Sistema de Sutura Endoscópica de Canal Único OverStitch NXT™ NeXT Generation
O Sistema de Sutura Endoscópica OverStitch NXT™ permite que médicos realizem procedimentos endoscópicos de redução do volume gástrico para tratamento de obesidade. Pode também auxiliar no manejo de complicações em intervenções terapêuticas de gastroenterologia. ¹
Como funciona o Sistema de Sutura Endoscópica OverStitch NXT™
Detalhes do Produto
- O OverStitch NXT™ é um sistema de sutura endoscópica projetado para uso em endoscópios de canal único, compatível com uma ampla variedade de endoscópios de diferentes fabricantes.
- Em um estudo clínico, os pacientes alcançaram resultados duradouros de perda de peso por meio da abordagem de gastroplastia endoscópica. ²
- A capacidade de aquisição de tecido e realização de sutura controlada pelo médico do NXT Tissue Helix Pro minimiza a necessidade de um assistente experiente para operar o dispositivo. ³
Principais Vantagens e Características
- Sutura Endoscópica Gástrica de ponto total – Aproximação de tecidos por meio da colocação de suturas para procedimentos de gastroplastia endoscópica e fechamento de defeitos em procedimentos endoscópicos terapêuticos.
- Retroflexão Avançada do Endoscópio – A retroflexão avançada MaxFlex oferece aos médicos o controle para complementar as capacidades de retroflexão de seu endoscópio.
- Opção de Aquisição de Tecido Controlada pelo Médico – O NXT Tissue Helix Pro oferece controle total de aquisição de tecido e de sutura pelo médico. O OverStitch NXT™ também é compatível com o Tissue Helix controlado pelo assistente.
Recomendações de Uso¹
Procedimentos Gastrointestinais (GI)
Os clipes tradicionais podem oferecer uma solução rápida para fechar defeitos pequenos, mas são limitados pelo seu tamanho e dependem da fixação mucosa. Utilizar múltiplos clipes para fechar um defeito maior pode aumentar os custos. O Sistema de Sutura Endoscópica OverStitch NXT™ permite o fechamento de defeitos e o envolvimento de tecido saudável, oferecendo uma vantagem ao abordar defeitos de múltiplos tamanhos e qualidades de tecido. A sutura de ponto total incorpora a camada muscular e proporciona uma construção estável durante o processo de cicatrização.
Com a capacidade de personalizar os padrões de sutura, o OverStitch NXT™ permite a colocação de suturas contínuas para aproximar áreas de tecido, sejam elas pequenas ou grandes. Suturas adicionais podem ser colocadas conforme necessário para melhorar a estabilidade da construção.
Procedimentos Bariátricos
O Sistema de Sutura Endoscópica OverStitch NXT™ permite a colocação de suturas duráveis de ponto total em uma ampla gama de procedimentos redução de volume gástrico por endoscopia, como a Sutura Endoscópica Gástrica (ESG) e a Redução de Orifício Transoral.
Quando usado para realizar a ESG, o Sistema OverStitch NXT™ é destinado a ser utilizado por gastroenterologistas ou cirurgiões treinados em procedimentos endoscópicos para facilitar a perda de peso, reduzindo o volume do estômago por meio da ESG em pacientes adultos com obesidade que não conseguiram perder peso ou manter a perda de peso por medidas mais conservadoras.
Evidência Clínica da ESG
- O Comitê de Endoscopia Bariátrica da IFSO endossa a Sutura Endoscópica Gástrica (ESG) como um tratamento eficaz e valioso para a obesidade.⁴ A declaração de posição da IFSO é baseada em uma revisão sistemática e meta-análise da literatura disponível sobre ESG com o OverStitch™. A revisão sistemática incluiu 44 artigos, abrangendo 15.714 pacientes submetidos à ESG. Esses resultados demonstram uma perda de peso significativa após a ESG. A taxa combinada de eventos adversos graves (SAE) foi de 1,25%.⁴˒⁵
- O procedimento ESG reduz o volume do estômago e retarda o esvaziamento gástrico, resultando em saciedade precoce e perda de peso. ⁴
- Os pacientes perdem uma média de 13,6% do peso corporal total após 1 ano, de acordo com um estudo de evidência clínica de nível 1. ²
- O corpo de evidências que apoia a segurança, eficácia e durabilidade do procedimento ESG foi desenvolvido ao longo de 10 anos e inclui tanto evidências de nível 1, quanto grandes meta-análises.
- O Estudo Multicêntrico Randomizado de Sutura Endoscópica Gástrica (MERIT) ² avaliou a segurança e eficácia da ESG em comparação com um regime monitorado medicamente de dieta e estilo de vida saudável ao longo de um período de 2 anos.
Informações de Pedido
| Código | Descrição | Quantidade por pacote |
|---|---|---|
| ESS-G02-NXT | Sistema de Sutura Endoscópica OverStitch NXT™ | 3 |
| NXT-THXP-130 | OverStitch NXT™ Tissue Helix Pro | 6 |
| PU693IHBQ | Sutura de Polipropileno OverStitch™ 2-0 | 12 |
| CNH-G01-000 | Cinch de Sutura OverStitch™ | 6 |
| OVT‐027‐160 | Sistema de Acesso Endoscópico OverTube™ | 3 |
Referências
- Instrução de Uso do Produto Overstitch NXT
- Abu Dayyeh BK, Bazerbachi F, Vargas EJ, et al. Endoscopic sleeve gastroplasty for treatment of class 1 and 2 obesity (MERIT): a prospective, multicentre, randomised trial. Lancet.
- Data on file: Boston Scientific
- IFSO (International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders) Bariatric Endoscopy Committee Evidence Based Review and Position Statement on Endoscopic Sleeve Gastroplasty for Obesity Management. 2024.
- SAE according to the FDA definition from https://www. fda. gov/safety/reporting-serious-problems-fda/what-serious-adverse-event.
