符號說明
| ISO 15223-1 | |
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製造商 |
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授權代表 |
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製造日期 |
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有效期 |
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批號 |
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目錄編號 |
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序列號 |
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進口商 |
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型號 |
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無菌 |
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使用無菌工藝技術滅菌 |
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已使用環氧乙烷滅菌 |
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已使用放射線滅菌 |
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已使用蒸汽或乾熱滅菌法滅菌 |
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請勿重新滅菌 |
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非無菌 |
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如果包裝損壞請勿使用，並且參閱使用說明 |
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無菌液體通道 |
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無菌液體通道 |
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無菌液體通道 |
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單無菌防護膜系統 |
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雙無菌防護膜系統 |
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由內部保護性包裝提供的單無菌防護膜系統 |
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由外部保護性包裝提供的單無菌防護膜系統 |
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易碎品，輕拿輕放 |
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避光保存 |
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避免接觸熱源及放射源 |
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保持乾燥 |
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溫度下限 |
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溫度上限 |
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溫度限值 |
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濕度限值 |
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大氣壓力限制 |
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生物性危害 |
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請勿重複使用 |
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請參閱使用說明 |
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請參閱使用說明 |
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注意 |
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含有或存在天然乳膠 |
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含有人類血液或血漿衍生物 |
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含有藥物 |
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含有動物源生物材料 |
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含有人源生物性材料 |
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內含危險物質 |
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含有奈米材料 |
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單個病患多次使用 |
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液體通道 |
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無熱源 |
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單向閥 |
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病患識別 |
 |
病患資訊網站 |
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醫療保健中心或醫生 |
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日期 |
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歐盟法規下的醫療器械 |
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譯文 |
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唯一裝置識別碼 |
| IEC 60601-1 | |
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交流電 |
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直流電 |
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保護性接地 |
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地線（接地） |
 |
等電位 |
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II 級設備 |
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“接通”（電源） |
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“斷開”（電源） |
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「開」/「關」（按壓式） |
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“接通”部分設備 |
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“斷開”部分設備 |
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BF 類應用部件 |
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CF 類應用部件 |
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AP 類設備 |
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危險電壓 |
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BF 型防除顫應用部件 |
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防除顫型 CF 應用部件 |
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待命 |
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通用警告標識 |
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警告，電力 |
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禁止推動 |
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禁止坐臥 |
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請勿踩踏表面 |
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遵循使用說明 |
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遵循使用說明 |
 |
外殼提供的防護等級。 請注意，如不需要指定特徵數字，則以字母「X」取代 (如果兩個數字都省略，則以「XX」取代)。 |
| N1=0 | 無防護 |
| N1=1 | 保護免受直徑 50 毫米及以上硬質異物的影響 |
| N1=2 | 保護免受直徑 12.5 毫米及以上硬質異物的影響 |
| N1=3 | 保護免受直徑 2.5 毫米及以上硬質異物的影響 |
| N1=4 | 防止直徑為 1.0 mm 及以上的固體異物進入 |
| N1=5 | 防塵保護 |
| N1=6 | 防塵 |
| N2=0 | 無防護 |
| N2=1 | 保護免受垂直滴落水滴的影響 |
| N2=2 | 當外殼傾斜最多 15° 時，保護免受垂直滴落水滴的影響 |
| N2=3 | 保護免受噴水影響 |
| N2=4 | 保護免受濺水影響 |
| N2=5 | 保護免受水射流影響 |
| N2=7 | 防止暫時浸泡在水中的影響 |
| N2=8 | 防止持續浸泡在水中的影響 |
| ISO 27185 | |
 |
心律調節器、單腔、右心室 |
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心律調節器、單腔、右心房 |
 |
心律調節器、雙腔、右心房、右心室 |
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植入式人工心臟去顫器、單腔、右心室 |
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植入式人工心臟去顫器、雙腔、右心房、右心室 |
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心臟同步治療心律調節器、右心房、右心室、左心室 |
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心臟再同步治療去顫器、右心房、右心室、左心室 |
 |
植入式裝置 |
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植入式裝置（帶塗層） |
 |
端面 |
 |
轉矩扳手、植入式脈衝發生器 |
 |
在此開啟 |
| ASTM F 2503 | |
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磁共振檢查（MR）安全 |
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有條件磁共振成像檢查（MR） |
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磁共振檢查（MR）不安全 |
| IEC TR 60878 | |
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內徑 |
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外徑 |
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可回收 |
| ISO 15223-1 | |
| 製造商 |
| 授權代表 |
| 製造日期 |
| 有效期 |
| 批號 |
| 目錄編號 |
| 序列號 |
| 進口商 |
| 型號 |
| 無菌 |
| 使用無菌工藝技術滅菌 |
| 已使用環氧乙烷滅菌 |
| 已使用放射線滅菌 |
| 已使用蒸汽或乾熱滅菌法滅菌 |
| 請勿重新滅菌 |
| 非無菌 |
| 如果包裝損壞請勿使用，並且參閱使用說明 |
| 無菌液體通道 |
| 無菌液體通道 |
| 無菌液體通道 |
| 單無菌防護膜系統 |
| 雙無菌防護膜系統 |
| 由內部保護性包裝提供的單無菌防護膜系統 |
| 由外部保護性包裝提供的單無菌防護膜系統 |
| 易碎品，輕拿輕放 |
| 避光保存 |
| 避免接觸熱源及放射源 |
| 保持乾燥 |
| 溫度下限 |
| 溫度上限 |
| 溫度限值 |
| 濕度限值 |
| 大氣壓力限制 |
| 生物性危害 |
| 請勿重複使用 |
| 請參閱使用說明 |
| 請參閱使用說明 |
| 注意 |
| 含有或存在天然乳膠 |
| 含有人類血液或血漿衍生物 |
| 含有藥物 |
| 含有動物源生物材料 |
| 含有人源生物性材料 |
| 內含危險物質 |
| 含有奈米材料 |
| 單個病患多次使用 |
| 液體通道 |
| 無熱源 |
| 單向閥 |
| 病患識別 |
| 病患資訊網站 |
| 醫療保健中心或醫生 |
| 日期 |
| 歐盟法規下的醫療器械 |
| 譯文 |
| 唯一裝置識別碼 |
| IEC 60601-1 | |
| 交流電 |
| 直流電 |
| 保護性接地 |
| 地線（接地） |
| 等電位 |
| II 級設備 |
| “接通”（電源） |
| “斷開”（電源） |
| 「開」/「關」（按壓式） |
| “接通”部分設備 |
| “斷開”部分設備 |
| BF 類應用部件 |
| CF 類應用部件 |
| AP 類設備 |
| 危險電壓 |
| BF 型防除顫應用部件 |
| 防除顫型 CF 應用部件 |
| 待命 |
| 通用警告標識 |
| 警告，電力 |
| 禁止推動 |
| 禁止坐臥 |
| 請勿踩踏表面 |
| 遵循使用說明 |
| 遵循使用說明 |
| 外殼提供的防護等級。 請注意，如不需要指定特徵數字，則以字母「X」取代 (如果兩個數字都省略，則以「XX」取代)。 |
| N1=0 | 無防護 |
| N1=1 | 保護免受直徑 50 毫米及以上硬質異物的影響 |
| N1=2 | 保護免受直徑 12.5 毫米及以上硬質異物的影響 |
| N1=3 | 保護免受直徑 2.5 毫米及以上硬質異物的影響 |
| N1=4 | 防止直徑為 1.0 mm 及以上的固體異物進入 |
| N1=5 | 防塵保護 |
| N1=6 | 防塵 |
| N2=0 | 無防護 |
| N2=1 | 保護免受垂直滴落水滴的影響 |
| N2=2 | 當外殼傾斜最多 15° 時，保護免受垂直滴落水滴的影響 |
| N2=3 | 保護免受噴水影響 |
| N2=4 | 保護免受濺水影響 |
| N2=5 | 保護免受水射流影響 |
| N2=7 | 防止暫時浸泡在水中的影響 |
| N2=8 | 防止持續浸泡在水中的影響 |
| ISO 27185 | |
| 心律調節器、單腔、右心室 |
| 心律調節器、單腔、右心房 |
| 心律調節器、雙腔、右心房、右心室 |
| 植入式人工心臟去顫器、單腔、右心室 |
| 植入式人工心臟去顫器、雙腔、右心房、右心室 |
| 心臟同步治療心律調節器、右心房、右心室、左心室 |
| 心臟再同步治療去顫器、右心房、右心室、左心室 |
| 植入式裝置 |
| 植入式裝置（帶塗層） |
| 端面 |
| 轉矩扳手、植入式脈衝發生器 |
| 在此開啟 |
| ASTM F 2503 | |
| 磁共振檢查（MR）安全 |
| 有條件磁共振成像檢查（MR） |
| 磁共振檢查（MR）不安全 |
| IEC TR 60878 | |
| 內徑 |
| 外徑 |
| 可回收 |