Verklaring van de symbolen
| ISO 15223-1 | |
 |
Fabrikant |
 |
Erkend vertegenwoordiger |
 |
Fabricagedatum |
 |
Uiterste gebruiksdatum |
 |
Partijnummer |
 |
Catalogusnummer |
 |
Serienummer |
 |
Importeur |
 |
Modelnummer |
 |
Steriel |
 |
Gesteriliseerd volgens aseptische verwerkingstechnieken |
 |
Gesteriliseerd met ethyleenoxide |
 |
Gesteriliseerd met bestraling |
 |
Gesteriliseerd met behulp van stoom of droge warmte |
 |
Niet opnieuw steriliseren |
 |
Niet-steriel |
 |
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd en raadpleeg instructies voor gebruik |
 |
Steriel vloeistofkanaal |
 |
Steriel vloeistofkanaal |
 |
Steriel vloeistofkanaal |
 |
Systeem met enkele steriele barrière |
 |
Systeem met dubbele steriele barrière |
 |
Systeem met enkele steriele barrière met inwendige beschermende verpakking |
 |
Systeem met enkele steriele barrière met uitwendige beschermende verpakking |
 |
Breekbaar, voorzichtig behandelen |
 |
Uit zonlicht houden |
 |
Beschermen tegen hitte en radioactieve bronnen |
 |
Droog houden |
 |
Benedengrens temperatuur |
 |
Bovengrens temperatuur |
 |
Temperatuurslimiet |
 |
Vochtigheidsgrens |
 |
Begrenzing atmosferische druk |
 |
Biologische risico's |
 |
Niet opnieuw gebruiken |
 |
Raadpleeg instructies voor gebruik |
 |
Raadpleeg instructies voor gebruik |
 |
Let op |
 |
Bevat (of aanwezigheid van) natuurlijk rubberlatex |
 |
Bevat menselijk bloed of plasmaderivaten |
 |
Bevat een medicinale stof |
 |
Bevat biologisch materiaal van dierlijke oorsprong |
 |
Bevat biologisch materiaal van menselijke oorsprong |
 |
Bevat gevaarlijke stoffen |
 |
Bevat nanomaterialen |
 |
Meervoudig gebruik bij één patiënt |
 |
Vloeistofkanaal |
 |
Niet-pyrogeen |
 |
Eenrichtingsklep |
 |
Patiëntidentificatie |
 |
Website met informatie voor de patiënt |
 |
Gezondheidszorginstelling of arts |
 |
Datum |
 |
Medisch hulpmiddel op grond van de EU-wetgeving |
 |
Vertaling |
 |
Unieke apparaatcode |
| IEC 60601-1 | |
 |
Wisselstroom |
 |
Gelijkspanning |
 |
Beschermende aarde (massa) |
 |
Aarde (massa) |
 |
Equipotentialiteit |
 |
KLASSE II-apparatuur |
 |
“AAN” (voeding) |
 |
“UIT” (voeding) |
 |
"AAN" / "UIT" (drukschakelaar) |
 |
“AAN” voor onderdeel van apparatuur |
 |
"UIT" voor onderdeel van apparatuur |
 |
Patiëntverbinding type BF |
 |
Patiëntverbinding type CF |
 |
Apparatuur van AP-categorie |
 |
Gevaarlijke spanning |
 |
Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel van type BF |
 |
Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel van type CF |
 |
Stand-by |
 |
Algemeen waarschuwingsteken |
 |
Waarschuwing, elektriciteit |
 |
Niet duwen |
 |
Niet zitten |
 |
Niet betreden |
 |
Volg de instructies voor gebruik |
 |
Volg de instructies voor gebruik |
 |
Mate van bescherming geboden door omhulsels. OPMERKING: wanneer het specificeren van een kenmerkend cijfer niet verplicht is, wordt het cijfer vervangen door de letter 'X' (of 'XX' als beide cijfers worden weggelaten). |
| N1=0 | Niet-beschermd |
| N1=1 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 50 mm en groter |
| N1=2 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 12,5 mm en groter |
| N1=3 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 2,5 mm en groter |
| N1=4 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 1,0 mm en groter |
| N1=5 | Beschermd tegen stof |
| N1=6 | Stofdicht |
| N2=0 | Niet-beschermd |
| N2=1 | Bescherming tegen verticaal vallende waterdruppels |
| N2=2 | Bescherming tegen verticaal vallende waterdruppels bij een maximale kanteling van de behuizing van 15° |
| N2=3 | Beschermd tegen spoeiwater |
| N2=4 | Beschermd tegen spatwater |
| N2=5 | Beschermd tegen waterstralen |
| N2=7 | Beschermd tegen de effecten van tijdelijke onderdompeling in water |
| N2=8 | Beschermd tegen de effecten van voortdurende onderdompeling in water |
| ISO 27185 | |
 |
Beschermd tegen de effecten van voortdurende onderdompeling in water |
 |
Pacemaker, één kamer, rechtsatriaal |
 |
Pacemaker, twee kamers, rechtsatriaal, rechtsventriculair |
 |
Implanteerbare cardioverter defibrillator, één kamer, rechtsventriculair |
 |
Implanteerbare cardioverter defibrillator, twee kamers, rechtsatriaal, rechtsventriculair |
 |
Pacemaker cardiale resynchronisatietherapie, rechtsatriaal, rechtsventriculair, linksventriculair |
 |
Defibrillator cardiale resynchronisatietherapie, rechtsatriaal, rechtsventriculair, linksventriculair |
 |
Implanteerbaar apparaat |
 |
Implanteerbaar apparaat (gecoat) |
 |
Voorzijde header |
 |
Momentsleutel, implanteergare pulsgenerator |
 |
Hier openen |
| ASTM F 2503 | |
 |
MRI-veilig |
 |
MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden |
 |
MRI-onveilig |
| IEC TR 60878 | |
 |
Binnendiameter |
 |
Buitendiameter |
 |
Recyclebaar |
| ISO 15223-1 | |
| Fabrikant |
| Erkend vertegenwoordiger |
| Fabricagedatum |
| Uiterste gebruiksdatum |
| Partijnummer |
| Catalogusnummer |
| Serienummer |
| Importeur |
| Modelnummer |
| Steriel |
| Gesteriliseerd volgens aseptische verwerkingstechnieken |
| Gesteriliseerd met ethyleenoxide |
| Gesteriliseerd met bestraling |
| Gesteriliseerd met behulp van stoom of droge warmte |
| Niet opnieuw steriliseren |
| Niet-steriel |
| Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd en raadpleeg instructies voor gebruik |
| Steriel vloeistofkanaal |
| Steriel vloeistofkanaal |
| Steriel vloeistofkanaal |
| Systeem met enkele steriele barrière |
| Systeem met dubbele steriele barrière |
| Systeem met enkele steriele barrière met inwendige beschermende verpakking |
| Systeem met enkele steriele barrière met uitwendige beschermende verpakking |
| Breekbaar, voorzichtig behandelen |
| Uit zonlicht houden |
| Beschermen tegen hitte en radioactieve bronnen |
| Droog houden |
| Benedengrens temperatuur |
| Bovengrens temperatuur |
| Temperatuurslimiet |
| Vochtigheidsgrens |
| Begrenzing atmosferische druk |
| Biologische risico's |
| Niet opnieuw gebruiken |
| Raadpleeg instructies voor gebruik |
| Raadpleeg instructies voor gebruik |
| Let op |
| Bevat (of aanwezigheid van) natuurlijk rubberlatex |
| Bevat menselijk bloed of plasmaderivaten |
| Bevat een medicinale stof |
| Bevat biologisch materiaal van dierlijke oorsprong |
| Bevat biologisch materiaal van menselijke oorsprong |
| Bevat gevaarlijke stoffen |
| Bevat nanomaterialen |
| Meervoudig gebruik bij één patiënt |
| Vloeistofkanaal |
| Niet-pyrogeen |
| Eenrichtingsklep |
| Patiëntidentificatie |
| Website met informatie voor de patiënt |
| Gezondheidszorginstelling of arts |
| Datum |
| Medisch hulpmiddel op grond van de EU-wetgeving |
| Vertaling |
| Unieke apparaatcode |
| IEC 60601-1 | |
| Wisselstroom |
| Gelijkspanning |
| Beschermende aarde (massa) |
| Aarde (massa) |
| Equipotentialiteit |
| KLASSE II-apparatuur |
| “AAN” (voeding) |
| “UIT” (voeding) |
| "AAN" / "UIT" (drukschakelaar) |
| “AAN” voor onderdeel van apparatuur |
| "UIT" voor onderdeel van apparatuur |
| Patiëntverbinding type BF |
| Patiëntverbinding type CF |
| Apparatuur van AP-categorie |
| Gevaarlijke spanning |
| Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel van type BF |
| Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel van type CF |
| Stand-by |
| Algemeen waarschuwingsteken |
| Waarschuwing, elektriciteit |
| Niet duwen |
| Niet zitten |
| Niet betreden |
| Volg de instructies voor gebruik |
| Volg de instructies voor gebruik |
| Mate van bescherming geboden door omhulsels. OPMERKING: wanneer het specificeren van een kenmerkend cijfer niet verplicht is, wordt het cijfer vervangen door de letter 'X' (of 'XX' als beide cijfers worden weggelaten). |
| N1=0 | Niet-beschermd |
| N1=1 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 50 mm en groter |
| N1=2 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 12,5 mm en groter |
| N1=3 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 2,5 mm en groter |
| N1=4 | Beschermd tegen het binnendringen van voorwerpen met een diameter van 1,0 mm en groter |
| N1=5 | Beschermd tegen stof |
| N1=6 | Stofdicht |
| N2=0 | Niet-beschermd |
| N2=1 | Bescherming tegen verticaal vallende waterdruppels |
| N2=2 | Bescherming tegen verticaal vallende waterdruppels bij een maximale kanteling van de behuizing van 15° |
| N2=3 | Beschermd tegen spoeiwater |
| N2=4 | Beschermd tegen spatwater |
| N2=5 | Beschermd tegen waterstralen |
| N2=7 | Beschermd tegen de effecten van tijdelijke onderdompeling in water |
| N2=8 | Beschermd tegen de effecten van voortdurende onderdompeling in water |
| ISO 27185 | |
| Beschermd tegen de effecten van voortdurende onderdompeling in water |
| Pacemaker, één kamer, rechtsatriaal |
| Pacemaker, twee kamers, rechtsatriaal, rechtsventriculair |
| Implanteerbare cardioverter defibrillator, één kamer, rechtsventriculair |
| Implanteerbare cardioverter defibrillator, twee kamers, rechtsatriaal, rechtsventriculair |
| Pacemaker cardiale resynchronisatietherapie, rechtsatriaal, rechtsventriculair, linksventriculair |
| Defibrillator cardiale resynchronisatietherapie, rechtsatriaal, rechtsventriculair, linksventriculair |
| Implanteerbaar apparaat |
| Implanteerbaar apparaat (gecoat) |
| Voorzijde header |
| Momentsleutel, implanteergare pulsgenerator |
| Hier openen |
| ASTM F 2503 | |
| MRI-veilig |
| MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden |
| MRI-onveilig |
| IEC TR 60878 | |
| Binnendiameter |
| Buitendiameter |
| Recyclebaar |