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Destaques clínicos

Novembro de 2022, Dewland et al., publicado em JACC: Clinical Electrophysiology

Comparação randomizada entre fio de radiofrequência e sistema de agulha de radiofrequência para punção transeptal

O fluxo de trabalho baseado em fio RF resultou em menor tempo até a punção transeptal, com menos trocas para ablação por RF, em comparação ao fluxo com agulha RF.

25% mais rápido

Tempo até a primeira punção transeptal com menor variabilidade no tempo do procedimento

32% mais rápido

Tempo total de punção transeptal reduzido com o fluxo baseado em fio RF

30% menor

Tendência de menor tempo de fluoroscopia em comparação ao fluxo com agulha
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Resumos de publicações

Março de 2025, Al-Ahmad et al., publicado no Journal of Cardiovascular Electrophysiology

Comparação entre fio-guia com ponta de eletrodo grande não isolado e fio RF dedicado com eletrodo discreto para punção transeptal baseada em energia: Um estudo pré-clínico

O fio RF VersaCross e o gerador de punção por RF RFP-100A* alcançaram 100% de sucesso na punção transeptal com apenas 1 aplicação de RF, em comparação com fio-guia eletrificado com eletrodo longo não isolado e gerador eletrocirúrgico padrão, que exigiu até 5 aplicações de RF e não obteve punção consistente entre 30 e 40 W.
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Outubro de 2023, Knight et al., publicado no Journal of Cardiovascular Electrophysiology

Comparação da punção transeptal entre fio de RF dedicado e agulha mecânica com e sem eletrificação em modelo animal

Em estudo ex vivo, a punção mecânica com a Solução Transeptal FlexCath Cross™ (anteriormente AcQCross™)† exigiu mais força e avanço do dispositivo em comparação com a punção por radiofrequência (RF) dedicada da Solução Transeptal VersaCross™ RF.
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Junho de 2023, Doshi et al., publicado na revista Structural Heart

Sistema transeptal VersaCross para reparo mitral transcateter de borda a borda com a plataforma de reparo PASCAL

Em comparação com o fluxo de trabalho padrão baseado em agulha mecânica, o fluxo com fio RF VersaCross permitiu punção transeptal (TSP) e liberação do Implante PASCAL™ mais rápidas,‡ com menos trocas, otimizando os procedimentos de reparo de borda a borda (M-TEER).
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Janeiro de 2023, Whitler et al., publicado na revista Catheterization and Cardiovascular Interventions

Maior eficiência no procedimento de oclusão do apêndice atrial esquerdo com sistema de fio transeptal por radiofrequência

A punção transeptal com a Solução de Acesso VersaCross possibilitou menos trocas de dispositivos e menor uso de fluoroscopia, resultando em um procedimento de oclusão do apêndice atrial esquerdo (LAAC) com WATCHMAN™ mais eficiente do que com o fluxo de trabalho padrão da agulha RF NRG™.
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Novembro de 2022, Dewland et al., publicado em JACC: Clinical Electrophysiology

Comparação randomizada entre fio de radiofrequência e sistema de agulha de radiofrequência para punção transeptal

O fluxo de trabalho baseado em fio RF resultou em menor tempo até a punção transeptal, com menos trocas para ablação por RF, em comparação ao fluxo com agulha RF.
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Fevereiro de 2022, Demo et al., publicado no Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology

Acesso ao átrio esquerdo sem fluoroscopia para ablações por radiofrequência e com balão de crioterapia, utilizando um novo fio transeptal de radiofrequência

A Solução Transeptal VersaCross RF permitiu punção transeptal sem fluoroscopia em procedimentos de ablação, com tempo médio de punção inferior a 20 minutos e nenhuma troca necessária para a punção transeptal.
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Janeiro de 2021, Inohara et al., publicado no Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology

O sistema de radiofrequência VersaCross reduz o tempo até o acesso ao átrio esquerdo em comparação com a agulha mecânica convencional

A entrega da bainha introdutora para LAAC foi duas vezes mais rápida com a Solução Transeptal VersaCross RF em comparação com o fluxo de trabalho convencional.
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Novembro de 2020, Sayah et al., publicado na revista Catheterization and Cardiovascular Interventions

Experiência clínica inicial com o sistema transeptal VersaCross para reparo valvar mitral transcateter

A Solução Transeptal VersaCross RF possibilitou a entrega do Guia do MitraClip™ em menos de 7,5 minutos.


 

References:

1. Reddy, et al., Safety and Efficacy of Pulsed Field Ablation for Persistent Atrial Fibrillation: One-Year Results of ADVANTAGE AF. AF Symposium 2025, Boston, MA.
2. Reddy V, Mansour M, Calkins H. et al., Pulsed Field vs Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: Recurrent Atrial Arrhythmia Burden. J Am Coll Cardiol. null2024, 0 (0). https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.05.001
3. Reddy VY, Gerstenfeld EP, Natale A, et al., Pulsed field or conventional thermal ablation for paroxysmal atrial fibrillation. New England Journal of Medicine.2023;Nov2;389(18):1660-1671. doi:10.1056/NEJMoa2307291
4. Ekanem, E., Neuzil, P., Reichlin, T. et al., Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3
5. Schmidt B, Bordignon S, Neven K, et al., EUropean real-world outcomes with Pulsed field ablatiOn in patients with symptomatic atrial fibrillation: lessons from the multi-centre EU-PORIA registry. Europace. 2023;25(7):euad185. doi:10.1093/europace/euad185
6. Chierchia G., et al., Pulsed Electric Field versus Cryoballoon to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation (PERFECT-PAF) Randomized Trial: A Periprocedural Clinical and Cost Analysis. ESC, Sept 2, 2024.
7. Bisignani, Antonio, et al., "National workflow experience with pulsed field ablation for atrial fibrillation: learning curve, efficiency, and safety." Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology (2024): 1-10.
8. Della Rocca DG, Marcon L, Magnocavallo M, et al., Pulsed electric field, cryoballoon, and radiofrequency for paroxysmal atrial fibrillation ablation: a propensity score-matched comparison, EP Europace, 2024;Jan26(1)euae016. doi.org/10.1093/europace/euae016
9. Chaumont C, Hayoun C, Savoure A, et al., Pentaspline pulsed field ablation catheter versus cryoballoon for atrial fibrillation ablation: results from a prospective comparative study. Journal of the American Heart Association. 2024;Mar12;0:e03314612 2024doi.org/10.1161/JAHA.123.033146

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