Eletrodo de Estimulação INGEVITY™+
Visão Geral
Os eletrodos de estimulação INGEVITY+ são eletrodos de estimulação/detecção endocárdica/do septo interventricular, com eluição de esteroide e de 6F (2,0 mm) indicados para aplicação crônica no átrio direito e/ou ventrículo direito ou na área do ramo esquerdo.
Key Resources
Longevidade comprovada. Desempenho previsível.™
O INGEVITY+ foi aprovado para estimulação da área do ramo esquerdo (do inglês LBBAP) com 95,4% de sucesso do procedimento, além da estimulação do ventrículo direito (VD).1
Por que escolher o INGEVITY+
Desempenho comprovado do eletrodo em uma nova aplicação
Produtos necessários
Design do eletrodo testado e comprovado, expandido para LBBAP
- O eletrodo de estimulação INGEVITY+ com design de stylet possibilita o posicionamento preciso, incluindo estimulação contínua e monitoramento das medições elétricas durante as rotações do corpo do eletrodo.³
- O isolamento externo traz consigo os mais de 20 anos de experiência com eletrodos de estimulação da Boston Scientific e continua durável mesmo quando exposto ao uso simulado e irregular na LBBAP.³'⁴'⁵
- Projetado com 3 camadas robustas de isolamento entre os condutores.⁶
- Com zero fraturas do condutor demonstradas em condições simuladas de uso e com pré-condicionamento extensivo, os eletrodos INGEVITY+ em posições na LBBA atingiram uma capacidade de sobrevivência mínima de 10 anos semelhante à estimulação apical do ventrículo direito.⁴
Teste de fadiga de 400 milhões de ciclos para uso na LBBAP
As regiões críticas do projeto do INGEVITY+ são testadas quanto à fadiga, incluindo o pescoço flexível entre o ânodo e o cátodo.
Design aprimorado do INGEVITY+
Aumento de 200% na resistência à tração com mudanças que aprimoraram o design
Design aprimorado da mola interna
Experimente um desempenho previsível com contagens de rotação baixas e consistentes:
- Em curvas tortuosas
- Em posicionamentos no átrio
- Ao reposicionar o eletrodo
- Com várias técnicas clínicas
Design aprimorado da junta
- Princípios de design da junta incorporados da família de eletrodos RELIANCE™, que possui molas de vários filamentos e desempenho comprovado.
- Reduz concentrações potenciais de tensão que podem causar fratura do condutor se a mola for excessivamente apertada ou severamente dobrada em uma condição de fadiga.
- Fortalece a construção da junta para que o INGEVITY+ possa suportar forças de extração 200% superiores às da geração anterior.
Terapia em destaque
Estimulação do sistema de condução
Produtos nesta terapia
*Todas as alegações clínicas nesta seção são apoiadas pela literatura publicada; algumas alegações são respaldadas por desenhos de estudos diferentes de ensaios clínicos randomizados.
Estudo in vitro simulando cateterismos transeptais. Qualquer partícula gerada pelo avanço das agulhas transeptais através da bainha e dilatador foi coletada e analisada.
Gerador de Puncionamento por Radiofrequência RFP-100A da Baylis Medical Company. A Baylis Medical Company é uma subsidiária integral da Boston Scientific Corporation.
Medida proximal 19 ga, medida distal 22 ga.
Referências:
- INGEVITY+ LBBA Clinical Summary https://www.bostonscientific.com/elabeling/us/en/home.html 1.
- Friedman D, Burr J, Jones P.W, Wold, N. Electrical Measurements for Stylet Driven Leads in Left Bundle Branch Area Pacing Over the First Year of Follow-up, Abstract #MP-470549-005, presented at" Heart Rhythm Society 2024. May 18th2024; Boston, MA
- Boston Scientific data on file: 184951-460
- Boston Scientific data on file: ELN 12941008, 12481339, 184951-413,-415,-434,-436
- PPR Q2 2024, FINELINE II Polyurethane leads, pg 133, Q2 2024 CRM Product Performance Report.pdf (bostonscientific.com)
- Boston Scientific data on file: ELN 9175886