 | 防止直径不小于12.5 mm的固体异物 |
| N1=3 | 防止直径不小于2.5mm 的固体异物 |
| N1=4 | 防止直径不小于1.0mm 的固体异物 |
| N1=5 | 防尘 |
| N1=6 | 尘密 |
| N2=0 | 无保护 |
| N2=1 | 防止垂直方向滴水 |
| N2=2 | 防止当外壳在15°倾斜时垂直方向滴水 |
| N2=3 | 防淋水 |
| N2=4 | 防溅水 |
| N2=5 | 防喷水 |
| N2=7 | 防短时间浸水影响 |
| N2=8 | 防持续浸水影响 |
| ISO 27185 | |
| 植入式心脏起搏器、单腔、右心室 |
| 植入式心脏起搏器、单腔、右心房 |
| 植入式心脏起搏器、双腔、右心房、右心室 |
| 植入式心律转复除颤器、单腔、右心室 |
| 植入式心律转复除颤器、双腔、右心房、右心室 |
| 心脏再同步治疗起搏器、右心房、右心室、左心室 |
| 心脏再同步治疗除颤器、右心房、右心室、左心室 |
| 植入式装置 |
| 带涂层植入式装置 |
| 端面 |
| 扭矩扳手、植入式脉冲发生器 |
| 从此处打开 |
| ASTM F 2503 | |
| MR 安全 |
| MR 特定条件安全 |
| MR 不安全 |
| IEC TR 60878 | |
| 内径 |
| 外径 |
| 可回收 |