記号用語集
| ISO 15223-1 | |
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製造元 |
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認定代理店 |
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製造日 |
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使用期限 |
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ロット番号 |
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カタログ番号 |
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シリアル番号 |
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輸入業者 |
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モデル番号 |
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滅菌 |
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無菌処理手法による滅菌済 |
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エチレンオキサイド滅菌済 |
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放射線滅菌済 |
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蒸気または乾熱で滅菌済 |
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再滅菌を行わないこと |
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未滅菌 |
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包装が破損している場合は使用せずに、使用方法を参照のこと |
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無菌流体経路 |
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無菌流体経路 |
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無菌流体経路 |
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シングル滅菌バリアシステム |
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ダブル滅菌バリアシステム |
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保護パッケージ内装の単一滅菌バリアシステム |
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保護パッケージ外装の単一滅菌バリアシステム |
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壊れ物につき取扱い注意 |
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直射日光熱遮へい |
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熱源および放射線源を避けること |
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湿気厳禁 |
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温度の下限 |
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温度の上限 |
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温度制限 |
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湿度制限 |
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大気圧制限 |
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生物学的リスク |
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再使用しないこと |
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使用方法を参照のこと |
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使用方法を参照のこと |
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注意 |
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天然ゴムラテックスの含有または存在 |
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ヒト血液または血漿製剤を含む |
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医療物質を含む |
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動物由来の生物材料を含む |
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ヒト由来の生物材料を含む |
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有害物質を含む |
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ナノ材料を含む |
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単一患者複数回使用 |
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流体経路 |
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非発熱性 |
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一方バルブ |
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患者識別 |
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患者向け情報ウェブサイト |
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ヘルスケアセンターまたは医師 |
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日付 |
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EU法が定める医療機器 |
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翻訳 |
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一意のデバイス識別子 |
| IEC 60601-1 | |
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交流 |
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直流 |
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保護アース（接地） |
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アース（接地） |
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等電位 |
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クラスII機器 |
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「オン」（電源） |
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「オフ」（電源） |
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「入」／「切」（プッシュープッシュ） |
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機器の一部「オン」 |
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機器の一部「オフ」 |
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タイプBF装着部 |
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タイプCF装着部 |
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AP類機器 |
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高圧危険 |
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耐除細動BFタイプ装着部 |
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耐除細動CFタイプ装着部 |
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スタンバイ |
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一般警告記号 |
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警告、電気 |
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押さないでください |
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座らないでください |
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踏まないでください |
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取扱説明書に従うこと。 |
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取扱説明書に従うこと。 |
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筐体による保護等級です。 注記 特性数字を規定する必要がない場合は、文字“X”で置き換えられます (両方の数字を省略する場合は“XX”)。 |
| N1=0 | 保護なし |
| N1=1 | 直径 50 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=2 | 直径 12.5 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=3 | 直径 2.5 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=4 | 直径 1.0 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=5 | 塵よけ |
| N1=6 | 防塵 |
| N2=0 | 保護なし |
| N2=1 | 鉛直に落下する水滴に対する保護 |
| N2=2 | 筐体が最大15°傾いたときの、鉛直に落下する水滴に対する保護 |
| N2=3 | 水の飛沫に対する保護 |
| N2=4 | 水しぶきから保護されている |
| N2=5 | 水流に対する保護 |
| N2=7 | 一時的な水中浸漬の影響に対する保護 |
| N2=8 | 水中への連続浸水の影響から保護 |
| ISO 27185 | |
 |
ペースメーカー、シングルチャンバー、右心室 |
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ペースメーカー、シングルチャンバー、右心房 |
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ペースメーカー、デュアルチャンバー、右心房、右心室 |
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植込み型除細動器、シングルチャンバー、右心室 |
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植込み型除細動器、デュアルチャンバー、右心房、右心室 |
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心臓再同期療法ペースメーカー、右心房、右心室、左心室 |
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心臓再同期療法ペースメーカー、右心房、右心室、左心室 |
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植込みデバイス |
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植込みデバイス（コーティング付） |
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ヘッダーフェース |
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トルクレンチ、植込み型パルスジェネレーター |
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ここを開く |
| ASTM F 2503 | |
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MRに対応 |
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MRに条件付きで対応 |
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MR不対応 |
| IEC TR 60878 | |
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内径 |
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外径 |
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リサイクル可能 |
| ISO 15223-1 | |
| 製造元 |
| 認定代理店 |
| 製造日 |
| 使用期限 |
| ロット番号 |
| カタログ番号 |
| シリアル番号 |
| 輸入業者 |
| モデル番号 |
| 滅菌 |
| 無菌処理手法による滅菌済 |
| エチレンオキサイド滅菌済 |
| 放射線滅菌済 |
| 蒸気または乾熱で滅菌済 |
| 再滅菌を行わないこと |
| 未滅菌 |
| 包装が破損している場合は使用せずに、使用方法を参照のこと |
| 無菌流体経路 |
| 無菌流体経路 |
| 無菌流体経路 |
| シングル滅菌バリアシステム |
| ダブル滅菌バリアシステム |
| 保護パッケージ内装の単一滅菌バリアシステム |
| 保護パッケージ外装の単一滅菌バリアシステム |
| 壊れ物につき取扱い注意 |
| 直射日光熱遮へい |
| 熱源および放射線源を避けること |
| 湿気厳禁 |
| 温度の下限 |
| 温度の上限 |
| 温度制限 |
| 湿度制限 |
| 大気圧制限 |
| 生物学的リスク |
| 再使用しないこと |
| 使用方法を参照のこと |
| 使用方法を参照のこと |
| 注意 |
| 天然ゴムラテックスの含有または存在 |
| ヒト血液または血漿製剤を含む |
| 医療物質を含む |
| 動物由来の生物材料を含む |
| ヒト由来の生物材料を含む |
| 有害物質を含む |
| ナノ材料を含む |
| 単一患者複数回使用 |
| 流体経路 |
| 非発熱性 |
| 一方バルブ |
| 患者識別 |
| 患者向け情報ウェブサイト |
| ヘルスケアセンターまたは医師 |
| 日付 |
| EU法が定める医療機器 |
| 翻訳 |
| 一意のデバイス識別子 |
| IEC 60601-1 | |
| 交流 |
| 直流 |
| 保護アース（接地） |
| アース（接地） |
| 等電位 |
| クラスII機器 |
| 「オン」（電源） |
| 「オフ」（電源） |
| 「入」／「切」（プッシュープッシュ） |
| 機器の一部「オン」 |
| 機器の一部「オフ」 |
| タイプBF装着部 |
| タイプCF装着部 |
| AP類機器 |
| 高圧危険 |
| 耐除細動BFタイプ装着部 |
| 耐除細動CFタイプ装着部 |
| スタンバイ |
| 一般警告記号 |
| 警告、電気 |
| 押さないでください |
| 座らないでください |
| 踏まないでください |
| 取扱説明書に従うこと。 |
| 取扱説明書に従うこと。 |
| 筐体による保護等級です。 注記 特性数字を規定する必要がない場合は、文字“X”で置き換えられます (両方の数字を省略する場合は“XX”)。 |
| N1=0 | 保護なし |
| N1=1 | 直径 50 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=2 | 直径 12.5 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=3 | 直径 2.5 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=4 | 直径 1.0 mm以上の固形異物から保護 |
| N1=5 | 塵よけ |
| N1=6 | 防塵 |
| N2=0 | 保護なし |
| N2=1 | 鉛直に落下する水滴に対する保護 |
| N2=2 | 筐体が最大15°傾いたときの、鉛直に落下する水滴に対する保護 |
| N2=3 | 水の飛沫に対する保護 |
| N2=4 | 水しぶきから保護されている |
| N2=5 | 水流に対する保護 |
| N2=7 | 一時的な水中浸漬の影響に対する保護 |
| N2=8 | 水中への連続浸水の影響から保護 |
| ISO 27185 | |
| ペースメーカー、シングルチャンバー、右心室 |
| ペースメーカー、シングルチャンバー、右心房 |
| ペースメーカー、デュアルチャンバー、右心房、右心室 |
| 植込み型除細動器、シングルチャンバー、右心室 |
| 植込み型除細動器、デュアルチャンバー、右心房、右心室 |
| 心臓再同期療法ペースメーカー、右心房、右心室、左心室 |
| 心臓再同期療法ペースメーカー、右心房、右心室、左心室 |
| 植込みデバイス |
| 植込みデバイス（コーティング付） |
| ヘッダーフェース |
| トルクレンチ、植込み型パルスジェネレーター |
| ここを開く |
| ASTM F 2503 | |
| MRに対応 |
| MRに条件付きで対応 |
| MR不対応 |
| IEC TR 60878 | |
| 内径 |
| 外径 |
| リサイクル可能 |