Eletrodos Percutâneos Infinion™ Pro

*Os sistemas de estimulação da medula espinhal da Boston Scientific são indicados para uso em pacientes com neuropatia periférica diabética (NPD) dolorosa nos membros inferiores, exclusivamente com terapias baseadas em parestesia. A terapia FAST™ e outras modalidades de subpercepção, incluindo a Terapia Combinada, não foram aprovadas para NPD. Não promova o uso de modalidades de subpercepção com dispositivos da BSC em pacientes com NPD. Caso o médico prescritor decida utilizar a FAST, outras terapias de subpercepção ou a Terapia Combinada, a BSC poderá oferecer suporte técnico sobre uso do produto conforme as orientações médicas.

**Compatível com RM sob condições específicas

O sistema SCS WaveWriter Alpha™ permite a realização segura de exames de RM de corpo inteiro quando utilizado com componentes específicos, com o paciente exposto ao ambiente de RM sob as condições definidas nas diretrizes ImageReady™ Diretrizes de RM de corpo inteiro para os sistemas de Estimulação da Medula Espinhal WaveWriter Alpha e WaveWriter Alpha Prime.

Os resultados de estudos clínicos não predizem os resultados de outros estudos. Os resultados em outros estudos podem variar.

No estudo clínico randomizado (ECR) inicial sobre subpercepção (estudo WHISPER), demonstrou-se que a estimulação em nível de subpercepção é segura e eficaz em pacientes tratados por meio de estimulação convencional (que induz parestesia) durante pelo menos seis meses. Faixas completas de parâmetros de estimulação e opções tanto para terapias baseadas em parestesia quanto para terapias de subpercepção (como FAST, algoritmo de programação Contour™ e outros parâmetros programáveis) estão disponíveis para uso médico ao longo da experiência e do tratamento do paciente com SCS.

Divulgações de dados e publicações de estudos como FAST, ECR WaveWriter-SOUS, RELIEF e PRO incluíram pacientes que utilizaram com sucesso a terapia de subpercepção desde o início de sua experiência e tratamento com SCS.

CUIDADO: A lei restringe a venda desses dispositivos a médicos ou mediante prescrição médica. As indicações, contraindicações, advertências e instruções de uso podem ser encontradas na rotulagem do produto fornecida com cada dispositivo ou em www.IFU-BSCI.com. Os produtos exibidos têm APENAS FINS INFORMATIVOS e podem não estar aprovados/registrados ou disponíveis para venda em determinados países. Este material não se destina ao uso na França. 2026 Direitos autorais © Boston Scientific Corporation ou suas afiliadas. Todos os direitos reservados. (A declaração de direitos autorais só é necessária se não estiver incluída em outra parte do material.) Este material é apenas para fins informativos e não se destina a diagnóstico médico. Estas informações não constituem aconselhamento/recomendação médico(a) ou jurídico(a), e a Boston Scientific não garante os benefícios médicos mencionados neste conteúdo. A Boston Scientific recomenda fortemente que você consulte seu médico sobre todas as questões relacionadas à sua saúde.

Referências:

1. Gage E., et al. Rapid Onset of Analgesia during Trial Period Utilizing Fast-Acting Sub-Perception Therapy SCS [Abstract] NANS 2023 Annual Meeting, 12-15 Jan, Las Vegas, NV.

2. Anitescu M., et al. Prospective, Multicenter Outcomes Utilizing an SCS-System Designed to Engage Surround Inhibition Using Fast-Acting Sub-Perception Therapy [Abstract], Sixteenth World Congress of the International Neuromodulation Society, 11-16 Mai de 2024, Vancouver, BC Canadá.

3. Ferro R., et al. Personalized Spinal Cord Stimulation Therapy Via Automated Neural Dosing (FAST AutoDose) [Abstract], Sixteenth World Congress of the International Neuromodulation Society, 11-16 Mai de 2024, Vancouver, BC Canadá.

4. Dados em arquivo.

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