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my​LUX™ Patient App Privacy Policy

English - my​LUX™ Patient App Privacy Policy

 

March 2022

The purpose of this Policy:

It is the policy of Boston Scientific to comply with all applicable laws governing the processing of personal information, including those associated with the safeguarding of sensitive or protected health information. Implementation of this policy is subject to specific federal and state laws. Furthermore, Boston Scientific abides by the Generally Accepted Privacy Principles (G​A​P​P) such as:

Management:

Boston Scientific has a program designed to protect personal information in its possession or control. This is done through a variety of privacy and security policies, processes and procedures. This program is overseen by Boston Scientific’s Global Privacy Office.

Notice:

Boston Scientific, through this policy, provides notice about its privacy practices relating to personal information obtained through my​LUX™ Patient App. This policy may change from time to time. If Boston Scientific makes a material change to this policy, it will highlight such changes for at least 30 days. Your continued use of my​LUX™ Patient App after revision to this policy means you accept those changes, so please check the policy periodically for updates.

Choice and consent:

Boston Scientific provides patients the ability to choose and consent, where applicable, how personal information is handled in the my​LUX™ Patient App.

Collection and Use:

Boston Scientific details further below the data collected and usage.

Children Under the Age of 18

The my​LUX™ Patient App is not intended for children under 18 years of age, and we do not knowingly collect personal information from children under 18 without the explicit consent of a parent or legal guardian. In the event that we become aware that we have collected personal information from any minor without such consent, we will dispose of that information in accordance with applicable laws and regulations. If your child has submitted personal information and you would like to request that such information be deleted from our records, you may do so by contacting us via the contact options below.

Please note that for a patient to be enrolled in the LATITUDE platform, it is required that the doctor or healthcare institution ensures that the patient or the patient’s parent or legal guardian has provided appropriate consent under applicable law.

Who is responsible for your Personal Data?

A specific company from the Boston Scientific Group (collectively “B​S​C”), the manufacturer of your device, is responsible for receiving and processing your personal data in order to operate, manage, and maintain the LUX Dx™ I​C​M System (together "I​C​M") and for other purposes as detailed below. The following is the company identity and contact information for the country or region of your monitoring clinic.

United States of America
Boston Scientific Corporation
Attention: Global Privacy Department
One Boston Scientific Way
Marlborough, M​A 01752, U​S
GlobalPrivacy@b​s​c​i.com

Europe
B​S​C Guidant Europe N​V/S​A
attention Data Governance Board
Green Square, Lambroekstraat 5D
1831 Diegem, Belgium
telephone 0845 602 9283
LATITUDE.Europe@B​s​c​i.com, or: EuropePrivacy@b​s​c​i.com

Australia
Boston Scientific Proprietary, Limited
Building 1, Level 6
Connect Corporate Centre
191 O'Riordan Street
Mascot, New South Wales 2020
Australia
Phone: 1800 528 488
Fax: 1800 619 967

Boston Scientific agrees to keep this information secure in accordance with the Australian Privacy Principles.

New Zealand
Boston Scientific Limited
Level 1, 3 Diamond Street
Newton, Auckland
New Zealand
E-mail: Privacy-NZ-Latitude@b​s​c​i.com
Free phone: 0508 200 886
Free fax: 0800 451 999

Note: You are required to sign a consent form as your device information is being stored in a non-District Health Board computer. Boston Scientific agrees to keep this information secure in accordance with the New Zealand Privacy Act.

What is the my​LUX™ Patient App and who has access to the data?

You have been implanted with a Boston Scientific cardiac monitor. The my​LUX™ Patient App is needed in order to allow your physician to monitor your health condition remotely. This includes the monitoring of health data from your implanted device, symptoms collected from you (if enabled by your physician) and information provided by your physician.

  • Your mobile device will send your personal data through the my​LUX™ Patient App to a secure computer server (LATITUDE Clarity) located in the United States for patients followed in the United States and in the European Union for other patients via cellular or WIFI network.

  • To provide adequate and timely support, global technical service centers in the United States, Belgium, Australia, Japan and India, may receive and handle requests addressed to them by your healthcare provider. A list of the Boston Scientific group entities is available upon request at the address of your local Boston Scientific Office or via email at: GlobalPrivacy@b​s​c​i.com.

What personal data does Boston Scientific collect and process through this application?

  1. Data collected from you:
    • Your date of birth;
    • Your telephone number;
    • Your email address (only if the application is on your personal mobile device); and
    • Your Symptoms entered by you.

  2. Data collected from your implanted device:
    • Implanted device model and serial number;
    • Data relating to your device itself (settings and status indicators); and
    • Health data (measurements and diagnostics, cardiac events and symptom events).

  3. Data collected from the LATITUDE Clarity™ website:
    • Your name and/or clinic-defined identifier;
    • The treating clinic name and contact information; and
    • The clinical reason for monitoring.

Please note that your name will only be visible if your doctor or relevant clinical representative has filled in that information.

Bluetooth is required for the application to communicate with your implanted device. The application may request permission to communicate via Bluetooth. Based on the mobile device used, location may need to be enabled and allowed in order to use Bluetooth, but your location is not tracked or used for any other purpose by the application.

Boston Scientific shall keep this information secure in accordance with applicable data protection laws in your country of residence, including the General Data Protection Regulation in the E​U.

Please note the following:

  • Your my​LUX™ Patient App data is available to your physician and Boston Scientific can automatically send data to your clinic based on their settings for monitoring your device. Such data is only seen by the clinic when they access your information through or from the LATITUDE Clarity™ website.
  • If there is an emergency you should phone for urgent medical assistance.

 

For what purposes is your Personal Data being processed?

Boston Scientific collects and has access to measurements from the device to:

  • Enable application setup and system enrollment;
  • Allow retrieval and storage of your implanted device and health data through the my​LUX™ application and LUX-Dx™ Clinic Assistant application;
  • Enable access to your personal data by your physician or authorized healthcare professionals through the LATITUDE Clarity™ website;
  • Provide your healthcare provider with notification of specific events, diagnostic data and reports;
  • Allow technical support by Boston Scientific personnel;
  • Meet regulatory reporting requirements regarding medical device quality and safety to public authorities or regulatory bodies in your country of residence or in the U.S;
  • Establish, exercise or defend legal claims; and
  • Comply with other applicable legal and compliance requirements.

Data collected from the app will be sent to the LATITUDE Clarity website and any analysis of such data will be subject to the consent obtained at the time of the device implant and enrollment.

How long does Boston Scientific keep your personal data?

Your data will be kept by Boston Scientific as part of your implanted device record in LATITUDE Clarity for 6 years after your device is inactive, unless a longer retention period is necessary to comply with a legal obligation.

If you have been provided a mobile device with the application and wish to discontinue remote monitoring, contact your physician. Data stored on the mobile device by the application will be deleted when remote monitoring is discontinued.

If the application is on your personal mobile device, please note that if you delete the application this will trigger the deletion of the data that the application has stored onto your mobile device. However, all the remote monitoring information that has been sent to LATITUDE Clarity will remain as described as described at the beginning of this section.

What are your rights?

You have specific rights with respect to the processing of your personal data and health data by Boston Scientific, which are detailed here. You have the right to withdraw your consent to this processing at any time. The withdrawal of your consent does not affect the lawfulness of processing based on consent before its withdrawal.

Under certain circumstances as set forth in applicable law you may have the following rights:

  • Right of access: The right to obtain confirmation as to whether or not your personal data is processed, and, if so, to request access to such personal data as well as other information about such processing that are also contained in this form.
  • Right to rectification: The right to have inaccurate personal data about you rectified or completed if it is incomplete.
  • Right to erasure ('right to be forgotten'): The right to request that Boston Scientific erases your personal data.
  • Right to restriction of processing: The right to request from Boston Scientific that it limits the way it uses your personal data.
  • Right to object: The right to object, on grounds relating to your particular situation at any time to the processing of your personal data and Boston Scientific may have to stop processing your data unless it demonstrates compelling legitimate grounds for the processing which override your interests, rights and freedoms, or for the establishment, exercise or defense of legal claims.
  • Right to data portability: The right to receive the personal data you provided, in a structured, commonly used and machine-readable form and to transmit that data to another controller or to have it transmitted directly from Boston Scientific to another controller.

California Privacy Rights: The Boston Scientific Privacy Notice for California Residents provides additional information for California residents under the California Consumer Privacy Act of 2018 (C​C​P​A).

To exercise your rights or to withdraw consent, you may contact Boston Scientific:

  • In the E​U/E​E​A you may at any time exercise the rights granted to you, including those granted under Article 15 to 22 of the General data Protection Regulation and detailed above, by contacting Boston Scientific’s E​U Data Protection Officer via our Data Subject Request Form, by e-mail: EuropePrivacy@b​s​c​i.com, or by postal mail at:

    Boston Scientific Corporation
    Attention Data Protection Officer
    c/Ribera del Loira, 46 Edificio 2
    28042 Madrid (Spain)

  • To make an enquiry about our compliance with the Australia or New Zealand Data Protection Acts, our privacy policy, or to access or correct the personal information we hold about you, contact Boston Scientific at Globalprivacy@b​s​c​i.com or at ANZPrivacy@b​s​c​i.com
     
  • For inquiries in other countries please contact Boston Scientific’s Global Privacy Office via our Data Subject Request Form, by e-mail at GlobalPrivacy@b​s​c​i.com, or by postal mail at:

    Boston Scientific Corporation
    Attention Global Privacy Office/Legal
    300 Boston Scientific Way
    Marlborough, M​A 01752 (U​S​A)

Finally, in the E​U/E​E​A, U​K and Switzerland you have the right to lodge a complaint with the data protection authority of your country (see E​U list) where you believe that your rights have been violated.

List of Boston Scientific's Main Processor Locations

Boston Scientific Galway, Ireland

Hosting of production site (until Q2 2024)

Boston Scientific Corporation, Maple Grove, U​S and Cardiac Pacemakers, Inc.

Troubleshooting, technical interventions, maintenance and support

Onsolve, U​S

E-mail and S​M​S notification services for alert delivery

Iron Mountain, U​S

Storage and I​T asset destruction

Infosys, India

Troubleshooting, technical interventions, maintenance and support

For processor locations outside the E​E​A and the U​K, the transfer is allowed on the basis of Controller-to-Processor Standard Contractual Clauses.

In exceptional circumstances, other entities of the Boston Scientific group, such as B​S​C global technical service centers in Australia and Japan, may receive and handle requests addressed to them by your doctor - only to the extent necessary to provide adequate and timely support. An updated list of the relevant entities of the Boston Scientific group is available at http://www.bostonscientific.eu/latitudegdpr.

Boston Scientific processes your personal data for the above purposes based on your consent. You are asked to consent to the my​LUX™ Patient App Processing. This App does not conduct any form of analytics.

Providing this consent is optional and you can withdraw it at any time. If you do not accept remote monitoring of your device, please contact your clinic to decide how best to manage the monitoring of your cardiac monitor.

 

I understand I have the right to: (i) not accept this consent form; (ii) withdraw consent at any time; (iii) withdraw from remote monitoring by my Doctor; and (iv) have my data removed.

Spanish - US - Política de privacidad de Aplicación para pacientes my​LUX™

 

Marzo de 2022

El propósito de esta Política:

Es política de Boston Scientific cumplir con todas las leyes aplicables que rigen el procesamiento de información personal, incluidas aquellas asociadas con la protección de información de salud protegida o sensible. La implementación de esta política está sujeta a leyes federales y estatales específicas. Además, Boston Scientific cumple con los Principios de privacidad generalmente aceptados (G​A​P​P) como por ejemplo:

Tratamiento:

Boston Scientific tiene un programa diseñado para proteger la información personal en su posesión o control. Esto se hace mediante una variedad de políticas, procesos y procedimientos de privacidad y seguridad. Este programa es supervisado por la Oficina de Privacidad Global de Boston Scientific.

Aviso:

Boston Scientific, a través de esta política, proporciona un aviso sobre sus prácticas de privacidad relacionadas con la información personal obtenida a través de la Aplicación para pacientes my​LUX™. Esta política puede cambiar periódicamente. Si Boston Scientific hace un cambio sustancial a esta política, destacará dichos cambios durante, al menos, 30 días. Su uso continuo de la Aplicación para pacientes my​LUX™ después de revisar esta política significa que acepta esos cambios, por lo que debe verificar la política periódicamente para ver si hay actualizaciones.

Elección y consentimiento:

Boston Scientific proporciona a los pacientes la capacidad de elegir y consentir, cuando corresponda, el modo en que se manipula la información personal en la Aplicación para pacientes my​LUX™.

Recopilación y uso:

Boston Scientific además detalla a continuación los datos recopilados y el uso.

Niños menores de 18 años

La Aplicación para pacientes my​LUX™ no está diseñada para niños menores de 18 años y no recopilamos información personal de niños menores de 18 años deliberadamente sin el consentimiento explícito de un padre/madre o tutor legal. En el caso de que nos enteremos de que hemos recopilado información personal de un menor sin dicho consentimiento, nos desharemos de esa información de conformidad con las leyes y reglamentaciones aplicables. Si su hijo ha enviado información personal y usted quisiera solicitar que dicha información se borre de nuestros registros, puede hacerlo contactándose con nosotros a través de las opciones a continuación.

Tenga en cuenta que para que un paciente se inscriba en la plataforma LATITUDE, se requiere que el médico o institución de atención médica garantice que el paciente o el padre/madre o tutor legal del paciente ha proporcionado el consentimiento adecuado en virtud de la ley aplicable.

¿Quién es responsable de sus Datos personales?

Una compañía específica de Boston Scientific Group (en conjunto, “B​S​C”), el fabricante de su dispositivo es responsable de recibir y procesar sus datos personales para operar, gestionar y mantener el sistema LUX Dx™ I​C​M (en conjunto, “I​C​M”) y para otros propósitos según se detalla a continuación. La siguiente es la identidad de la compañía y su información de contacto para el país o región de su clínica de monitoreo.

Estados Unidos de América
Boston Scientific Corporation
A/A: Global Privacy Department
One Boston Scientific Way
Marlborough, M​A 01752, Estados Unidos
GlobalPrivacy@b​s​c​i.com

Europa
B​S​C Guidant Europe N​V/S​A
A/A: Data Governance Board
Green Square, Lambroekstraat 5D
1831 Diegem, Bélgica
Teléfono 0845 602 9283
LATITUDE.Europe@B​s​c​i.com, o: EuropePrivacy@b​s​c​i.com

Australia
Boston Scientific Proprietary, Limited
Building 1, Level 6
Connect Corporate Centre
191 O'Riordan Street
Mascot, New South Wales 2020
Australia
Teléfono 1800 528 488
Fax 1800 619 967

Boston Scientific acepta mantener esta información segura de conformidad con los Principios de privacidad australianos.

Nueva Zelanda
Boston Scientific Limited
Level 1, 3 Diamond Street
Newton, Auckland
Nueva Zelanda
Correo electrónico: Privacy-NZ-Latitude@b​s​c​i.com
Teléfono gratuito: 0508 200 886
Fax gratuito: 0800 451 999

Nota: Usted debe firmar un formulario de consentimiento dado que su información del dispositivo se almacena en una computadora de un Consejo de Salud que no es del distrito. Boston Scientific acepta mantener esta información segura de conformidad con la Ley de Privacidad de Nueva Zelanda.

¿Qué es mi Aplicación para pacientes my​LUX™ y quién tiene acceso a los datos?

Se le ha implantado un monitor cardíaco de Boston Scientific. La Aplicación para pacientes my​LUX™ se necesita para permitir que los médicos controlen su afección de salud de forma remota. Esto incluye monitorear sus datos de salud desde su dispositivo implantado, los síntomas recopilados de usted (si lo activa su médico) y la información proporcionada por su médico.

  • Su dispositivo móvil enviará sus datos personales a través de la Aplicación para pacientes my​LUX™ a un servidor informático seguro (LATITUDE Clarity) ubicado en los Estados Unidos para pacientes con seguimiento en los Estados Unidos y en la Unión Europea para otros pacientes a través del celular o de una red WiFi.

  • Para proporcionar apoyo adecuado y oportuno, los centros de servicio técnico globales en los Estados Unidos, Bélgica, Australia, Japón e India, pueden recibir y manejar solicitudes dirigidas a ellos por parte de su proveedor de atención médica. Una lista de entidades del grupo Boston Scientific está disponible a solicitud en la dirección de su oficina local de Boston Scientific o por correo electrónico a: GlobalPrivacy@b​s​c​i.com.

¿Qué datos personales recopila y procesa Boston Scientific a través de esta aplicación?

  1. Datos recopilados de usted:
    • Su fecha de nacimiento;
    • Su número de teléfono;
    • Su dirección de correo electrónico (solo si la aplicación está en su dispositivo móvil personal); y
    • Los síntomas ingresados por usted.

  2. Los datos recopilados de su dispositivo implantado:
    • Modelo y número de serie del dispositivo implantado;
    • Datos relacionados con su dispositivo en sí mismo (configuraciones e indicadores de estado); y
    • Datos de salud (mediciones y diagnósticos, eventos cardíacos y eventos de síntomas).

  3. Datos recopilados del sitio web de LATITUDE Clarity™:
    • Su nombre o identificador definido por la clínica;
    • El nombre e información de contacto de la clínica tratante; y
    • El motivo clínico de la monitorización.

Tenga en cuenta que su nombre solo será visible si su médico o representante clínico relevante ha completado esta información.

Se requiere Bluetooth para que la aplicación se comunique con su dispositivo implantado. La aplicación puede solicitar permiso para comunicarse por Bluetooth. En función del dispositivo móvil utilizado, es posible que se necesite activar y permitir la ubicación para usar Bluetooth, pero la aplicación no monitorea ni utiliza su ubicación con ningún otro fin.

Boston Scientific mantendrá esta información segura de conformidad con las leyes de protección de datos aplicables en su país de residencia, lo que incluye la Reglamentación de Protección general de datos en la U​E.

Tenga en cuenta lo siguiente:

  • Los datos de su Aplicación para pacientes my​LUX™ están disponibles para su médico y Boston Scientific puede enviar automáticamente los datos a su clínica en función de la configuración de monitoreo de su dispositivo. Dichos datos solo son vistos por la clínica cuando acceden a su información a través del sitio web de LATITUDE Clarity™ o desde este.
  • Si hay una emergencia, debe llamar por teléfono para obtener asistencia médica de urgencia.

 

¿Con qué fines se procesan sus Datos personales?

Boston Scientific recopila y tiene acceso a mediciones del dispositivo para lo siguiente:

  • Habilitar la configuración de la aplicación y la inscripción del sistema;
  • Permitir la recuperación y el almacenamiento de los datos de su dispositivo implantado y de salud a través de la aplicación my​LUX™ y la aplicación LUX-Dx™ Clinic Assistant;
  • Habilitar el acceso a sus datos personales por parte del médico o de profesionales de atención médica autorizados a través del sitio web de LATITUDE Clarity™;
  • Proporcionar a su proveedor de atención médica una notificación de eventos específicos, datos e informes de diagnóstico;
  • Permitir el soporte técnico del personal de Boston Scientific;
  • Cumplir los requisitos de presentación de informes regulatorios con respecto a la calidad y seguridad del dispositivo médico a las autoridades públicas u organismos reguladores en su país de residencia o en los Estados Unidos;
  • Establecer, ejercer o defender reclamos legales; y
  • Cumplir con otros requisitos legales y de cumplimiento aplicables.

Los datos recopilados de la aplicación se enviarán al sitio web de LATITUDE Clarity y cualquier análisis de dichos datos estará sujeto al consentimiento obtenido al momento del implante del dispositivo y de la inscripción.

¿Por cuánto tiempo Boston Scientific conserva sus datos personales?

Sus datos serán conservados por Boston Scientific como parte del registro de su dispositivo implantado en LATITUDE Clarity durante 6 años después de que su dispositivo esté inactivo, a menos que se necesite un período de conservación más largo para cumplir con una obligación legal.

Si le han brindado un dispositivo móvil con la aplicación y desea interrumpir el monitoreo remoto, póngase en contacto con su médico. Los datos almacenados en el dispositivo móvil por la aplicación se eliminarán cuando se interrumpa el monitoreo remoto.

Si la aplicación está en su dispositivo móvil personal, tenga en cuenta que si elimina la aplicación, esto activará la eliminación de los datos que la aplicación ha almacenado en su dispositivo móvil. Sin embargo, toda la información de monitoreo remoto que se ha enviado a LATITUDE Clarity permanecerá como se describe al inicio de esta sección.

¿Cuáles son sus derechos?

Usted tiene derechos específicos con respecto al procesamiento de sus datos personales y sus datos de salud por parte de Boston Scientific, los cuales se detallan aquí. Tiene derecho a retirar su consentimiento a este procesamiento en cualquier momento. El retiro de su consentimiento no afecta la legalidad del procesamiento en función del consentimiento antes de su retiro.

En determinadas circunstancias, según se establece en la ley aplicable, es posible que tenga los siguientes derechos:

  • Derecho de acceso: El derecho a obtener la confirmación de si sus datos personales son procesados o no, y de ser así, solicitar acceso a dichos datos personales así como otra información sobre dicho procesamiento que también está en este formulario.
  • Derecho de rectificación: El derecho de hacer que se rectifiquen los datos personales sobre usted que sean inexactos o que se completen si están incompletos.
  • Derecho de borrado (“derecho a ser olvidado”): El derecho a solicitar que Boston Scientific borre sus datos personales.
  • Derecho de restricción de procesamiento: El derecho a solicitar que Boston Scientific limite la forma en que usa sus datos personales.
  • Derecho a objetar: El derecho a objetar, por motivos relacionados con su situación particular en cualquier momento, el procesamiento de sus datos personales y es posible que Boston Scientific tenga que detener el procesamiento de sus datos a menos que demuestre fundamentos legítimos y convincentes para el procesamiento que anulan sus intereses, derechos y libertades, o para el establecimiento, ejercicio o defensa de reclamos legales.
  • Derecho a la portabilidad de datos: El derecho a recibir los datos personales que proporcionó, en un formato estructurado, normalmente utilizado y legible por máquina y a transmitir esos datos a otro controlador o hacer que se transmitan directo de Boston Scientific a otro controlador.

Derechos de privacidad de California: El Aviso de privacidad de Boston Scientific para los residentes de California proporciona información adicional para los residentes de California en virtud de la Ley de privacidad de consumidores de California de 2018 (C​C​P​A).

Para ejercer sus derechos o retirar su consentimiento, puede comunicarse con Boston Scientific:

  • En la U​E/E​E​E puede ejercer los derechos que le otorgaron en cualquier momento, incluidos aquellos otorgados en virtud del Artículo 15 a 22 del Reglamento General de Protección de Datos y según lo detallado a continuación, poniéndose en contacto con el Responsable de la Protección de datos de la U​E de Boston Scientific a través de nuestro Formulario de solicitud de titular de los datos, por correo electrónico a: EuropePrivacy@b​s​c​i.com, o por correo postal a:

    Boston Scientific Corporation
    A/A: Data Protection Officer
    c/Ribera del Loira, 46 Edificio 2
    28042 Madrid (España)

  • Para hacer una consulta sobre nuestro cumplimiento de las leyes de protección de datos de Australia o Nueva Zelanda, nuestra política de privacidad o para acceder o corregir la información personal que mantenemos sobre usted, comuníquese con Boston Scientific a Globalprivacy@b​s​c​i.com o a ANZPrivacy@b​s​c​i.com
     
  • Para consultas en otros países, comuníquese con el Responsable de Privacidad global de Boston Scientific a través de nuestro Formulario de solicitud de titular de datos, por correo electrónico a GlobalPrivacy@b​s​c​i.com, o por correo postal a:

    Boston Scientific Corporation
    A/A: Global Privacy Office/Legal
    300 Boston Scientific Way
    Marlborough, MA 01752 (EE. UU.)

Finalmente, en la U​E/E​E​E, Reino Unido y Suiza tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad de protección de datos de su país (consulte la listade la U​E) cuando considere que se han violado sus derechos.

Lista de ubicaciones principales de procesadores de Boston Scientific

Boston Scientific Galway, Irlanda

Alojamiento del sitio de producción (hasta el trimestre 2 de 2024)

Boston Scientific Corporation, Maple Grove, U​S and Cardiac Pacemakers, Inc.

Solución de problemas, intervenciones técnicas, mantenimiento y soporte

Onsolve, EE. UU.

Servicios de notificación por correo electrónico y S​M​S para entrega de alertas

Iron Mountain, EE. UU.

Almacenamiento y destrucción de activos de T​I

Infosys, India

Solución de problemas, intervenciones técnicas, mantenimiento y soporte

Para ubicaciones de procesadores fuera de E​E​E y el Reino Unido, se permite la transferencia conforme a las cláusulas contractuales estándar de controlador a procesador.

En circunstancias excepcionales, otras entidades del grupo de Boston Scientific, como los centros de servicio técnico globales de B​S​C en Australia y Japón pueden recibir y manejar solicitudes dirigidas a ellos por parte de su médico, solo en la medida que sea necesario para brindar soporte adecuado y oportuno. Hay una lista actualizada de las entidades relevantes del grupo Boston Scientific disponible en http://www.bostonscientific.eu/latitudegdpr.

Boston Scientific procesa sus datos personales con los fines anteriores en función de su consentimiento. Se le pide que preste su consentimiento al procesamiento de la Aplicación para pacientes my​LUX™. Esta Aplicación no realiza ningún tipo de análisis.

Proporcionar este consentimiento es opcional y puede retirarlo en cualquier momento. Si no acepta el monitoreo remoto de su dispositivo, comuníquese con la clínica para decidir cuál es la mejor manera de manejar el monitoreo del monitor cardíaco.

 

Comprendo que tengo derecho a: (i) no aceptar este formulario de consentimiento; (ii) retirar el consentimiento en cualquier momento; (iii) que mi médico me retire del monitoreo remoto; y (iv) que se eliminen mis datos.

Spanish - Spain - Política de privacidad de la aplicación del paciente my​LUX™

 

Marzo de 2022

Objeto de esta política:

Es política de Boston Scientific cumplir con todas las leyes aplicables que rijan el tratamiento de información personal, incluidas aquellas vinculadas a la protección de información médica confidencial o protegida. La aplicación de esta política está sujeta a leyes federales y estatales específicas. Asimismo, Boston Scientific cumple los Principios de privacidad generalmente aceptados (G​A​P​P, por sus siglas en inglés), tales como:

Gestión:

Boston Scientific dispone de un programa diseñado para proteger la información personal que se encuentre en su posesión o bajo su control. Esto se lleva a cabo mediante una serie de políticas, procesos y procedimientos de privacidad y seguridad. Este programa cuenta con la supervisión de la Oficina de privacidad global de Boston Scientific.

Aviso:

Por medio de esta política, Boston Scientific ofrece detalles acerca de sus prácticas de privacidad en relación con la información personal obtenida a través de la aplicación del paciente my​LUX™. Esta política puede cambiar en cualquier momento. En caso de que Boston Scientific realice cambios sustanciales en esta política, subrayará dichos cambios durante al menos 30 días. Tras la modificación de esta política, el uso continuado por su parte de la aplicación del paciente my​LUX™ significará que acepta esos cambios, por lo que debe consultar la política de manera periódica para conocer las actualizaciones.

Elección y consentimiento:

Boston Scientific ofrece a los pacientes la posibilidad de elegir y aceptar, cuando corresponda, el modo en que se gestionará la información personal en la aplicación del paciente my​LUX™.

Recopilación y uso de datos:

Más adelante, se detalla el proceso de recopilación y uso de datos por parte de Boston Scientific.

Menores de 18 años

La aplicación del paciente my​LUX™ no está concebida para menores de 18 años y no recopilamos deliberadamente información personal de menores de 18 años sin el consentimiento expreso de un progenitor o tutor legal. En el supuesto de que tengamos conocimiento de que hemos recopilado información personal de un menor sin contar con el citado consentimiento, eliminaremos esa información con arreglo a la legislación y la normativa vigentes. Si su hijo ha enviado información personal y desea solicitar que dicha información se elimine de nuestros registros, bastará con que se ponga en contacto con nosotros a través de las opciones que se indican a continuación.

Tenga en cuenta que, para que un paciente se incluya en la plataforma LATITUDE, se exige que el médico o la institución médica se aseguren de que bien el paciente o bien su padre o tutor legal hayan otorgado el debido consentimiento de acuerdo a la ley aplicable.

¿Quién es el responsable de sus datos personales?

El fabricante del dispositivo, una empresa específica del grupo Boston Scientific (denominado de forma conjunta «B​S​C»), es el responsable de recibir y someter a tratamiento sus datos personales para hacer funcionar, gestionar y mantener el sistema LUX Dx™ I​C​M (en adelante, de forma conjunta, «I​C​M») y para llevar a cabo otros fines, como se detalla a continuación. La identidad de la empresa y la información de contacto según el país o la región en que se ubique la clínica de monitorización son las siguientes:

Estados Unidos de América
Boston Scientific Corporation
Att.: Global Privacy Department
One Boston Scientific Way
Marlborough, M​A 01752, EE. UU.
GlobalPrivacy@b​s​c​i.com

Europa
B​S​C Guidant Europe N​V/S​A
Att.: Data Governance Board
Green Square, Lambroekstraat 5D
1831 Diegem, Bélgica
Teléfono: 0845 602 9283
LATITUDE.Europe@B​s​c​i.com o EuropePrivacy@b​s​c​i.com

Australia
Boston Scientific Proprietary, Limited
Building 1, Level 6
Connect Corporate Centre
191 O'Riordan Street
Mascot, Nueva Gales del Sur 2020
Australia
Teléfono: 1800 528 488
Fax: 1800 619 967

Boston Scientific acepta mantener protegida esta información de acuerdo con los principios de privacidad de Australia.

Nueva Zelanda
Boston Scientific Limited
Level 1, 3 Diamond Street
Newton, Auckland
Nueva Zelanda
Correo electrónico: Privacy-NZ-Latitude@b​s​c​i.com
Teléfono gratuito: 0508 200 886
Fax gratuito: 0800 451 999

Nota: Debe firmar un formulario de consentimiento, dado que la información del dispositivo se guarda en un ordenador que no es propiedad de la Junta de Salud del distrito. Boston Scientific acepta mantener protegida esta información de acuerdo con los principios de privacidad de Nueva Zelanda.

¿Qué es la aplicación del paciente my​LUX™ y quién tiene acceso a los datos?

Se le ha implantado un monitor cardíaco de Boston Scientific. La aplicación del paciente my​LUX™ es necesaria para que su médico pueda controlar su estado de salud de manera remota. Esto incluye la monitorización de los datos médicos del dispositivo implantado, los síntomas aportados por usted (si su médico ha activado esta opción) y la información facilitada por el propio facultativo.

  • Por medio de la aplicación del paciente my​LUX™ y a través de una red móvil o WIFI, el dispositivo móvil enviará sus datos personales a un servidor informático seguro (LATITUDE Clarity), que estará situado en Estados Unidos en el caso de los pacientes tratados en ese país, y en la Unión Europea en el caso de otros pacientes.

  • Para ofrecer el soporte adecuado en el momento oportuno, los centros de servicio técnico global en Estados Unidos, Bélgica, Australia, Japón e India pueden recibir y tramitar las solicitudes que les remitan los profesionales sanitarios. Tiene a su disposición una lista de las entidades del grupo Boston Scientific, previa solicitud, en su oficina local de Boston Scientific. También puede solicitarla por correo electrónico a: GlobalPrivacy@b​s​c​i.com.

¿Qué datos personales recopila y somete a tratamiento Boston Scientific a través de esta aplicación?

  1. Datos de usted:
    • Fecha de nacimiento
    • Número de teléfono
    • Dirección de correo electrónico (solo si la aplicación se encuentra instalada en su dispositivo móvil personal)
    • Síntomas introducidos por usted

  2. Datos del dispositivo implantado:
    • Modelo y número de serie del dispositivo implantado
    • Datos relacionados con su propio dispositivo (parámetros e indicadores de estado)
    • Datos médicos (mediciones y diagnósticos, sucesos cardíacos y sucesos de síntoma)

  3. Datos del sitio web de LATITUDE Clarity™:
    • Su nombre o el identificador definido por la clínica
    • El nombre de la clínica de tratamiento e información de contacto; y
    • El motivo clínico de la monitorización

Tenga en cuenta que su nombre solo será visible si su médico o el representante clínico competente ha rellenado esa información.

Se requiere Bluetooth para que la aplicación se comunique con el dispositivo implantado. La aplicación puede solicitar permiso para comunicarse a través de Bluetooth. En función del dispositivo móvil utilizado, es posible que, para utilizar Bluetooth, se deban activar y permitir los servicios de localización. No obstante, la aplicación no rastrea ni utiliza su ubicación para ningún otro fin.

Boston Scientific mantendrá protegida esta información de conformidad con las leyes de protección de datos aplicables en su país de residencia, incluido el Reglamento General de Protección de Datos de la E​U.

Tenga en cuenta lo siguiente:

  • Los datos de su aplicación del paciente my​LUX™ están disponibles para su médico, y Boston Scientific puede enviar automáticamente datos a su clínica en función de los parámetros establecidos con el fin de monitorizar el dispositivo. La clínica solo verá dichos datos cuando acceda a su información a través del sitio web de LATITUDE Clarity™.
  • En caso de emergencia, deberá llamar por teléfono para recibir asistencia médica urgente.

 

¿Con qué propósito se someten a tratamiento sus datos personales?

Boston Scientific recopila las mediciones del dispositivo y accede a ellas para:

  • Activar la configuración de la aplicación y la inclusión en el sistema
  • Permitir la recuperación y el almacenamiento de los datos del dispositivo implantado y de datos médicos a través de la aplicación my​LUX™ y de la aplicación del asistente clínico LUX-Dx™
  • Permitir que su médico o los profesionales sanitarios autorizados accedan a sus datos personales a través del sitio web de LATITUDE Clarity™
  • Facilitar a los profesionales sanitarios avisos sobre sucesos concretos, datos de diagnóstico e informes
  • Permitir la asistencia técnica por parte del personal de Boston Scientific
  • Cumplir los requisitos de presentar a las autoridades públicas u organismos reguladores del país de residencia o de EE. UU. informes reglamentarios relativos a la calidad y seguridad de los dispositivos médicos;
  • Formular, ejercer o defender acciones legales; y
  • Cumplir otros requisitos legales y de cumplimiento normativo aplicables

Los datos obtenidos de la aplicación se enviarán al sitio web de LATITUDE Clarity y cualquier análisis de dichos datos estará sujeto al consentimiento otorgado en el momento de la inclusión y el implante del dispositivo.

¿Durante cuánto tiempo conserva Boston Scientific los datos personales?

Boston Scientific conservará en LATITUDE Clarity los datos como parte del registro del dispositivo implantado durante un plazo de 6 años a contar desde el momento en que el dispositivo quede inactivo, a menos que una obligación legal imponga un período de retención más extenso.

Si se le ha proporcionado un dispositivo móvil con la aplicación y desea interrumpir la monitorización remota, póngase en contacto con su médico. Los datos que la aplicación almacena en el dispositivo móvil se eliminarán cuando se interrumpa la monitorización remota.

Si la aplicación está instalada en un dispositivo móvil personal, tenga en cuenta que, si la desinstala, se activará la eliminación de los datos que la aplicación haya almacenado en dicho dispositivo. Sin embargo, toda la información de monitorización remota que se haya enviado a LATITUDE Clarity se conservará como se ha descrito al comienzo de este apartado.

¿Cuáles son sus derechos?

Usted cuenta con derechos específicos en lo que respecta al tratamiento de sus datos personales y médicos por parte de Boston Scientific, que se detallan aquí. Tiene derecho a revocar el consentimiento para este tratamiento en cualquier momento. La revocación del consentimiento no afectará a la legalidad del tratamiento que se haya realizado sobre la base del consentimiento prestado con anterioridad.

En determinadas circunstancias, según lo establezca la legislación vigente, usted podría ostentar los siguientes derechos:

  • Derecho de acceso: se trata del derecho a obtener confirmación de si sus datos personales se someten o no a tratamiento y, en caso afirmativo, a solicitar el acceso a dichos datos personales y a cualquier otra información acerca del tratamiento que también figure en este formulario.
  • Derecho de rectificación: es el derecho a que se rectifiquen los datos personales que sean inexactos o a que se completen en caso de que estén incompletos.
  • Derecho de supresión («derecho al olvido»): es el derecho a solicitar que Boston Scientific elimine sus datos personales.
  • Derecho a la limitación del tratamiento: se trata del derecho a solicitar a Boston Scientific que limite la manera en que utiliza los datos personales.
  • Derecho de oposición: es el derecho a oponerse en cualquier momento, por motivos relacionados con su situación particular, a que sus datos personales sean objeto de tratamiento. Boston Scientific tendrá que dejar de tratar sus datos a menos que acredite motivos legítimos imperiosos para el tratamiento que prevalezcan sobre los intereses, los derechos y las libertades de usted, o para la formulación, el ejercicio o la defensa de acciones legales.
  • Derecho a la portabilidad de los datos: derecho a recibir los datos personales que haya facilitado, en un formato estructurado, de uso común y lectura mecánica, y a transmitirlos a otro responsable del tratamiento o a que Boston Scientific los transmita directamente a otro responsable del tratamiento.

Derechos de privacidad de California: el aviso de privacidad de Boston Scientific para los residentes en California aporta información adicional para quienes residan en dicho estado de conformidad con la Ley de privacidad del consumidor de California de 2018 (C​C​P​A).

Para ejercer sus derechos o revocar el consentimiento, póngase en contacto con Boston Scientific a través de las vías siguientes:

  • En la U​E o el E​E​E, puede ejercer en cualquier momento los derechos que se le confieren, incluidos los otorgados en virtud de los artículos del 15 al 22 del Reglamento General de Protección de Datos y que se han detallado con anterioridad, para lo cual deberá ponerse en contacto con el responsable de protección de datos de Boston Scientific para la Unión Europea enviando nuestro formulario de solicitud del interesado por correo electrónico a: EuropePrivacy@b​s​c​i.com, o por correo postal a:

    Boston Scientific Corporation
    Att.: Responsable de protección de datos
    C/ Ribera del Loira 46, Edificio 2
    28042 Madrid (España)

  • Para realizar una consulta sobre el cumplimiento por nuestra parte de las leyes de protección de datos de Australia o Nueva Zelanda o sobre nuestra política de privacidad, o para acceder a la información personal que tenemos sobre usted o rectificarla, póngase en contacto con Boston Scientific a través del correo electrónico Globalprivacy@b​s​c​i.com o ANZPrivacy@b​s​c​i.com.
     
  • Para consultar en otros países, póngase en contacto con la Oficina de privacidad global de Boston Scientific enviando nuestro formulario de solicitud del interesado por correo electrónico a GlobalPrivacy@b​s​c​i.com, o por correo postal a:

    Boston Scientific Corporation
    Att.: Global Privacy Office/Legal
    300 Boston Scientific Way
    Marlborough, M​A 01752 (EE. UU.)

Por último, en la U​E, el E​E​E, el Reino Unido y Suiza, tiene derecho a presentar una reclamación ante la autoridad de protección de datos de su país (véase la lista de la U​E) cuando considere que sus derechos se han vulnerado.

Lista de ubicaciones de los principales encargados de tratamiento de Boston Scientific

Boston Scientific Galway (Irlanda)

Alojamiento del sitio de producción (hasta el segundo trimestre de 2024)

Boston Scientific Corporation, Maple Grove (EE. UU.) y Cardiac Pacemakers, Inc.

Solución de problemas, intervenciones técnicas, mantenimiento y asistencia

Onsolve (EE. UU.)

Servicios de notificación por correo electrónico y SMS para el envío de alertas

Iron Mountain (EE. UU.)

Almacenamiento y destrucción de activos de T​I

Infosys (India)

Solución de problemas, intervenciones técnicas, mantenimiento y asistencia

En el caso de las ubicaciones de encargados del tratamiento fuera del Reino Unido y del E​E​E, se permite la transferencia sobre la base de las cláusulas contractuales estándar entre el responsable y el encargado.

En circunstancias excepcionales, otras entidades del grupo Boston Scientific, como los centros de servicio técnico global de B​S​C en Australia y Japón, pueden recibir y tramitar las solicitudes que les remitan los médicos, pero solo en la medida necesaria para ofrecer una asistencia adecuada y oportuna. Dispone de una lista actualizada de las entidades relevantes del grupo Boston Scientific en http://www.bostonscientific.eu/latitudegdpr.

Boston Scientific someterá a tratamiento sus datos personales para los fines antedichos en función del consentimiento que haya prestado. Se le pide su consentimiento para el tratamiento de la aplicación del paciente my​LUX™. Esta aplicación no lleva a cabo análisis de ningún tipo.

Otorgar el consentimiento es opcional y podrá revocarlo en cualquier momento. Si no está de acuerdo con que se monitorice su dispositivo de manera remota, póngase en contacto con su clínica para decidir el mejor modo de gestionar la monitorización del monitor cardíaco.

 

Entiendo que tengo derecho a: (i) no aceptar este formulario de consentimiento; (ii) revocar el consentimiento en cualquier momento; (iii) interrumpir la monitorización remota que lleva a cabo mi médico; y (iv) hacer que se eliminen mis datos.

German - my​LUX™-Patienten-App – Datenschutzerklärung

 

März 2022

Der Zweck dieser Richtlinie:

Boston Scientific hält sich an die Richtlinie, alle geltenden Gesetze zur Verarbeitung personenbezogener Daten einzuhalten, einschließlich der Gesetze zum Schutz sensibler oder geschützter Gesundheitsinformationen. Die Umsetzung dieser Richtlinie unterliegt bestimmten Bundes- und Landesgesetzen. Darüber hinaus hält sich Boston Scientific an die allgemein anerkannten Datenschutzgrundsätze (G​A​P​P) wie z. B.:

Management:

Boston Scientific verfügt über ein Programm zum Schutz personenbezogener Daten, die sich in seinem Besitz oder unter seiner Kontrolle befinden. Dies geschieht durch eine Reihe von Datenschutz- und Sicherheitsrichtlinien, Prozessen und Verfahren. Dieses Programm wird vom Global Privacy Office von Boston Scientific beaufsichtigt.

Hinweis:

Boston Scientific informiert Sie mit dieser Richtlinie über seine Datenschutzpraktiken in Bezug auf personenbezogene Daten, die über die my​LUX™-Patienten-App erhoben werden. Diese Richtlinie kann sich von Zeit zu Zeit ändern. Wenn Boston Scientific eine wesentliche Änderung an dieser Richtlinie vornimmt, werden diese Änderungen mindestens 30 Tage lang hervorgehoben. Wenn Sie die my​LUX™-Patienten-App nach einer Überarbeitung dieser Richtlinie weiterhin nutzen, bedeutet dies, dass Sie diese Änderungen akzeptieren. Bitte überprüfen Sie die Richtlinie regelmäßig auf Aktualisierungen.

Wahlmöglichkeit und Zustimmung:

Boston Scientific bietet Patienten die Möglichkeit, zu wählen und gegebenenfalls zuzustimmen, wie personenbezogene Informationen in der my​LUX™-Patienten-App behandelt werden.

Erhebung und Verwendung:

Boston Scientific erläutert weiter unten die erfassten Daten und deren Verwendung.

Kinder unter 18 Jahren

Die my​LUX™-Patienten-App ist nicht für Kinder unter 18 Jahren bestimmt, und wir erfassen nicht wissentlich personenbezogene Daten von Kindern unter 18 Jahren ohne die ausdrückliche Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten. Sollten wir feststellen, dass wir personenbezogene Daten von Minderjährigen ohne eine solche Zustimmung erfasst haben, werden wir diese Daten in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften entsorgen. Wenn Ihr Kind personenbezogene Daten übermittelt hat und Sie verlangen möchten, dass diese Daten aus unseren Unterlagen gelöscht werden, können Sie uns über die unten stehenden Kontaktoptionen kontaktieren.

Bitte beachten Sie, dass die Anmeldung eines Patienten auf der LATITUDE-Plattform nur dann möglich ist, wenn der Arzt oder die Gesundheitseinrichtung sicherstellt, dass der Patient bzw. dessen Eltern oder Erziehungsberechtigte nach geltendem Recht eine entsprechende Einwilligung erteilt haben.

Wer ist für Ihre personenbezogenen Daten verantwortlich?

Ein bestimmtes Unternehmen der Boston Scientific-Gruppe (zusammen „B​S​C“), der Hersteller Ihres Geräts, ist für den Erhalt und die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten verantwortlich, um das LUX Dx™ I​C​M System (zusammen „I​C​M“) zu betreiben, zu verwalten und zu warten, sowie für andere Zwecke, wie im Folgenden beschrieben. Nachfolgend finden Sie die Identität des Unternehmens und die Kontaktinformationen für das Land oder die Region, in der Ihr Überwachungskrankenhaus liegt.

Vereinigte Staaten von Amerika
Boston Scientific Corporation
Attention: Global Privacy Department
One Boston Scientific Way
Marlborough, M​A 01752, U​S
GlobalPrivacy@b​s​c​i.com

Europa
B​S​C Guidant Europe N​V/S​A
attention Data Governance Board
Green Square, Lambroekstraat 5D
1831 Diegem, Belgien
Tel.: 0845 602 9283
LATITUDE.Europe@B​s​c​i.com, oder: EuropePrivacy@b​s​c​i.com

Australien
Boston Scientific Proprietary, Limited
Building 1, Level 6
Connect Corporate Centre
191 O'Riordan Street
Mascot, New South Wales 2020
Australien
Tel.: 1800 528 488
Fax: 1800 619 967

Boston Scientific verpflichtet sich, diese Informationen in Übereinstimmung mit den australischen Datenschutzgrundsätzen zu schützen.

Neuseeland
Boston Scientific Limited
Level 1, 3 Diamond Street
Newton, Auckland
Neuseeland
E-Mail: Privacy-NZ-Latitude@b​s​c​i.com
Kostenloses Telefon: 0508 200 886
Kostenloses Fax: 0800 451 999

Anmerkung: Sie müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben, da die Daten Ihres Geräts auf einem Computer gespeichert werden, der nicht zum District Health Board gehört. Boston Scientific verpflichtet sich, diese Informationen in Übereinstimmung mit dem neuseeländischen Datenschutzgesetz sicher aufzubewahren.

Was ist die my​LUX™-Patienten-App und wer hat Zugriff auf die Daten?

Sie haben einen Boston Scientific-Herzmonitor implantiert bekommen. Die my​LUX™-Patienten-App wird benötigt, damit Ihr Arzt Ihren Gesundheitszustand aus der Ferne überwachen kann. Dazu gehört die Überwachung der Gesundheitsinformationen Ihres implantierten Geräts, der von Ihnen erfassten Symptome (falls von Ihrem Arzt freigegeben) und der von Ihrem Arzt bereitgestellten Informationen.

  • Ihr Mobilgerät sendet Ihre personenbezogenen Daten über die my​LUX™-Patienten-App an einen sicheren Computerserver (LATITUDE Clarity), der sich für Patienten, die in den Vereinigten Staaten verfolgt werden, in den Vereinigten Staaten und für andere Patienten in der Europäischen Union befindet, und zwar über ein Mobilfunk- oder WLAN-Netzwerk.

  • Um einen adäquaten und zeitnahen Support zu gewährleisten, können globale technische Servicezentren in den Vereinigten Staaten, Belgien, Australien, Japan und Indien Anfragen, die von Ihrem medizinischen Betreuer an sie gerichtet werden, entgegennehmen und bearbeiten. Eine Liste der Unternehmen der Boston Scientific-Gruppe erhalten Sie auf Anfrage bei der Adresse Ihres örtlichen Boston Scientific Büros oder per E-Mail an: GlobalPrivacy@b​s​c​i.com.

Welche personenbezogenen Daten werden von Boston Scientific über diese Anwendung erfasst und verarbeitet?

  1. Von Ihnen erfasste Daten:
    • Ihr Geburtsdatum;
    • Ihre Telefonnummer;
    • Ihre E-Mail-Adresse (nur, wenn die Anwendung auf Ihrem persönlichen Mobilgerät installiert ist); und
    • Ihre von Ihnen eingegebenen Symptome.

  2. Von Ihrem implantierten Gerät erfasste Daten:
    • Modell und Seriennummer des implantierten Geräts;
    • Daten, die sich auf Ihr Gerät selbst beziehen (Einstellungen und Statusanzeigen); und
    • Gesundheitsinformationen (Messungen und Diagnosen, kardiale Ereignisse und Symptom-Ereignisse).

  3. Von der LATITUDE Clarity™-Website erfasste Daten:
    • Ihr Name und/oder Ihre krankenhausspezifische Kennung;
    • Name und Kontaktinformationen des behandelnden Krankenhauses; und
    • Der klinische Grund für die Überwachung.

Bitte beachten Sie, dass Ihr Name nur dann sichtbar ist, wenn Ihr Arzt oder der zuständige klinische Vertreter diese Informationen eingetragen hat.

Bluetooth ist erforderlich, damit die Anwendung mit Ihrem implantierten Gerät kommunizieren kann. Die Anwendung kann die Erlaubnis zur Kommunikation über Bluetooth anfordern. Je nach verwendetem Mobilgerät muss der Standort möglicherweise aktiviert und zugelassen werden, damit Bluetooth verwendet werden kann, aber Ihr Standort wird von der Anwendung nicht verfolgt oder für andere Zwecke verwendet.

Boston Scientific bewahrt diese Informationen in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzgesetzen in Ihrem Wohnsitzland auf, einschließlich der Datenschutz-Grundverordnung in der E​U.

Bitte beachten Sie das Folgende:

  • Die Daten Ihrer my​LUX™-Patienten-App stehen Ihrem Arzt zur Verfügung und Boston Scientific kann automatisch Daten an Ihr Krankenhaus senden, die auf deren Einstellungen zur Überwachung Ihres Geräts basieren. Diese Daten können vom Krankenhaus nur dann eingesehen werden, wenn der Zugriff auf Ihre Informationen über die bzw. von der LATITUDE Clarity™-Website erfolgt.
  • In Notfällen sollten Sie telefonisch dringend medizinische Hilfe anfordern.

 

Für welche Zwecke werden Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet?

Boston Scientific erfasst die Messwerte des Geräts und hat Zugriff darauf für folgende Zwecke:

  • Aktivieren von Anwendungseinrichtung und Systemregistrierung;
  • Ermöglichen von Abruf und Speicherung Ihres implantierten Geräts und Ihrer Gesundheitsinformationen über die my​LUX™-Anwendung und die LUX-Dx™ Clinic Assistant-Anwendung;
  • Ihrem Arzt oder autorisiertem medizinischem Fachpersonal den Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten über die LATITUDE Clarity™-Website ermöglichen;
  • Ihren medizinischen Betreuer über bestimmte Ereignisse, Diagnoseinformationen und Berichte benachrichtigen;
  • Technische Unterstützung durch Mitarbeiter von Boston Scientific ermöglichen;
  • Erfüllen der behördlichen Meldepflichten in Bezug auf die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten gegenüber Behörden oder Aufsichtsbehörden in Ihrem Wohnsitzland oder in den U​S​A;
  • Rechtsansprüche begründen, ausüben oder verteidigen; und
  • Erfüllen anderer anwendbarer rechtlicher und Compliance-Anforderungen.

Die von der App erfassten Daten werden an die LATITUDE Clarity-Website gesendet und jede Analyse dieser Daten unterliegt der Zustimmung, die zum Zeitpunkt der Implantation des Geräts und der Registrierung eingeholt wurde.

Wie lange speichert Boston Scientific Ihre personenbezogenen Daten?

Ihre Daten werden von Boston Scientific als Teil des Datensatzes Ihres implantierten Geräts in LATITUDE Clarity für 6 Jahre nach der Inaktivierung Ihres Geräts aufbewahrt, es sei denn, eine längere Aufbewahrungsfrist ist erforderlich, um einer gesetzlichen Verpflichtung nachzukommen.

Wenn Sie ein Mobilgerät mit der Anwendung erhalten haben und die Fernüberwachung beenden möchten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die von der Anwendung auf dem Mobilgerät gespeicherten Daten werden gelöscht, wenn die Fernüberwachung eingestellt wird.

Wenn sich die Anwendung auf Ihrem persönlichen Mobilgerät befindet, beachten Sie bitte, dass das Löschen der Anwendung auch das Löschen der Daten auslöst, die die Anwendung auf Ihrem Mobilgerät gespeichert hat. Alle Fernüberwachungsinformationen, die an LATITUDE Clarity gesendet wurden, bleiben jedoch wie zu Beginn dieses Abschnitts beschrieben erhalten.

Was sind Ihre Rechte?

Sie haben bestimmte Rechte in Bezug auf die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten und Gesundheitsinformationen durch Boston Scientific, die hier im Einzelnen aufgeführt sind. Sie haben das Recht, Ihre Zustimmung zu dieser Verarbeitung jederzeit zu widerrufen. Der Widerruf Ihrer Einwilligung berührt nicht die Rechtmäßigkeit der Verarbeitung aufgrund der Einwilligung vor deren Widerruf.

Unter bestimmten Umständen, die im geltenden Recht festgelegt sind, können Sie die folgenden Rechte haben:

  • Recht auf Zugang: Das Recht, eine Bestätigung darüber zu erhalten, ob Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet werden oder nicht, und, falls dies der Fall ist, Zugang zu diesen personenbezogenen Daten sowie zu anderen Informationen über diese Verarbeitung zu verlangen, die ebenfalls in diesem Formular enthalten sind.
  • Recht auf Berichtigung: Das Recht, unrichtige personenbezogene Daten über Sie berichtigen oder vervollständigen zu lassen, wenn diese unvollständig sind.
  • Recht auf Löschung („Recht auf Vergessenwerden”): Das Recht, Boston Scientific aufzufordern, Ihre personenbezogenen Daten zu löschen.
  • Recht auf Einschränkung der Verarbeitung: Das Recht, von Boston Scientific zu verlangen, dass es die Art und Weise der Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten einschränkt.
  • Recht auf Widerspruch: Sie haben das Recht, aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, jederzeit gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten Widerspruch einzulegen. Boston Scientific ist dann verpflichtet, die Verarbeitung Ihrer Daten einzustellen, es sei denn, es können zwingende schutzwürdige Gründe für die Verarbeitung nachgewiesen werden, die Ihre Interessen, Rechte und Freiheiten überwiegen, oder die Verarbeitung dient der Begründung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen.
  • Recht auf Datenübertragbarkeit: Das Recht, die von Ihnen zur Verfügung gestellten personenbezogenen Daten in einer strukturierten, gängigen und maschinenlesbaren Form zu erhalten und diese Daten an einen anderen Verantwortlichen zu übermitteln oder direkt von Boston Scientific an einen anderen Verantwortlichen übermitteln zu lassen.

Kalifornische Datenschutzrechte: Der Boston Scientific Datenschutzhinweis für Einwohner von Kalifornien bietet zusätzliche Informationen für Einwohner von Kalifornien gemäß dem California Consumer Privacy Act von 2018 (C​C​P​A).

Um Ihre Rechte auszuüben oder Ihre Zustimmung zu widerrufen, können Sie sich an Boston Scientific wenden:

  • In der E​U/E​E​A können Sie jederzeit die Ihnen gewährten Rechte, einschließlich der in Artikel 15 bis 22 der Datenschutz-Grundverordnung gewährten und oben beschriebenen Rechte, ausüben, indem Sie den E​U-Datenschutzbeauftragten von Boston Scientific über unser Formular für Anfragen von Betroffenen per E-Mail kontaktieren: EuropePrivacy@b​s​c​i.com oder auf dem Postweg an:

    Boston Scientific Corporation
    Attention Data Protection Officer
    c/Ribera del Loira, 46 Edificio 2
    28042 Madrid (Spanien)

  • Wenn Sie sich über die Einhaltung der australischen oder neuseeländischen Datenschutzgesetze und unserer Datenschutzerklärung erkundigen möchten oder wenn Sie Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten haben oder diese korrigieren möchten, wenden Sie sich bitte an Boston Scientific unter Globalprivacy@b​s​c​i.com oder unter ANZPrivacy@b​s​c​i.com
     
  • Für Anfragen aus anderen Ländern wenden Sie sich bitte an das Global Privacy Office von Boston Scientific über unser Formular für Anfragen von Betroffenen, per E-Mail an GlobalPrivacy@b​s​c​i.com oder per Post an:

    Boston Scientific Corporation
    Attention Global Privacy Office/Legal
    300 Boston Scientific Way
    Marlborough, M​A 01752 (U​S​A)

Schließlich haben Sie in der E​U/E​E​A, U​K und der Schweiz das Recht, eine Beschwerde bei der Datenschutzbehörde Ihres Landes (siehe E​U-Liste) einzureichen, wenn Sie glauben, dass Ihre Rechte verletzt wurden.

Liste der Standorte der wichtigsten Datenverarbeiter von Boston Scientific

Boston Scientific Galway, Irland

Hosting der Produktionswebsite (bis Q2 2024)

Boston Scientific Corporation, Maple Grove, U​S und Cardiac Pacemakers, Inc.

Fehlersuche, technische Eingriffe, Wartung und Unterstützung

Onsolve, U​S

E-Mail- und S​M​S-Benachrichtigungsdienste für die Zustellung von Warnmeldungen

Iron Mountain, U​S

Lagerung und I​T-Vernichtung

Infosys, Indien

Fehlersuche, technische Eingriffe, Wartung und Unterstützung

Für Standorte von Datenverarbeitern außerhalb der E​E​A und des U​K ist die Übertragung auf der Grundlage von Standardvertragsklauseln zwischen Verantwortlichem und Datenverarbeiter erlaubt.

In Ausnahmefällen können andere Einheiten der Boston Scientific-Gruppe, wie z. B. die globalen technischen Servicezentren von B​S​C in Australien und Japan, Anfragen Ihres Arztes entgegennehmen und bearbeiten – allerdings nur in dem Umfang, der für eine angemessene und rechtzeitige Unterstützung erforderlich ist. Eine aktualisierte Liste der relevanten Unternehmen der Boston Scientific-Gruppe finden Sie unter http://www.bostonscientific.eu/latitudegdpr.

Boston Scientific verarbeitet Ihre personenbezogenen Daten für die oben genannten Zwecke auf der Grundlage Ihrer Zustimmung. Sie werden gebeten, der Verarbeitung durch die my​LUX™-Patienten-App zuzustimmen. Diese App führt keinerlei Analyse durch.

Die Erteilung dieser Zustimmung ist optional und Sie können sie jederzeit widerrufen. Wenn Sie die Fernüberwachung Ihres Geräts nicht akzeptieren, wenden Sie sich bitte an Ihr Krankenhaus, um zu entscheiden, wie die Überwachung Ihres Herzmonitors am besten gehandhabt werden kann.

 

Ich weiß, dass ich das Recht dazu habe: (i) diese Einwilligungserklärung nicht zu akzeptieren; (ii) die Einwilligung jederzeit zu widerrufen; (iii) der Fernüberwachung durch meinen Arzt zu widersprechen; und (iv) meine Daten löschen zu lassen.

French - Politique de confidentialité relative à l'application patient my​LUX™

 

Mars 2022

Objet de la présente politique :

La politique de Boston Scientific est de se conformer à toutes les lois applicables régissant le traitement des informations personnelles, notamment celles associées à la protection d'informations médicales sensibles ou protégées. La mise en œuvre de cette politique est soumise à des lois fédérales et étatiques spécifiques. Par ailleurs, Boston Scientific respecte les principes de confidentialité généralement acceptés (G​A​P​P), notamment :

Gestion :

Boston Scientific dispose d'un programme conçu pour protéger les informations personnelles en sa possession ou sous son contrôle. Cette protection est assurée par le biais de diverses politiques, processus et procédures en matière de protection de la vie privée et de sécurité. Ce programme est supervisé par le Global Privacy Office de Boston Scientific.

Note :

Boston Scientific, grâce à cette politique, apporte un avis sur ses pratiques de confidentialité relatives aux informations personnelles obtenues par le biais de l'application patient my​LUX™. Cette politique peut être occasionnellement modifiée. Si Boston Scientific apporte une modification importante à cette politique, elle mettra en évidence ces modifications pendant au moins 30 jours. Votre utilisation continue de l'application patient my​LUX™ après la révision de cette politique signifie que vous acceptez ces changements. Aussi, veuillez consulter la politique régulièrement pour prendre connaissance d'éventuelles mises à jour.

Choix et consentement :

Boston Scientific offre aux patients la possibilité de choisir et de consentir, le cas échéant, à la manière dont les informations personnelles sont traitées dans l'application my​LUX™.

Collecte et utilisation :

Boston Scientific explique plus loin quelles sont les données recueillies et leur utilisation.

Enfants de moins de 18 ans

L'application patient my​LUX™ n'est pas destinée aux enfants de moins de 18 ans, et nous ne collectons pas sciemment les informations personnelles d'enfants de moins de 18 ans sans le consentement explicite d'un parent ou d'un tuteur légal. Dans le cas où nous nous rendrions compte que nous avons collecté des informations personnelles d'un mineur sans un tel consentement, nous éliminerions ces informations conformément aux lois et réglementations applicables. Si votre enfant a soumis des informations personnelles et que vous souhaitez demander que ces informations soient supprimées de nos dossiers, vous pouvez le faire en nous contactant via les options de contact ci-dessous.

Veuillez noter que pour qu'un patient soit inscrit sur la plateforme LATITUDE, il est nécessaire que le médecin ou l'établissement de soins de santé s'assure que le patient ou le parent ou le tuteur légal du patient a dûment formulé son consentement en vertu de la loi applicable.

Qui est responsable de vos données personnelles ?

Une société spécifique du groupe Boston Scientific (collectivement « B​S​C »), le fabricant de votre dispositif, est responsable de la réception et du traitement de vos données personnelles afin d'exploiter, de gérer et de maintenir le système LUX Dx™ I​C​M (collectivement « I​C​M ») et à d'autres fins détaillées ci-dessous. Voici l'identité et les coordonnées de la société pour le pays ou la région de votre cabinet de surveillance.

États-Unis
Boston Scientific Corporation
Attention : Global Privacy Department
One Boston Scientific Way
Marlborough, M​A 01752, U​S
GlobalPrivacy@b​s​c​i.com

Europe
B​S​C Guidant Europe N​V/S​A
attention Data Governance Board
Green Square, Lambroekstraat 5D
1831 Diegem, Belgique
téléphone 0845 602 9283
LATITUDE.Europe@B​s​c​i.com ou : EuropePrivacy@b​s​c​i.com

Australie
Boston Scientific Proprietary, Limited
Building 1, Level 6
Connect Corporate Centre
191 O'Riordan Street
Mascot, New South Wales 2020
Australie
Téléphone 1800 528 488
Fax 1800 619 967

Boston Scientific s'engage à protéger ces informations conformément aux principes de confidentialité australiens.

Nouvelle-Zélande
Boston Scientific Limited
Level 1, 3 Diamond Street
Newton, Auckland
Nouvelle-Zélande
E-mail : Privacy-NZ-Latitude@b​s​c​i.com
Appel téléphonique gratuit : 0508 200 886
Fax gratuit : 0800 451 999

Remarque : Il vous est demandé de signer un formulaire de consentement car les informations relatives à votre appareil sont stockées dans un ordinateur n'appartenant pas au District Health Board. Boston Scientific s'engage à protéger ces informations conformément à la loi néo-zélandaise sur la confidentialité.

Qu'est-ce que l'application patient my​LUX™ et qui a accès aux données ?

Vous êtes porteur d'un moniteur cardiaque Boston Scientific. L'application patient my​LUX™ est nécessaire pour permettre à votre médecin de surveiller votre état de santé à distance. Cela comprend le suivi des données de santé de votre dispositif implanté, des symptômes recueillis auprès de vous (si votre médecin l'autorise) et des informations fournies par votre médecin.

  • Votre appareil mobile enverra vos données personnelles par le biais de l'application patient my​LUX™ à un serveur informatique sécurisé (LATITUDE Clarity) situé aux États-Unis pour les patients suivis aux États-Unis et dans l'Union européenne pour les autres patients via un réseau cellulaire ou WIFI.

  • Afin de fournir une assistance adéquate et rapide, des centres de services techniques mondiaux situés aux États-Unis, en Belgique, en Australie, au Japon et en Inde, peuvent recevoir et traiter les demandes qui leur sont adressées par votre prestataire de soins. Une liste des entités du groupe Boston Scientific est disponible sur demande à l'adresse de votre bureau local Boston Scientific ou par e-mail à : GlobalPrivacy@b​s​c​i.com.

Quelles sont les données personnelles que Boston Scientific collecte et traite par le biais de cette application ?

  1. Données collectées auprès de vous :
    • Votre date de naissance ;
    • Votre numéro de téléphone ;
    • Votre adresse électronique (uniquement si l'application se trouve sur votre appareil mobile personnel) ; et
    • Les symptômes que vous avez indiqués.

  2. Données collectées sur votre dispositif implanté :
    • modèle et le numéro de série du dispositif implanté ;
    • données relatives à votre dispositif proprement dit (paramètres et indicateurs d'état) ; et
    • données médicales (mesures et diagnostics, événements cardiaques et événements liés aux symptômes).

  3. Données collectées sur le site Web LATITUDE Clarity™ :
    • votre nom et/ou l'identifiant défini par la clinique ;
    • le nom et les coordonnées de la clinique où vous êtes traitez ; et
    • la raison médicale de la surveillance.

Veuillez noter que votre nom ne sera visible que si votre médecin ou le représentant médical concerné a rempli cette information.

Une connexion Bluetooth est nécessaire pour que l'application puisse communiquer avec votre dispositif implanté. L'application peut demander l'autorisation de communiquer via Bluetooth. En fonction du dispositif mobile utilisé, il peut être nécessaire d'activer et d'autoriser la localisation afin d'utiliser Bluetooth, mais celle-ci n'est ni suivie ni utilisée à d'autres fins par l'application.

Boston Scientific conservera ces informations en toute sécurité conformément aux lois sur la protection des données applicables dans votre pays de résidence, notamment le Règlement général sur la protection des données de l'U​E.

Veuillez noter ce qui suit :

  • Les données de votre application patient my​LUX™ sont accessibles par votre médecin et Boston Scientific peut envoyer automatiquement des données à votre clinique selon ses paramètres de surveillance de votre dispositif. Ces données ne sont vues par la clinique que si elle accède à vos informations via ou à partir du site web LATITUDE Clarity™.
  • En cas d'urgence, vous devez téléphoner pour obtenir une assistance médicale urgente.

 

À quelles fins vos données personnelles sont-elles traitées ?

Boston Scientific collecte les mesures du dispositif et y a accès pour :

  • permettre la configuration de l'application et l'inscription au système ;
  • permettre la récupération et le stockage de votre dispositif implanté et de vos données de santé via l'application my​LUX™ et l'application LUX-Dx™ Clinic Assistant ;
  • permettre l'accès à vos données personnelles par votre médecin ou des professionnels de santé autorisés via le site web LATITUDE Clarity™ ;
  • fournir à votre médecin une notification d'événements spécifiques, de données de diagnostic et de rapports ;
  • autoriser une assistance technique par le personnel de Boston Scientific ;
  • répondre aux exigences réglementaires en matière de rapports concernant la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux auprès des autorités publiques ou des organismes de réglementation dans votre pays de résidence ou aux États-Unis ;
  • établir, exercer ou défendre des revendications légales ; et
  • se conformer à d'autres exigences légales et de conformité applicables.

Les données collectées dans l'application seront envoyées au site web LATITUDE Clarity, et toute analyse de ces données sera soumise au consentement obtenu au moment de l'implantation du dispositif et de l'inscription.

Combien de temps Boston Scientific conserve-t-il vos données personnelles ?

Vos données seront conservées par Boston Scientific dans le cadre de l'enregistrement de votre dispositif implanté dans LATITUDE Clarity pendant 6 ans après la désactivation de votre dispositif, à moins qu'une période de conservation plus longue ne soit nécessaire pour se conformer à une obligation légale.

Si un dispositif mobile vous a été fourni avec l'application et que vous souhaitez interrompre la surveillance à distance, contactez votre médecin. Les données stockées sur le dispositif mobile par l'application seront supprimées quand la télésurveillance sera interrompue.

Si l'application se trouve sur votre appareil mobile personnel, veuillez noter que la suppression de l'application entraîne celle des données que l'application a stockées sur votre appareil mobile. Cependant, toutes les informations de télésurveillance qui ont été envoyées à LATITUDE Clarity resteront telles que décrites au début de cette section.

Quels sont vos droits ?

Vous disposez de droits particuliers en ce qui concerne le traitement de vos données personnelles et médicales par Boston Scientific, qui sont détaillés ici. Vous avez le droit de retirer votre consentement à ce traitement à tout moment. Le retrait de votre consentement n'affecte pas la légalité du traitement fondé sur le consentement avant son retrait.

Dans certaines circonstances prévues par la loi applicable, vous pouvez jouir des droits suivants :

  • Droit d'accès : Le droit d'obtenir la confirmation que vos données personnelles sont ou ne sont pas traitées et, le cas échéant, de demander l'accès à ces données personnelles ainsi qu'à d'autres informations sur ce traitement qui sont également contenues dans ce formulaire.
  • Droit de rectification : Le droit d'obtenir que des données personnelles inexactes vous concernant soient rectifiées ou complétées si elles sont incomplètes.
  • Droit à l'effacement (« droit à l'oubli ») : Le droit de demander que Boston Scientific efface vos données personnelles.
  • Droit à la limitation du traitement : Le droit de demander à Boston Scientific de limiter la façon dont elle utilise vos données personnelles.
  • Droit d'opposition : Le droit de s'opposer, pour des raisons tenant à votre situation particulière, à tout moment au traitement de vos données personnelles et Boston Scientific peut être amené à cesser de traiter vos données, à moins qu'il ne démontre des motifs légitimes impérieux pour le traitement qui prévalent sur vos intérêts, droits et libertés, ou pour la constatation, l'exercice ou la défense de droits en justice.
  • Droit à la portabilité des données : Le droit de recevoir les données personnelles que vous avez communiquées, sous une forme structurée, couramment utilisée et lisible par machine, et de transmettre ces données à un autre contrôleur ou de les faire transmettre directement de Boston Scientific à un autre contrôleur.

Droits relatifs à la confidentialité en Californie : L'avis de confidentialité de Boston Scientific pour les résidents de la Californie fournit des informations supplémentaires pour les résidents de la Californie en vertu du California Consumer Privacy Act de 2018 (C​C​P​A).

Pour exercer vos droits ou retirer votre consentement, vous pouvez contacter Boston Scientific :

  • Dans le règlement E​U/E​E​A, vous pouvez à tout moment exercer les droits qui vous sont accordés, notamment ceux accordés en vertu des articles 15 à 22 du règlement général sur la protection des données et détaillés ci-dessus, en contactant le délégué à la protection des données de l'U​E de Boston Scientific via notre Formulaire de demande de la personne concernée, par e-mail : EuropePrivacy@b​s​c​i.com ou par courrier postal à :

    Boston Scientific Corporation
    Attention Data Protection Officer
    c/Ribera del Loira, 46 Edificio 2
    28042 Madrid (Espagne)

  • Pour toute demande de renseignements concernant notre conformité aux lois sur la protection des données de l'Australie ou de la Nouvelle-Zélande, notre politique de confidentialité, ou pour accéder ou corriger les informations personnelles que nous détenons à votre sujet, contactez Boston Scientific à l'adresse Globalprivacy@b​s​c​i.com ou à l'adresse ANZPrivacy@b​s​c​i.com
     
  • Pour les demandes de renseignements dans d'autres pays, veuillez contacter le Global Privacy Office de Boston Scientific via notre Formulaire de demande de la personne concernée, par e-mail à GlobalPrivacy@b​s​c​i.com ou par courrier postal à :

    Boston Scientific Corporation
    Attention Global Privacy Office/Legal
    300 Boston Scientific Way
    Marlborough, M​A 01752 (U​S​A)

Enfin, dans l'U​E/E​E​E, le R-U et la Suisse, vous avez le droit de déposer une plainte auprès de l'autorité de protection des données de votre pays (voir la liste E​U) si vous pensez que vos droits ont été violés.

Liste des principaux sites de traitement de Boston Scientific

Boston Scientific Galway, Irlande

Hébergement du site de production (jusqu'au deuxième trimestre 2024)

Boston Scientific Corporation, Maple Grove, U​S et Cardiac Pacemakers, Inc.

Dépannage, interventions techniques, maintenance et support

Onsolve, U​S

Services de notification par e-mail et S​M​S pour la diffusion d'alertes

Iron Mountain, U​S

Stockage et destruction d'actifs informatiques

Infosys, Inde

Dépannage, interventions techniques, maintenance et support

Pour les sites des sous-traitants situés en dehors de l'E​E​E et du Royaume-Uni, le transfert est autorisé conformément aux clauses contractuelles entre le responsable du traitement des données et le sous-traitant.

Dans des circonstances exceptionnelles, d'autres entités du groupe Boston Scientific, telles que les centres de service technique mondiaux de B​S​C en Australie et au Japon, peuvent recevoir et traiter les demandes qui leur sont adressées par votre médecin, uniquement dans la mesure nécessaire pour apporter une assistance adéquate et rapide. Une liste actualisée des entités concernées du groupe Boston Scientific est disponible sur http://www.bostonscientific.eu/latitudegdpr.

Boston Scientific traite vos données personnelles aux fins susmentionnées sur la base de votre consentement. Il vous est demandé de consentir au traitement par l'application patient my​LUX™. Cette appli n'effectue aucune forme d'analyse.

Ce consentement est facultatif et vous pouvez le retirer à tout moment. Si vous n'acceptez pas la surveillance à distance de votre appareil, veuillez contacter votre clinique pour décider de la meilleure façon de gérer la surveillance de votre moniteur cardiaque.

 

Je comprends que j'ai le droit de : (i) ne pas accepter ce formulaire de consentement ; (ii) retirer mon consentement à tout moment ; (iii) me retirer de la surveillance à distance par mon médecin ; et (iv) faire supprimer mes données.

Italian - Privacy Policy dell'app del paziente my​LUX™

 

marzo 2022

Scopo di questa Policy:

È policy di Boston Scientific rispettare tutte le leggi applicabili che regolano il trattamento delle informazioni personali, comprese quelle associate alla salvaguardia di informazioni sanitarie sensibili o protette. L'attuazione di questa Policy è soggetta a specifiche leggi federali e statali. Inoltre, Boston Scientific si attiene ai Principi sulla privacy generalmente accettati (G​A​P​P), quali:

Gestione:

Boston Scientific dispone di un programma progettato per proteggere le informazioni personali in suo possesso o controllo. Ciò avviene attraverso una serie di politiche, processi e procedure di privacy e sicurezza. Questo programma è supervisionato dal Global Privacy Office di Boston Scientific.

Nota:

Boston Scientific, attraverso questa Policy, fornisce un avviso sulle proprie pratiche sulla privacy relative alle informazioni personali ottenute tramite l'app del paziente my​LUX™. Questa Policy può cambiare di volta in volta. Qualora Boston Scientific apportasse modifiche sostanziali a questa policy, le evidenzierà per almeno 30 giorni. L'uso continuato dell'app del paziente my​LUX™ dopo la revisione di questa Policy significa che Lei accetta tali modifiche, quindi la controlli periodicamente per verificare se ci sono aggiornamenti.

Scelta e consenso:

Boston Scientific offre ai pazienti la possibilità di scegliere e acconsentire, ove applicabile, al modo in cui le informazioni personali vengono gestite nell'app del paziente my​LUX™.

Raccolta e utilizzo:

Boston Scientific fornisce di seguito i dettagli dei dati raccolti e dell'utilizzo.

Soggetti di età inferiore ai 18 anni

L'app del paziente my​LUX™ non è destinata ai minori di 18 anni e non raccogliamo consapevolmente informazioni personali da minori di 18 anni senza il consenso esplicito di un genitore o tutore legale. Nel caso in cui venissimo a conoscenza di aver raccolto informazioni personali da qualsiasi minore senza tale consenso, elimineremo dette informazioni in conformità con le leggi e i regolamenti applicabili. Se Suo/a figlio/a ha inviato informazioni personali e desidera richiedere che vengano eliminate dai nostri archivi, può farlo contattandoci tramite le opzioni di contatto di seguito.

La informiamo che, affinché un paziente possa essere iscritto alla piattaforma LATITUDE, è necessario che il medico o l'istituto sanitario garantisca che il paziente o un suo genitore o tutore legale abbia fornito il consenso appropriato ai sensi della legge applicabile.

Chi è responsabile dei Suoi dati personali?

Una società specifica del gruppo Boston Scientific (collettivamente "B​S​C"), produttrice del Suo dispositivo, è responsabile della ricezione e del trattamento dei Suoi dati personali al fine di far funzionare, gestire e mantenere il sistema LUX-Dx™ I​C​M (congiuntamente "I​C​M") e per altri scopi come di seguito descritto. Di seguito sono riportati l'identità dell'azienda e i recapiti per la nazione o la regione della clinica di monitoraggio.

Stati Uniti d'America
Boston Scientific Corporation
C.A.: Global Privacy Department
One Boston Scientific Way
Marlborough, M​A 01752, Stati Uniti
GlobalPrivacy@b​s​c​i.com

Europa
B​S​C Guidant Europe N​V/S​A
C.A. Data Governance Board
Green Square, Lambroekstraat 5D
1831 Diegem, Belgio
Telefono 0845 602 9283
LATITUDE.Europe@B​s​c​i.com, o: EuropePrivacy@b​s​c​i.com

Australia
Boston Scientific Proprietary, Limited
Building 1, Level 6
Connect Corporate Centre
191 O'Riordan Street
Mascot, New South Wales 2020
Australia
Telefono 1800 528 488
Fax 1800 619 967

Boston Scientific accetta di mantenere queste informazioni al sicuro in conformità con i Principi australiani sulla privacy.

Nuova Zelanda
Boston Scientific Limited
Level 1, 3 Diamond Street
Newton, Auckland
Nuova Zelanda
E-mail: Privacy-NZ-Latitude@b​s​c​i.com
Numero verde: 0508 200 886
Fax gratuito: 0800 451 999

Nota: è necessario firmare un modulo di consenso poiché le informazioni sul dispositivo vengono archiviate in un computer non appartenente al District Health Board. Boston Scientific accetta di mantenere queste informazioni al sicuro in conformità con la Legge sulla privacy della Nuova Zelanda.

Che cos'è l'app del paziente my​LUX™ e chi ha accesso ai dati?

Le è stato impiantato un monitor cardiaco Boston Scientific. L'app del paziente my​LUX™ è necessaria per consentire al Suo medico di monitorare le Sue condizioni di salute da remoto. Ciò include il monitoraggio dei dati sanitari dal Suo dispositivo impiantato, i sintomi raccolti da Lei (se abilitato dal Suo medico) e le informazioni fornite dal Suo medico.

  • Il Suo dispositivo mobile invierà i Suoi dati personali tramite l'app del paziente my​LUX™ a un server informatico sicuro (LATITUDE Clarity) situato negli Stati Uniti per i pazienti seguiti negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per altri pazienti tramite rete cellulare o WIFI.

  • Per fornire un supporto adeguato e tempestivo, i centri di assistenza tecnica globale negli Stati Uniti, in Belgio, Australia, Giappone e India possono ricevere e gestire le richieste loro indirizzate dal Suo operatore sanitario. Un elenco delle entità del gruppo Boston Scientific è disponibile su richiesta all'indirizzo dell'Ufficio Boston Scientific locale o tramite e-mail all'indirizzo: GlobalPrivacy@b​s​c​i.com.

Quali dati personali vengono raccolti e trattati da Boston Scientific tramite questa applicazione?

  1. Dati raccolti da Lei:
    • data di nascita;
    • numero di telefono;
    • indirizzo e-mail (solo se l'applicazione è installata sul Suo dispositivo mobile personale); e
    • sintomi inseriti da Lei.

  2. Dati raccolti dal dispositivo impiantato:
    • modello e numero di serie del dispositivo impiantato;
    • dati relativi al Suo dispositivo (impostazioni e indicatori di stato); e
    • dati sanitari (misurazioni e diagnostica, eventi cardiaci ed eventi sintomi).

  3. Dati raccolti dal sito web LATITUDE Clarity™:
    • nome e/o identificativo definito dalla clinica;
    • nome clinica curante e recapiti; e
    • motivo clinico del monitoraggio.

Tenga presente che il Suo nome sarà visibile solo se il Suo medico o rappresentante clinico pertinente ha compilato tali informazioni.

Affinché l'applicazione comunichi con il dispositivo impiantato è necessario il Bluetooth. L'applicazione potrebbe richiedere l'autorizzazione per comunicare tramite Bluetooth. In base al dispositivo mobile utilizzato, potrebbe essere necessario essere abilitati e autorizzati per utilizzare il Bluetooth, ma la Sua posizione non viene tracciata o utilizzata per scopi diversi dall'applicazione.

Boston Scientific manterrà queste informazioni al sicuro in conformità con le leggi sulla protezione dei dati applicabili nella Sua nazione di residenza, incluso il Regolamento generale sulla protezione dei dati nell'U​E.

Si noti quanto segue:

  • I dati dell'app del paziente my​LUX™ sono disponibili per il Suo medico e Boston Scientific può inviarli automaticamente alla Sua clinica in base alle impostazioni scelte per il monitoraggio del Suo dispositivo. Tali dati vengono visualizzati dalla clinica solo quando accede alle Sue informazioni tramite o dal sito web LATITUDE Clarity™.
  • In caso di emergenza dovrà telefonare per ricevere assistenza medica urgente.

 

Per quali finalità vengono trattati i Suoi dati personali?

Boston Scientific raccoglie e ha accesso alle misurazioni dal dispositivo per:

  • abilitare la configurazione dell'applicazione e la registrazione del sistema;
  • consentire il recupero e la memorizzazione del dispositivo impiantato e dei dati sanitari tramite l'applicazione my​LUX™ e l'applicazione LUX-Dx™ Clinic Assistant;
  • consentire l'accesso ai Suoi dati personali da parte del Suo medico o di operatori sanitari autorizzati attraverso il sito web LATITUDE Clarity™;
  • fornire al Suo medico la notifica di eventi specifici, dati diagnostici e report;
  • consentire il supporto tecnico da parte del personale Boston Scientific;
  • soddisfare i requisiti di segnalazione normativa in materia di qualità e sicurezza dei dispositivi medici alle autorità pubbliche o agli organismi regolatori nella Sua nazione di residenza o negli Stati Uniti;
  • stabilire, esercitare o difendere diritti legali; e
  • rispettare gli altri requisiti legali e di conformità applicabili.

I dati raccolti dall'app saranno inviati al sito web LATITUDE Clarity e qualsiasi analisi di tali dati sarà subordinata al consenso ottenuto al momento dell'impianto del dispositivo e dell'arruolamento.

Per quanto tempo Boston Scientific conserva i Suoi dati personali?

I Suoi dati saranno conservati da Boston Scientific all'interno del registro del Suo dispositivo impiantato in LATITUDE Clarity per 6 anni dopo che il Suo dispositivo è inattivo, a meno che non sia necessario un periodo di conservazione più lungo per adempiere a un obbligo legale.

Se Le è stato fornito un dispositivo mobile con l'applicazione e desidera interrompere il monitoraggio remoto, contatti il Suo medico. I dati memorizzati sul dispositivo mobile dall'applicazione verranno eliminati quando il monitoraggio remoto verrà interrotto.

Se l'applicazione è installata sul Suo dispositivo mobile personale, tenga presente che, se la cancella, attiverà la cancellazione dei dati che l'applicazione ha memorizzato sul dispositivo. Tuttavia, tutte le informazioni di monitoraggio remoto che sono state inviate a LATITUDE Clarity rimarranno come descritto all'inizio di questa sezione.

Quali sono i Suoi diritti?

Ha diritti specifici in relazione al trattamento dei Suoi dati personali e sanitari da parte di Boston Scientific, che sono descritti qui. Ha il diritto di revocare il Suo consenso a questo trattamento dati in qualsiasi momento. Il ritiro del consenso non pregiudica la liceità del trattamento basato sul consenso prima del ritiro.

In determinate circostanze, come stabilito dalla legge applicabile, potrebbe avere i seguenti diritti:

  • Diritto di accesso: il diritto di ottenere la conferma dell'esistenza o meno di un trattamento di dati personali e, in tal caso, di richiedere l'accesso a tali dati nonché alle altre informazioni relative a tale trattamento che sono anche contenute in questo modulo.
  • Diritto di rettifica: il diritto di far rettificare o completare dati personali inesatti su di Lei se incompleti.
  • Diritto alla cancellazione ("diritto all'oblio"): il diritto di richiedere che Boston Scientific cancelli i Suoi dati personali.
  • Diritto alla limitazione del trattamento: il diritto di richiedere a Boston Scientific di limitare il modo in cui utilizza i Suoi dati personali.
  • Diritto di opposizione: il diritto di opporsi in qualsiasi momento, per motivi relativi alla Sua situazione particolare, al trattamento dei Suoi dati personali e Boston Scientific potrebbe dover interrompere il trattamento dei Suoi dati a meno che non dimostri motivi legittimi impellenti per il trattamento che prevalgono sui Suoi interessi, diritti e libertà, o per l'accertamento, l'esercizio o la difesa di un diritto in sede giudiziaria.
  • Diritto alla portabilità dei dati: il diritto di ricevere i dati personali da Lei forniti, in un formato strutturato, di uso comune e in formato elettronico e di trasmettere tali dati a un altro titolare del trattamento o di farli trasmettere direttamente da Boston Scientific a un altro titolare del trattamento.

Diritti sulla privacy in California: l'avviso sulla privacy di Boston Scientific per i residenti in California fornisce informazioni aggiuntive per i residenti in California ai sensi del California Consumer Privacy Act del 2018 (C​C​P​A).

Per esercitare i Suoi diritti o revocare il consenso, può contattare Boston Scientific:

  • Nell'U​E/S​E​E può in qualsiasi momento esercitare i diritti a Lei concessi, compresi quelli concessi ai sensi degli articoli da 15 a 22 del Regolamento generale sulla protezione dei dati e sopra descritti, contattando il responsabile della protezione dei dati dell'U​E di Boston Scientific tramite il nostro Modulo di richiesta dell'interessato, via e-mail: EuropePrivacy@b​s​c​i.com, o tramite posta ordinaria all'indirizzo:

    Boston Scientific Corporation
    Attention Data Protection Officer
    c/Ribera del Loira, 46 Edificio 2
    28042 Madrid (Spagna)

  • Per richiedere informazioni sulla nostra conformità con i Data Protection Act dell'Australia o della Nuova Zelanda, la nostra Privacy Policy o per accedere alle o correggere le informazioni personali in nostro possesso su di Lei, contatti Boston Scientific all'indirizzo Globalprivacy@b​s​c​i.com o all'indirizzo ANZPrivacy@b​s​c​i.com
     
  • Per richieste in altri Paesi, contatti l'Ufficio per la privacy globale di Boston Scientific tramite il nostro Modulo di richiesta per gli interessati, tramite e-mail all'indirizzo GlobalPrivacy@b​s​c​i.com o tramite posta ordinaria all'indirizzo:

    Boston Scientific Corporation
    Attention Global Privacy Office/Legal
    300 Boston Scientific Way
    Marlborough, M​A 01752 (U​S​A)

Infine, nell'U​E/S​E​E, nel Regno Unito e in Svizzera ha il diritto di presentare un reclamo all'autorità per la protezione dei dati della Sua nazione (vedasi elenco U​E) se ritiene che i Suoi diritti siano stati violati.

Elenco dei siti dei principali responsabili del trattamento di Boston Scientific

Boston Scientific Galway, Irlanda

Hosting del sito di produzione (fino al 2° trimestre 2024)

Boston Scientific Corporation, Maple Grove, U​S​A e Cardiac Pacemakers, Inc.

Risoluzione dei problemi, interventi tecnici, manutenzione e supporto

Onsolve, Stati Uniti

Servizi di notifica via e-mail e S​M​S per la consegna degli allarmi

Iron Mountain, Stati Uniti

Archiviazione e distruzione di risorse informatiche

Infosys, India

Risoluzione dei problemi, interventi tecnici, manutenzione e supporto

Per i siti del responsabile al di fuori del S​E​E e del Regno Unito, il trasferimento è consentito sulla base delle clausole contrattuali standard da titolare a responsabile.

In circostanze eccezionali, altre entità del gruppo Boston Scientific, come i centri di assistenza tecnica globale B​S​C in Australia e Giappone, possono ricevere e gestire le richieste loro indirizzate dal Suo medico, solo nella misura necessaria per fornire informazioni adeguate e sostegno tempestivo. Un elenco aggiornato delle relative entità del gruppo Boston Scientific è disponibile all'indirizzo http://www.bostonscientific.eu/latitudegdpr.

Boston Scientific tratta i Suoi dati personali per le finalità di cui sopra in base al Suo consenso. Le viene chiesto di acconsentire al trattamento dell'app del paziente my​LUX™. Questa App non effettua alcuna forma di analisi.

Il conferimento di tale consenso, che potrà ritirare in qualsiasi momento, è facoltativo. Se non accetta il monitoraggio remoto del Suo dispositivo, contatti la clinica per decidere come gestire al meglio il monitoraggio del monitor cardiaco.

 

Comprendo di avere il diritto di: (i) non accettare questo modulo di consenso; (ii) ritirare il consenso in qualsiasi momento; (iii) recedere dal monitoraggio remoto da parte del mio medico; e (iv) far rimuovere i miei dati.

Dutch - Privacybeleid my​LUX™ Patient-app

 

maart 2022

Het doel van dit beleid:

Het is het beleid van Boston Scientific om te voldoen aan alle toepasselijke wetgeving inzake de verwerking van persoonsgegevens, inclusief gegevens die zijn gerelateerd aan het beschermen van gevoelige of beschermde medische gegevens. Implementatie van dit beleid is onderworpen aan specifieke federale en staatswetgeving. Boston Scientific houdt zich bovendien aan de Algemeen geaccepteerde privacyprincipes (G​A​P​P) waaronder:

Beheer:

Boston Scientific heeft een programma dat is ontworpen voor de bescherming van persoonsgegevens die het bezit of controleert. Dit wordt uitgevoerd via een verscheidenheid aan privacy- en beveiligingsbeleid, processen en procedures. Dit programma staat onder toezicht van het Wereldwijde privacykantoor van Boston Scientific.

Opmerking:

Boston Scientific voorziet via dit beleid in kennisgeving over de privacypraktijken gerelateerd aan persoonsgegevens die zijn verkregen via de my​LUX™ Patient-app. Dit beleid kan van tijd tot tijd wijzigen. Als Boston Scientific een wezenlijke wijziging aanbrengt aan dit beleid, dan worden dergelijke wijzigingen gedurende minstens 30 dagen gemarkeerd. Als u de my​LUX™ Patient-app blijft gebruiken na herziening van dit beleid, betekent dit dat u die wijzigingen accepteert, dus controleer het beleid periodiek op bijwerkingen.

Keuze en instemming:

Boston Scientific voorziet patiënten van de mogelijkheid om, voor zover van toepassing, te kiezen voor en in te stemmen met de wijze waarop persoonsgegevens wordt behandeld in de my​LUX™ Patient-app.

Verzameling en gebruik:

Boston Scientific beschrijft hieronder verder nauwkeurig de verzamelde gegevens en het gebruik hiervan.

Kinderen jonger dan 18

De my​LUX™ Patient-app is niet bestemd voor kinderen die jonger zijn dan 18 jaar en we verzamelen niet bewust persoonsgegevens van kinderen die jonger zijn dan 18 zonder de nadrukkelijke instemming van een ouder of wettelijke verzorger. In geval dat we constateren dat we persoonsgegevens van enige minderjarige hebben verzameld zonder dergelijke instemming, dan verwijderen we die gegevens in overeenstemming met toepasselijke wet- en regelgeving. Als uw kind persoonsgegevens heeft ingediend en u wilt verzoeken om dergelijke gegevens te verwijderen van onze verslagen, dan kunt u dit doen door contact met ons op te nemen via onderstaande contactopties.

Merk op dat het voor de registratie van een patiënt bij het LATITUDE-platform vereist is dat de arts of gezondheidszorginstelling verzekert dat de patiënt of de ouder of wettelijke verzorger van de patiënt de benodigde instemming onder toepasselijke wetgeving heeft verstrekt.

Wie is verantwoordelijk voor uw persoonsgegevens?

Een specifiek bedrijf van de Boston Scientific Group (collectief “B​S​C”), de fabrikant van uw apparaat, is verantwoordelijk voor het ontvangen en verwerken van uw persoonsgegevens om het LUX Dx™ I​C​M-systeem (gezamenlijk "I​C​M") te gebruiken, te beheren en te onderhouden en voor andere doeleinden, zoals hieronder zijn omschreven. Hieronder volgt de bedrijfsidentiteit en contactinformatie van het land of de regio van uw monitoringskliniek.

Verenigde Staten van Amerika
Boston Scientific Corporation
Ter attentie van: Global Privacy Department
One Boston Scientific Way
Marlborough, M​A 01752, V​S
GlobalPrivacy@b​s​c​i.com

Europa
B​S​C Guidant Europe N​V/S​A
ter attentie van Data Governance Board
Green Square, Lambroekstraat 5D
1831 Diegem, België
telefoon 0845 602 9283
LATITUDE.Europe@B​s​c​i.com of: EuropePrivacy@b​s​c​i.com

Australië
Boston Scientific Proprietary, Limited
Gebouw 1, 6e verdieping
Connect Corporate Centre
191 O'Riordan Street
Mascot, New South Wales 2020
Australië
Telefoon 1800 528 488
Fax 1800 619 967

Boston Scientific stemt ermee in om deze informatie veilig te houden in overeenstemming met de Australian Privacy Principles.

Nieuw-Zeeland
Boston Scientific Limited
1e verdieping, 3 Diamond Street
Newton, Auckland
Nieuw-Zeeland
E-mail: Privacy-NZ-Latitude@b​s​c​i.com
Gratis telefoonnummer: 0508 200 886
Gratis fax: 0800 451 999

Opmerking: U bent verplicht om een instemmingsformulier te ondertekenen, aangezien de informatie van uw apparaat wordt opgeslagen op een computer die niet van de District Health Board is. Boston Scientific stemt ermee in om deze informatie veilig te houden in overeenstemming met de New Zealand Privacy Act.

Wat is de my​LUX™ Patient-app en wie heeft toegang tot de gegevens?

Er is bij u een hartmonitor geïmplanteerd van Boston Scientific. The my​LUX™ Patient-app is nodig om uw arts in staat te stellen uw gezondheidstoestand op afstand te kunnen monitoren. Dit omvat het monitoren van gezondheidsgegevens van het geïmplanteerde apparaat, symptomen die van u zijn verzameld (indien ingeschakeld door uw arts) en informatie die is verstrekt door uw arts.

  • Uw mobiele apparaat stuurt uw persoonsgegevens via de my​LUX™ Patient-app via een mobiel of wifi-netwerk naar een beveiligde computerserver (LATITUDE Clarity) die zich bevindt in de Verenigde Staten voor patiënten die worden gevolgd in de Verenigde Staten en in De Europese Unie voor overige patiënten.

  • Wereldwijde technische servicecentrums in de Verenigde Staten, België, Australië, Japan en India kunnen door uw zorgaanbieder aan hen gerichte verzoeken ontvangen en behandelen, om geschikte en tijdige ondersteuning te bieden. Een lijst met entiteiten van de Boston Scientific Group is op verzoek verkrijgbaar op het adres van uw locale Boston Scientific kantoor of via e-mail op: GlobalPrivacy@b​s​c​i.com.

Welke persoonsgegevens verzamelt en verwerkt Boston Scientific via deze applicatie?

  1. Van u verzamelde gegevens:
    • Uw geboortedatum;
    • Uw telefoonnummer;
    • Uw e-mailadres (alleen als de applicatie zich op uw persoonlijke mobiele apparaat bevindt); en
    • Door u ingevoerde symptomen.

  2. Van uw geïmplanteerde apparaat verzamelde gegevens:
    • Model en serienummer van het geïmplanteerde apparaat;
    • Gegevens gerelateerd aan het apparaat zelf (instellingen en statusindicators); en
    • Gezondheidsgegevens (metingen en diagnostiek, hartepisode en gebeurtenissen van symptomen).

  3. Van de LATITUDE Clarity™ website verzamelde gegevens:
    • Uw naam en/of door de kliniek gedefinieerde identificator;
    • De naam en contactgegevens van de behandelende kliniek; en
    • De klinische reden voor monitoring.

Merk op dat uw naam alleen zichtbaar is als uw arts of relevante klinische vertegenwoordiger die informatie heeft ingevuld.

De applicatie vereist Bluetooth om te communiceren met uw geïmplanteerde apparaat. De applicatie kan verzoeken om toestemming om te communiceren via Bluetooth. Het kan, afhankelijk van het gebruikte mobiele apparaat, nodig zijn om locatie in te schakelen en toe te staan om Bluetooth te gebruiken, maar uw locatie wordt door de applicatie niet voor enig ander doel gevolgd of gebruikt.

Boston Scientific dient deze informatie veilig te houden in overeenstemming met toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming in het land waar u verblijft, inclusief de algemene verordening gegevensbescherming in de E​U.

Let op het volgende:

  • De gegevens van uw my​LUX™ Patient-app zijn beschikbaar voor uw arts en Boston Scientific kan automatische gegevens naar uw kliniek verzenden, op basis van hun instellingen voor het monitoren van uw apparaat. Dergelijke gegevens is alleen zichtbaar voor de kliniek als zij uw informatie openen via of vanuit de LATITUDE Clarity™ website.
  • Als er zich een noodgeval voordoet, moet u bellen voor spoedeisende medische hulp.

 

Voor welke doeleinden worden uw persoonsgegevens verwerkt?

Boston Scientific verzamelt en heef toegang tot metingen van het apparaat om:

  • Installatie van de applicatie en registratie bij het systeem mogelijk te maken;
  • Het ophalen en de opslag van de gezondheidsgegevens van uw geïmplanteerde apparaat mogelijk te maken via de applicaties my​LUX™ en LUX-Dx™ Clinic Assistant;
  • Toegang tot uw persoonsgegevens door uw arts of geautoriseerde gezondheidszorgprofessionals mogelijk te maken via de LATITUDE Clarity™ website;
  • Uw zorgaanbieder te voorzien van meldingen voor specifieke gebeurtenissen, diagnostische gegevens en rapporten;
  • Technische ondersteuning mogelijk te maken door medewerkers van Boston Scientific;
  • Te voldoen aan regulatorische rapportvereisten met betrekking tot de kwaliteit en veiligheid van medische apparatuur aan openbare autoriteiten of regelgevende instanties in het land waar u verblijft of in de VS;
  • Rechtsvorderingen in te stellen, uit te voeren of te verdedigen; en
  • Te voldoen aan overige toepasselijke wettelijke en nalevingsvereisten.

De van de app verzamelde gegevens worden verzonden naar de LATITUDE Clarity website en enige analyse van dergelijke gegevens is onderworpen aan de instemming die is verkregen op het moment van de implantatie van het apparaat en de registratie.

Hoe lang bewaart Boston Scientific uw persoonsgegevens?

Uw gegevens worden door Boston Scientific bewaard als onderdeel van het verslag van uw geïmplanteerde apparaat tot 6 jaar nadat het apparaat inactief is geworden, tenzij een langere bewaartermijn noodzakelijk is om te voldoen aan een wettelijke verplichting.

Als u een mobiel apparaat met de applicatie hebt ontvangen en monitoring op afstand wenst te beëindigen, neem dan contact op met uw arts. Gegevens die door de mobiele applicatie op het mobiele apparaat zijn opgeslagen worden verwijderd wanneer de monitoring op afstand wordt beëindigd.

Als de applicatie zich op uw persoonlijke mobiele apparaat bevindt, merk dan op dat de gegevens die door de applicatie op uw mobiele apparaat zijn opgeslagen worden verwijderd als u de toepassing verwijdert. Alle informatie van de monitoring op afstand die naar is verzonden naar LATITUDE Clarity blijft bewaard, zoals beschreven aan het begin van deze paragraaf.

Wat zijn uw rechten?

U hebt specifieke rechten met betrekking tot de verwerking door Boston Scientific van uw persoons- en gezondheidsgegevens, die hier nauwkeurig worden omschreven. U hebt het recht om uw instemming met deze verwerking op elk willekeurig moment in te trekken. Het intrekken van uw instemming heeft geen invloed op de rechtmatigheid van de verwerking op basis van de instemming voordat deze werd ingetrokken.

U kunt onder bepaalde omstandigheden, zoals uiteengezet in toepasselijke wetgeving, de volgende rechten hebben:

  • Recht op toegang: Het recht op bevestiging of uw persoonsgegevens al dan niet worden verwerkt en als dit zo is, om te verzoeken om toegang tot dergelijke persoonsgegevens alsmede overige informatie over dergelijke verwerking die ook is opgenomen in dit formulier.
  • Recht op rectificatie: Het recht om onnauwkeurige persoonsgegevens over u te laten rectificeren of te laten aanvullen als deze incompleet zijn.
  • Recht om gegevens te wissen ('recht om te worden vergeten'): Het recht om te verzoeken dat Boston Scientific uw persoonsgegevens wist.
  • Recht op beperking van verwerking: Het recht om te verzoeken om bepekring van de wijze waarop Boston Scientific uw persoonsgegevens gebruikt.
  • Recht van bezwaar: Het recht om op enig moment bezwaar aan te tekenen, om redenen van uw bepaalde situatie, tegen de verwerking van uw persoonsgegevens, waarna Boston Scientific mogelijk de verwerking van uw gegevens moet stoppen, tenzij zij dwingende legitieme gronden voor de verwerking aantoont die zwaarder wegen dan uw belangen, rechten en vrijheden of voor het instellen, uitvoeren of verdedigen van rechtsvorderingen.
  • Recht op overdraagbaarheid van gegevens: Het recht om door u verschafte persoonsgegevens te ontvangen in een gestructureerde, algemeen gebruikte en machinaal leesbare vorm en om die gegevens over te dragen naar een andere beheerder of ze direct van Boston Scientific over te laten dragen naar een andere beheerder.

Privacyrechten Californië: De Boston Scientific Privacy Notice for California Residents verschaft aanvullende informatie voor inwoners van Californië onder de California Consumer Privacy Act van 2018 (C​C​P​A).

U kunt contact opnemen met Boston Scientific om uw rechten uit te oefenen of uw instemming in te trekken:

  • U kunt in de E​U/E​E​A te allen tijde de aan u verleende rechten uitoefenen, inclusief die zijn verleend onder Artikel 15 t/m 22 van de algemene verordening gegevensbescherming zoals die hiervoor zijn beschreven, door contact op te nemen met de functionaris voor gegevensbescherming voor de E​U van Boston Scientific via het Verzoekformulier betrokkenen, per e-mail: EuropePrivacy@b​s​c​i.com of per post op:

    Boston Scientific Corporation
    Ter attentie van de functionaris voor gegevensbescherming
    c/Ribera del Loira, 46 Edificio 2
    28042 Madrid (Spanje)

  • Neem contact op met Boston Scientific op Globalprivacy@b​s​c​i.com of ANZPrivacy@b​s​c​i.com
     om inlichtingen in te winnen over onze naleving van de wetgeving inzake gegevensbescherming van Australië of Nieuw-Zeeland, ons privacybeleid of voor toegang tot of het corrigeren van de persoonsgegevens die we van u bewaren.
  • Neem voor inlichtingen in andere landen contact op met het wereldwijde privacykantoor van Boston Scientific via ons Aanvraagformulier betrokkene, per e-mail op GlobalPrivacy@b​s​c​i.com of per post op:

    Boston Scientific Corporation
    Ter attentie van Wereldwijd privacykantoor/Juridisch
    300 Boston Scientific Way
    Marlborough, M​A 01752 (U​S​A)

Tenslotte hebt u in de E​U/E​E​A, het V​K en Zwitserland het recht om een klacht in te dienen bij de gegevensbeschermingsautoriteit van het land (zie E​U lijst) waar u denkt dat uw rechten zijn geschonden.

Lijst met de belangrijkste verwerkingslocaties van Boston Scientific

Boston Scientific Galway, Ierland

Hosting van productielocatie (tot 2e kwartaal 2024)

Boston Scientific Corporation, Maple Grove, V​S and Cardiac Pacemakers, Inc.

Probleemoplossing, technische ingrepen, onderhoud en ondersteuning

Onsolve, VS

E-mail and SMS-meldingen voor het afleveren van alarmsignalen

Iron Mountain, V​S

Opslag vernietiging van I​T-bedrijfsmiddelen

Infosys, India

Probleemoplossing, technische ingrepen, onderhoud en ondersteuning

De overdracht voor verwerkingslocaties buiten de E​E​A en het U​K is toegestaan op basis van de standaard bepalingen van de Overeenkomst van beheerder naar verwerker.

In uitzonderlijke omstandigheden kunnen andere entiteiten van de Boston Scientific-groep, zoals B​S​C wereldwijde technische servicecentra in Australië en Japan, verzoeken ontvangen en behandelen die aan hen zijn gericht door uw arts - maar slechts voor zover noodzakelijk om voldoende en tijdige ondersteuning te leveren. Een bijgewerkte lijst met de relevante entiteiten van de Boston Scientific Group is verkrijgbaar http://www.bostonscientific.eu/latitudegdpr.

Boston Scientific verwerkt uw persoonsgegevens voor de hierboven vermelde doeleinden op basis van uw instemming. Er wordt u gevraagd om in te stemmen met het verwerken van de my​LUX™ Patient-app. Deze app voert geen enkele vorm van analyse uit.

Het geven van deze instemming is optioneel en u kunt deze op elk willekeurig moment intrekken. Als u monitoring op afstand van uw apparaat niet accepteert, neem dan contact op met uw kliniek om te beslissen wat de beste manier is om het monitoren van uw hartmonitor te beheren.

 

Ik begrijp dat ik het recht heb om: (i) dit instemmingsformulier niet te accepteren; (ii) instemming op elk willekeurig moment in te trekken; (iii) monitoring op afstand door mijn arts in te trekken; en (iv) mijn gegevens te laten verwijderen.