Cateter de Ablação por Campo Pulsado FARAPOINT™
O cateter de ablação por campo pulsado (PFA) FARAPOINT™ foi projetado para adicionar precisão focal so sistema de PFA FARAPULSE™, oferecendo aos eletrofisiologistas uma solução de cateter de PFA com navegação para criar lesões tanto focais quanto lineares em um único dispositivo.
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Como funciona
O cateter de PFA FARAPOINT permite a criação de lesões focais e lineares com um tempo de aplicação de 2,5 segundos por
ablação. Totalmente integrado ao Módulo de Software FARAVIEW™ e ao Sistema de Mapeamento OPAL HDx™, o
FARAPOINT oferece navegação magnética para visualização completa do posicionamento do cateter e a tecnologia
FIELDTAG™ para uma aplicação segura da PFA.
Como o FARAPOINT se compara à ARF para ablação de ICT?
Na subanálise do estudo clínico de Fase II ADVANTAGE AF, o FARAPOINT demonstrou segurança comparável à ARF-ICT, sem casos de espasmo coronariano e no tempo total do procedimento¹⁻²⁻³
Transformando os procedimentos focais
Projetado para oferecer versatilidade no fluxo de trabalho e previsibilidade ponto a ponto, o FARAPOINT cria lesões tanto focais quanto lineares durante a ablação, mantendo uma profundidade de lesão consistente.
Em um estudo pré-clínico em suínos, o FARAPOINT alcançou profundidades de lesão de até 8,0 mm com tensão variável em múltiplas aplicações. O FARAPOINT foi projetado para superar desafios como saliências, bolsas e variações nos substratos do tecido cardíaco. 4
* Dados pré-clínicos a 2,0 kV com 2 lesões aos 7 dias. Com 2 aplicações, o diâmetro fica entre 4 e 5 mm. Com 4 aplicações, fica entre 6 e 8 mm
FARAPULSE
O sistema de PFA mais comprovado
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Destaques clínicos
Estudo ADVANTAGE AF IDE: Resultados da coorte de ablação do CTI da Fase II1
O estudo ADVANTAGE AF US IDE avaliou pacientes com fibrilação atrial persistente (PersAF) que foram tratados por meio de isolamento das veias pulmonares (PVI) e ablação da parede posterior (PWA) com o cateter de ablação por campo pulsado (PFA) FARAWAVE™. O estudo incluiu a ablação adjuvante do istmo cavotricuspidal (ICT) para tratar o flutter atrial típico (FLA).
O estudo incluiu 637 pacientes em duas fases e permitiu uma comparação entre métodos de ablação do ICT:
• Fase I (n = 50): A ablação do ICT foi realizada por meio da ablação por radiofrequência (ARF) tradicional
• Fase II (n = 141): A ablação do ICT foi realizada utilizando o cateter focal FARAPOINT PFA
Foi implementado um protocolo de nitroglicerina (NTG) profilática para reduzir o risco de espasmo da artéria coronária durante os procedimentos de ablação do ICT com FARAPOINT
96.4%
[LIC de 97,5% = 91,7%]
Taxa de ausência de eventos de eficácia da ablação do
ICT em 12 meses
0
Não há relatos de espasmo coronariano (sem elevação do segmento ST nem fibrilação ventricular)
Subanálise: ICT Fase I (ARF) vs ICT Fase II (PFA/FARAPOINT)²
Os procedimentos com FARAPOINT foram mais previsíveis, apresentaram tempos de fluoroscopia mais curtos e reduziram significativamente a variabilidade no número de aplicações de ablação do ICT†.
O cateter focal de PFA FARAPOINT proporcionou desfechos comparáveis em termos de ausência de recorrência de flutter atrial e segurança.
Sem recorrência típica da FLA
Taxa de eventos de segurança primários da ablação do ICT
Conclusões das subanálises
• As taxas de segurança foram semelhantes (PFA= 2,1% vs. RFA= 2,0%; p= não-significativo). Não houve casos de espasmo coronariano clínico nos pacientes tratados com FARAPOINT (99,3% receberam NTG conforme o protocolo, sendo que 54,0% receberam apenas 3 mg).
• A taxa de ausência de recorrência do FLA típico foi semelhante nas duas coortes, sendo de 97,9% para o FARAPOINT-ICT e de 98,0% para o ARF-ICT.
• Variabilidade significativamente menor com o FARAPOINT PFA-ICT em comparação com o ARF-ICT no número de aplicações e no tempo total do procedimento (aplicações de ablação do ICT F=8,0, p=0,001)
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Especificações técnicas do Cateter de PFA Farapoint
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FARAPOINT™ - Cateter de Ablação por Campo Pulsado
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