Fibrilación auricular y accidente cerebrovascular

¿Qué es la fibrilación auricular?

La fibrilación auricular (FA)* es una afección cardíaca en la cual las cavidades superiores del corazón tiemblan. Esta afección puede ocasionar que se formen coágulos sanguíneos en un área del corazón denominada orejuela auricular izquierda (LAA). Si se forma un coágulo sanguíneo aquí, este puede transportarse por una arteria hasta el cerebro y provocar un accidente cerebrovascular.

Las personas que sufren de FA tienen un riesgo cinco veces mayor de sufrir un accidente cerebrovascular que aquellas personas con ritmos cardíacos normales.¹

  

Controlar la FA y los accidentes cerebrovasculares

En la actualidad, hay muchos tratamientos disponibles, que incluyen medicamentos anticoagulantes o implantes de cierre de la orejuela auricular izquierda (LAAC) como WATCHMANTM, para protegerlo contra accidentes cerebrovasculares relacionados con su FA.

En el ensayo clínico CHAMPION-AF, se comparará a WATCHMAN FLX con una categoría de anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K o NOAC (por sus siglas en inglés).

En el estudio, se investigará la seguridad y la eficacia en la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con FA que no es causada por un problema en las válvulas cardíacas.

  

Comprender la cirugía de cierre de la orejuela auricular izquierda

Mire el video de 4 minutos para ver cómo funciona el implante WATCHMAN.
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El procedimiento de implante

Esto es lo que sucede durante el procedimiento.

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Paso 1

Para implantar el dispositivo, su médico inserta un tubo estrecho en una vena en el muslo.

Procedure Step 2
Paso 2

Su médico guía el dispositivo a través del tubo hacia su orejuela auricular izquierda (LAA).

Procedure Step 3
Paso 3

El procedimiento se realiza normalmente con anestesia general y dura menos de una hora. Las personas suelen permanecer en el hospital durante la noche y regresan a sus hogares al día siguiente.

Procedure Step 4
Paso 4

Después del procedimiento, se le administrará un anticoagulante, según la prescripción del médico del estudio.

Procedure Step 5
Paso 5

Cuatro meses después del procedimiento, se tomarán imágenes del corazón para ver el grado de crecimiento del tejido cardíaco durante el implante.

  

¿Por qué CHAMPION-AF?

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El ensayo clínico CHAMPION-AF tiene la finalidad de hacer que el implante WATCHMAN FLXTM, aprobado por la FDA, sea la primera opción frente a los anticoagulantes para la reducción del riesgo de accidentes cerebrovasculares en una mayor cantidad de pacientes con FA.
  
Guía de análisis del ensayo

Hable con su médico

Para obtener más información o para averiguar si usted es un candidato adecuado para el ensayo clínico CHAMPION-AF, complete e imprima la guía simple de análisis del ensayo que aparece a continuación y tráigala a la cita programada con su médico cardiólogo.

* Todas las menciones de “FA” o “Fibrilación auricular” indican específicamentefibrilación auricular no causada por un problema en las válvulas cardíacas.

1. Holmes D. Atrial Fibrillation and Stroke Management: Present and Future. Semin
Neurol 2010, 30:528-536.
2. WatchUsNow.com. The Harris Poll online survey. Boston Scientific. SH-574213-AA.
https://www.watchusnow.com/?page=d75be9d4-ba36-456c-a72d-dc3df07892da. Consultado el 28 de marzo de 2019.


WATCHMAN FLX es un dispositivo aprobado por la FDA que está estudiándose para su indicación ampliada como tratamiento de primera línea frente a los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC, por sus siglas en inglés) para los pacientes con fibrilación auricular no valvular (NVAF, por sus siglas en inglés). El uso de WATCHMAN o WATCHMAN FLX como tratamiento de primera línea para la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con NVAF se considera en fase de investigación.

Precaución: Dispositivo en fase de investigación. Limitado por la ley de los Estados Unidos a su uso en estudios clínicos exclusivamente. No está disponible para la venta.

Consulte a su médico sobre los riesgos adicionales relacionados con el ensayo CHAMPION AF.

Información importante de seguridad

Los dispositivos WATCHMAN y WATCHMAN FLX son implantes permanentes diseñados para cerrar la orejuela auricular izquierda del corazón con el fin de reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

Con todos los procedimientos médicos existen riesgos asociados al procedimiento del implante y el uso del dispositivo. Los riesgos incluyen, entre otros, perforación accidental del corazón, embolia gaseosa, reacción alérgica, anemia, riesgos de la anestesia, arritmias, fístula AV (arteriovenosa), hemorragia o dolor de garganta por la sonda del TEE (ecocardiograma transesofágico), coágulo sanguíneo o burbujas de aire en los pulmones u otros órganos, moretones en el sitio de inserción del catéter, formación de coágulos en el dispositivo, hemorragia craneal, sangrado excesivo, sangrado gastrointestinal, hemorragia por punción en la ingle, hipotensión, infección/neumonía, neumotórax, edema pulmonar, obstrucción de la vena pulmonar, insuficiencia renal, accidente cerebrovascular, trombosis y accidente isquémico transitorio. En raras ocasiones puede causar la muerte.

Asegúrese de hablar con su médico a fin de comprender bien todos los riesgos y beneficios asociados con la implantación del dispositivo.
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