Cuidado Inovador

Ensaio clínico ativo é definido como um ensaio clínico que esteve em andamento durante o ano de referência e contou com pelo menos um participante ativo. Considera-se participante ativo aquele que está inscrito em um ensaio clínico e que não tenha falecido, se retirado ou concluído o estudo. Os estudos são incluídos mesmo que, durante o período de referência, o participante ativo tenha se retirado ou falecido, ou que o estudo tenha sido encerrado. Não são considerados estudos ativos os estudos retrospectivos, pesquisas, pesquisas patrocinadas por investigadores (ISRs), estudos de evidências do mundo real (RWE) e estudos colaborativos.

Representa as despesas de P&D (Pesquisa e Desenvolvimento) segundo os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), como percentual das vendas líquidas apuradas segundo GAAP, conforme o Relatório Anual no Formulário 10-K.