Fibrilación auricular y accidente cerebrovascular

¿Qué es la fibrilación auricular?

La fibrilación auricular (FA)* es una afección cardíaca en la cual las cavidades superiores del corazón tiemblan. Esta afección puede ocasionar que se formen coágulos sanguíneos en un área del corazón denominada orejuela auricular izquierda (LAA). Si se forma un coágulo sanguíneo aquí, este puede transportarse por una arteria hasta el cerebro y provocar un accidente cerebrovascular.

Las personas que sufren de FA tienen un riesgo cinco veces mayor de sufrir un accidente cerebrovascular que aquellas personas con ritmos cardíacos normales.1

  

Controlar la FA y los accidentes cerebrovasculares

En la actualidad, hay muchos tratamientos disponibles, que incluyen medicamentos anticoagulantes o implantes de cierre de la orejuela auricular izquierda (LAAC) como WATCHMANTM, para protegerlo contra accidentes cerebrovasculares relacionados con su FA.

Más de 4 de cada 5 personas con FA que toman anticoagulantes (83%) dicen que estarían dispuestas a probar un tratamiento diferente que les ayude a reducir su riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.2

El ensayo clínico CHAMPION-AF comparará WATCHMAN FLXTM con una categoría de anticoagulantes denominada anticoagulación oral no antagonista de la vitamina K (NOAC, por sus siglas en inglés).

El estudio investigará la seguridad y eficacia del dispositivo WATCHMAN FLXTM en comparación con el tratamiento con anticoagulantes orales (NOAC) para reducir el riesgo de un accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular no causada por un problema en la válvula cardíaca.

  

Comprensión de la cirugía LAAC con el implante WATCHMAN FLX

Mire el video de 4 minutos para ver cómo funciona el implante WATCHMAN.
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El procedimiento de implante

Esto es lo que sucede durante el procedimiento.

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Paso 1

Para implantar el dispositivo, su médico inserta un tubo estrecho en una vena en el muslo.

Procedure Step 2
Paso 2

Su médico guía el dispositivo a través del tubo hacia su orejuela auricular izquierda (LAA).

Procedure Step 3
Paso 3

El procedimiento se realiza normalmente con anestesia general y dura menos de una hora. Las personas suelen permanecer en el hospital durante la noche y regresan a sus hogares al día siguiente.

Procedure Step 4
Paso 4

Después del procedimiento, recibirá una terapia de anticoagulantes y aspirina durante 3 meses hasta que su LAA se cierre de forma permanente. Luego, seguirá recibiendo una dosis baja de aspirina diariamente.

Procedure Step 5
Paso 5

Durante ese tiempo, el tejido del corazón crece sobre el implante y forma una barrera contra los coágulos sanguíneos. .

  

¿Por qué CHAMPION-AF?

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El ensayo clínico CHAMPION-AF tiene la finalidad de hacer que el implante WATCHMAN FLXTM, aprobado por la FDA, sea la primera opción frente a los anticoagulantes para la reducción del riesgo de accidentes cerebrovasculares en una mayor cantidad de pacientes con FA.
  
Guía de análisis del ensayo

Hable con su médico

Para obtener más información o para averiguar si usted es un candidato adecuado para el ensayo clinico CHAMPION-AF, complete y imprima la guía de análisis del ensayo y traigala a la cita programada con su cardiólogo.

* Todas las menciones de “FA” o “Fibrilación auricular” indican específicamente fibrilación auricular no causada por un problema en las válvulas cardíacas.

1. Holmes D. Atrial Fibrillation and Stroke Management: Present and Future. Semin Neurol 2010, 30:528-536.
2. WatchUsNow.com. The Harris Poll online survey. Boston Scientific. SH-574213-AA.
https://www.watchusnow.com/?page=d75be9d4-ba36-456c-a72d-dc3df07892da. Consultado el 28 de marzo de 2019.


WATCHMAN FLX es un dispositivo aprobado por la FDA que está estudiándose para su indicación ampliada como tratamiento de primera línea frente a los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC, por sus siglas en inglés) para los pacientes con fibrilación auricular no valvular (NVAF, por sus siglas en inglés). El uso de WATCHMAN o WATCHMAN FLX como tratamiento de primera línea para la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con NVAF se considera en fase de investigación.

Precaución: Dispositivo en fase de investigación. Limitado por la ley de los Estados Unidos a su uso en estudios clínicos exclusivamente. No está disponible para la venta.

Consulte a su médico sobre los riesgos adicionales relacionados con el ensayo CHAMPION AF.

Información importante de seguridad

Los dispositivos WATCHMAN y WATCHMAN FLX son implantes permanentes diseñados para cerrar la orejuela auricular izquierda del corazón con el fin de reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

Con todos los procedimientos médicos existen riesgos asociados al procedimiento del implante y el uso del dispositivo. Los riesgos incluyen, entre otros, perforación accidental del corazón, embolia gaseosa, reacción alérgica, anemia, riesgos de la anestesia, arritmias, fístula AV (arteriovenosa), hemorragia o dolor de garganta por la sonda del TEE (ecocardiograma transesofágico), coágulo sanguíneo o burbujas de aire en los pulmones u otros órganos, moretones en el sitio de inserción del catéter, formación de coágulos en el dispositivo, hemorragia craneal, sangrado excesivo, sangrado gastrointestinal, hemorragia por punción en la ingle, hipotensión, infección/neumonía, neumotórax, edema pulmonar, obstrucción de la vena pulmonar, insuficiencia renal, accidente cerebrovascular, trombosis y accidente isquémico transitorio. En raras ocasiones puede causar la muerte.

Asegúrese de hablar con su médico a fin de comprender bien todos los riesgos y beneficios asociados con la implantación del dispositivo.
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