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Eletrodo de Estimulação INGEVITY™+

Visão Geral

Os eletrodos de estimulação INGEVITY+ são eletrodos de estimulação/detecção endocárdica/do septo interventricular, com eluição de esteroide e de 6F (2,0 mm) indicados para aplicação crônica no átrio direito e/ou ventrículo direito ou na área do ramo esquerdo.

Key Resources

Longevidade comprovada. Desempenho previsível.™

O INGEVITY+ foi aprovado para estimulação da área do ramo esquerdo (do inglês LBBAP) com 95,4% de sucesso do procedimento, além da estimulação do ventrículo direito (VD).1

Por que escolher o INGEVITY+

Desempenho comprovado do eletrodo em uma nova aplicação

Limiar de estimulação baixo e estável com o INGEVITY+ para implantes na área do ramo esquerdo (do inglês LBBA) semelhantes aos locais apicais do ventrículo direito.
cross difficult
Os limiares médios de captura de estimulação foram de 0,94 V a 0,4 ms aos 3 meses para LBBA²
lower risk
98,2% dos limiares na LBBA foram menores ou iguais a 2 V a 0,4 ms²


Farapulse system overview
97,6% dos eletrodos na LBBA não apresentaram um aumento do limiar > 1 V aos 3 meses²


 

Produtos necessários

Design do eletrodo testado e comprovado, expandido para LBBAP

  • O eletrodo de estimulação INGEVITY+ com design de stylet possibilita o posicionamento preciso, incluindo estimulação contínua e monitoramento das medições elétricas durante as rotações do corpo do eletrodo.³
  • O isolamento externo traz consigo os mais de 20 anos de experiência com eletrodos de estimulação da Boston Scientific e continua durável mesmo quando exposto ao uso simulado e irregular na LBBAP.³'⁴'⁵
  • Projetado com 3 camadas robustas de isolamento entre os condutores.⁶
  • Com zero fraturas do condutor demonstradas em condições simuladas de uso e com pré-condicionamento extensivo, os eletrodos INGEVITY+ em posições na LBBA atingiram uma capacidade de sobrevivência mínima de 10 anos semelhante à estimulação apical do ventrículo direito.⁴

Teste de fadiga de 400 milhões de ciclos para uso na LBBAP

As regiões críticas do projeto do INGEVITY+ são testadas quanto à fadiga, incluindo o pescoço flexível entre o ânodo e o cátodo.

 

Design aprimorado do INGEVITY+

Aumento de 200% na resistência à tração com mudanças que aprimoraram o design

Design aprimorado da mola interna

A tradicional mola interna de três filamentos do INGEVITY+ melhora a transmissão de torque da mola interna e permite a remoção do revestimento de ETFE.

Experimente um desempenho previsível com contagens de rotação baixas e consistentes:

  • Em curvas tortuosas
  • Em posicionamentos no átrio
  • Ao reposicionar o eletrodo
  • Com várias técnicas clínicas

Design aprimorado da junta

  • Princípios de design da junta incorporados da família de eletrodos RELIANCE™, que possui molas de vários filamentos e desempenho comprovado.
  • Reduz concentrações potenciais de tensão que podem causar fratura do condutor se a mola for excessivamente apertada ou severamente dobrada em uma condição de fadiga.
  • Fortalece a construção da junta para que o INGEVITY+ possa suportar forças de extração 200% superiores às da geração anterior.
 

Terapia em destaque

Estimulação do sistema de condução

Ancorada pelo eletrodo de estimulação INGEVITY+, a carteira de produtos para Estimulação do Sistema de Condução da Boston Scientific trabalha em conjunto para navegar com precisão até o septo e fixar com eficiência por meio do design de stylet, possibilitando o monitoramento contínuo das medições elétricas a fim de capturar com segurança a área do ramo esquerdo.
 

Produtos nesta terapia

ProTrack™ Pigtail Wire

Eletrodo de Estimulação INGEVITY+ 

(Produto atual)

DuoMode
Cateteres de Estimulação de Local Seletivo 
 
 
 
 

*Todas as alegações clínicas nesta seção são apoiadas pela literatura publicada; algumas alegações são respaldadas por desenhos de estudos diferentes de ensaios clínicos randomizados.

Estudo in vitro simulando cateterismos transeptais. Qualquer partícula gerada pelo avanço das agulhas transeptais através da bainha e dilatador foi coletada e analisada.

Gerador de Puncionamento por Radiofrequência RFP-100A da Baylis Medical Company. A Baylis Medical Company é uma subsidiária integral da Boston Scientific Corporation.

Medida proximal 19 ga, medida distal 22 ga.

Referências:

  1. INGEVITY+ LBBA Clinical Summary https://www.bostonscientific.com/elabeling/us/en/home.html 1.     
  2. Friedman D, Burr J, Jones P.W, Wold, N. Electrical Measurements for Stylet Driven Leads in Left Bundle Branch Area Pacing Over the First Year of Follow-up, Abstract #MP-470549-005, presented at" Heart Rhythm Society 2024. May 18th2024; Boston, MA   
  3. Boston Scientific data on file: 184951-460
  4. Boston Scientific data on file: ELN 12941008, 12481339, 184951-413,-415,-434,-436 
  5. PPR Q2 2024, FINELINE II Polyurethane leads, pg 133, Q2 2024 CRM Product Performance Report.pdf (bostonscientific.com) 
  6. Boston Scientific data on file: ELN 9175886  
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