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Boston Scientific do Brasil Ltda.
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Em conformidade com a RDC 556/2021, serão disponibilizadas pelo importador pelo menos três etiquetas para a rastreabilidade do produto implantável, com a identificação do material. As mesmas devem ser fixadas: no prontuário clínico, no documento a ser entregue ao paciente, e na documentação fiscal que gera a cobrança.
Para acessar informações de produtos aprovados na ANVISA ou solicitar a cópia em papel das Instruções de Uso disponível neste website, sem custo adicional, por favor, contactar a Boston Scientific do Brasil Ltda. através do telefone 0800-16-2724, ou nosso Formulário de Atendimento ou um de nossos representantes.
Para verificar o status dos registros da ANVISA, por favor, consulte o site da agência pelo link Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br). Os dados dos produtos e suas respectivas Instruções de Uso permanecem disponíveis mesmo após a expiração do registro, conforme a legislação vigente.
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Neuromodulação | Vercise PC - Deep Brain Stimulator System (DBS) |
Vercise PC - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda |
10341350858 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M365DB11400 (DB-1140); M365DB2202300 (DB-2202-30); M365DB2202450 (DB-2202-45); M365DB51320 (DB-5132); M365SC41080 (SC-4108); M365DB55421A0 (DB-5542-1A); M365DB52400 (DB-5240); M365NM62100 (NM-6210); M365DB7101N10 (DB-7101-N1); M365NM71900 (NM-7190); M365DB2500C0 (DB-2500-C); M365NM3138550 (NM-3138-55); M365DB4600C0 (DB-4600-C); M365DB4605C0 (DB-4605-C); M365SC4100A0 (SC-4100A); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365NM66000 (NM-6600); M365NM45000 (NM-4500); M365NM45020 (NM-4502); M365NM63160 (NM-6316); M365DB71540 (DB-7154); M365DB71040 (DB-7104); M365DB71140 (DB-7114); M365DB71240 (DB-7124); M365DB220130DC0 (DB-2201-30DC); M365DB220145DC0 (DB-2201-45DC); M365DB220145EC0 (DB-2201-45EC); M365DB9218150 (DB-9218-15); M365DB9218550 (DB-9218-55); M365DB55521A (DB-5552-1A); M365DB52500 (DB-5250); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365DB71611020 (DB-7161-102); M365 DB71612030 (DB-7161-203); M365DB71012030 (DB-7101-203); M365NM71900 (DB-7190); M365DB7105N20 (DB-7105-N2); M365DB7105N10 (DB-7105-N1); M365DB93150 (DB-9315); M365DB641250 (DB-64125); M365DB4100A0 (DB-4100A); M365DB41080 (DB-4108); M365NM63150 (NM-6315); M365SC43200 (SC-4320); M365SC63170 (SC-6317); M365DB7153N10 (DB-7153-N1); M365DB7106G20 (DB-7106-G2); M365DB7105N30 (DB-7105-N3); M365DB71640 (DB-7164); M365NM71640 (NM-7164); M365DB7105N2W100 (DB-7105-N2-W10); M365DB7105N3W100 (DB-7105-N3-W10); M365DB7101203W100 (DB-7101-203-W10); M365SC7101102W100 (SC-7101-102-W10). | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Neuromodulação | Precision Spectra™ System | Precision Spectra |
10341350772 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M365SC11320 (SC-1132); M365SC2352500 (SC-2352-50); M365SC235250E0 (SC-2352-50E); M365SC2352700 (SC-2352-70); M365SC235270E0 (SC-2352-70E); M365SC2366300 (SC-2366-30); M365SC2366500 (SC-2366-50); M365SC236650E0 (SC-2366-50E); M365SC2366700 (SC-2366-70); M365SC4231360 (SC-4231-36); M365SC4231520 (SC-4231-52); M365SC8336500 (SC-8336-50); M365SC8336700 (SC-8336-70); M365SC8352500 (SC-8352-50); M365SC8352700 (SC-8352-70); M365SC2158300 (SC-2158-30); M365SC2158500 (SC-2158-50); M365SC215850E0 (SC-2158-50E); M365SC2158700 (SC-2158-70); M365SC2218300 (SC-2218-30); M365SC2218500 (SC-2218-50); M365SC221850E0 (SC-2218-50E); M365SC2218700 (SC-2218-70); M365SC221870E0 (SC-2218-70E); M365SC3138250 (SC-3138-25); M365SC3138350 (SC-3138-35); M365SC3138550 (SC-3138-55); M365SC8216500 (SC-8216-50); M365SC8216700 (SC-8216-70); M365SC2316500 (SC-2316-50); M365SC2316700 (SC-2316-70); M365SC231650E0 (SC-2316-50E); M365SC231670E0 (SC-2316-70E); M365SC3304250 (SC-3304-25); M365SC3354250 (SC-3354-25); M365SC3400300 (SC-3400-30); M365SC42000 (SC-4200); M365SC42050 (SC-4205); M365SC42060 (SC-4206); M365SC42300 (SC-4230); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365SC42750 (SC-4275); M365SC42760 (SC-4276); M365SC43000 (SC-4300); M365SC43010 (SC-4301); M365SC43050 (SC-4305); M365SC43060 (SC-4306); M365SC43100 (SC-4310); M365SC43110 (SC-4311); M365SC52320 (SC-5232); M365SC553210 (SC-5532-1); M365NM62100 (NM-6210); M365NM62150 (NM-6215-xxx); M365NM63100 (NM-6310); M365NM63150 (NM-6315); M365SC53120 (SC-5312); M365SC63500 (SC-6350); M365SC53050 (SC-5305); M365SC63050 (SC-6305); M365SC63570 (SC-6357); M365SC63580BK0 (SC-6358-0BK); M365SC63581BK0 (SC-6358-1BK); M365SC63585BK0 (SC-6358-5BK); M365SC63589BK0 (SC-6358-9BK); M365SC41080 (SC-4108); M365SC41160 (SC-4116); M365SC51320 (SC-5132); M365SC44010 (SC-4401); M365SC6360320 (SC-6360-32); M365NM6358SP0 (NM-6358-SP); M365NM7153300 (NM-7153-30); M365NM71900 (NM-7190); M365SC43160 (SC-4316); M365SC43200 (SC-4320); M365SC43500 (SC-4350); M365SC43650 (SC-4365); M365SC4385300 (SC-4385-30); M365SC4385500 (SC-4385-50); M365SC4385700 (SC-4385-70); M365SC4395300 (SC-4395-30); M365SC4395500 (SC-4395-50); M365SC4395700 (SC-4395-70); M365SC54000 (SC-5400); M365SC63000 (SC-6300); M365SC63060 (SC-6306); M365SC641230 (SC-6412-3); M365SC9004350 (SC-9004-35); M365SC9004550 (SC-9004-55); M365SC9004700 (SC-9004-70); M365SC9208150 (SC-9208-15); M365SC920815E0 (SC-9208-15E); M365SC9208550 (SC-9208-55); M365SC920855E0 (SC-9208-55E); M365SC9218150 (SC-9218-15); M365SC921815E0 (SC-9218-15E); M365SC9218550 (SC-9218-55); M365SC921855E0 (SC-9218-55E); M365SC93150 (SC-9315); M365SC93050 (SC-9305); M365SC93100 (SC-9310); M365SC52400 (SC-5240); M365SC55421A0 (SC-5542-1A); M365NM715311A0 (NM-7153-11A); M365SC71020 (SC-7102); M365SC650042A0 (SC-6500-42A); M365SC43180 (SC-4318); M365SC52500 (SC-5250); M365SC55521A0 (SC-5552-1A); M365SC8416500 (SC-8416-50); M365SC8416700 (SC-8416-70); M365SC2317500 (SC-2317-50); M365SC231750E0 (SC-2317-50E); M365SC2317700 (SC-2317-70); M365SC231770E0 (SC-2317-70E); M365SC42200 (SC-4220); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365SC71011020 (SC-7101-102); M365SC71013010 (SC-7101-301); M365SC4220450 (SC-4220-45); M365SC4220600 (SC-4220-60); M365SC4220S450 (SC-4220-S45); M365SC4220S600 (SC-4220-S60); M365SC71012200 (SC-7101-220) ; M365DB71640 (DB-7164); M365NM71640 (NM-7164); M365SC7101102W100 (SC-7101-102-W10); M365SC7101210W100 (SC-7101-210-W10); M365SC7101220W100 (SC-7101-220-W10). | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Neuromodulação | Precision Novi™ System | Precision Novi |
10341350869 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M365SC11400 (SC-1140); M365SC1042A0 (SC-1042A); M365SC52400 (SC-5240); M365SC55421A0 (SC-5542-1A); M365NM715311A0 (NM-7153-11A); M365NM715311AR0 (NM-7153-11AR); M365SC71020 (SC-7102); M365SC650042A0 (SC-6500-42A); M365SC43180 (SC-4318); M365SC2352500 (SC-2352-50); M365SC235250E0 (SC-2352-50E); M365SC2352700 (SC-2352-70); M365SC235270E0 (SC-2352-70E); M365SC2366300 (SC-2366-30); M365SC2366500 (SC-2366-50); M365SC236650E0 (SC-2366-50E); M365SC2366700 (SC-2366-70); M365SC2158300 (SC-2158-30); M365SC2158500 (SC-2158-50); M365SC215850E0 (SC-2158-50E); M365SC2158700 (SC-2158-70); M365SC2218300 (SC-2218-30); M365SC2218500 (SC-2218-50); M365SC221850E0 (SC-2218-50E); M365SC2218700 (SC-2218-70); M365SC221870E0 (SC-2218-70E); M365SC3138250 (SC-3138-25); M365SC3138350 (SC-3138-35); M365SC3138550 (SC-3138-55); M365SC3304250 (SC-3304-25); M365SC8216500 (SC-8216-50); M365SC8216700 (SC-8216-70); M365SC2316500 (SC-2316-50); M365SC2316700 (SC-2316-70); M365SC231650E0 (SC-2316-50E); M365SC231670E0 (SC-2316-70E); M365SC3400300 (SC-3400-30); M365SC42300 (SC-4230); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365SC42760 (SC-4276); M365SC41080 (SC-4108); M365SC41160 (SC-4116); M365SC51320 (SC-5132); M365SC44010 (SC-4401); M365SC6360320 (SC-6360-32); M365NM71900 (NM-7190); M365SC43160 (SC-4316); M365SC43200 (SC-4320); M365SC43650 (SC-4365); M365SC93150 (SC-9315); M365SC93050 (SC-9305); M365SC93100 (SC-9310); M365SC52500 (SC-5250); M365SC55521A0 (SC-5552-1A); M365SC8416500 (SC-8416-50); M365SC8416700 (SC-8416-70); M365SC2317500 (SC-2317-50); M365SC231750E0 (SC-2317-50E); M365SC2317700 (SC-2317-70); M365SC231770E0 (SC-2317-70E); M365SC42200 (SC-4220); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365SC71011020 (SC-7101-102); M365SC71013010 (SC-7101-301); M365SC4220450 (SC-4220-45); M365SC4220600 (SC-4220-60); M365SC4220S450 (SC-4220-S45); M365SC4220S600 (SC-4220-S60). | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Neuromodulação | Vercise GENUS™ - Deep Brain Stimulation Systems |
Vercise GENUS™ - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda |
10341350990 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M365DB12160 (DB-1216); M365DB12320 (DB-1232); M365DB14160 (DB-1416); M365DB14320 (DB-1432); M365DB220130AC0 (DB-2201-30AC); M365DB220130DC0 (DB-2201-30DC); M365DB220130EC0 (DB-2201-30EC); M365DB220145BC0 (DB-2201-45BC); M365DB220145DC0 (DB-2201-45DC); M365DB220145EC0 (DB-2201-45EC); M365DB2202300 (DB-2202-30) M365DB2202450 (DB-2202-45); M365DB2500C0 (DB-2500-C); M365DB3128550 (DB-3128-55); M365DB3128950 (DB-3128-95); M365DB4100A0 (DB-4100A); M365DB41080 (DB-4108); M365DB4120080 (DB-4120-08); M365DB4120160 (DB-4120-16); M365DB42520 (DB-4252); M365DB42540 (DB-4254); M365DB4600C0 (DB-4600-C); M365DB4605C0 (DB-4605-C); M365DB5110C0 (DB-5110-C); M365DB51320 (DB-5132); M365DB51700 (DB-5170); M365DB5212C0 (DB-5212-C); M365DB52400 (DB-5240); M365DB52500 (DB-5250); M365DB52700 (DB-5270); M365DB5500C0 (DB-5500-C); M365DB55421A0 (DB-5542-1A); M365DB55521A0 (DB-5552-1A); M365DB55721A0 (DB-5572-1A); M365DB6100C0 (DB-6100-C); M365DB6200C0 (DB-6200-C); M365DB6300C0 (DB-6300-C); M365DB63580BK0 (DB-6358-0BK); M365DB63581BK0 (DB-6358-1BK); M365DB63585BK0 (DB-6358-5BK); M365DB63589BK0 (DB-6358-9BK); M365DB63860 (DB-6386); M365DB6412EUC0 (DB-6412-EU-C); M365DB641250 (DB-64125); M365DB641260 (DB-64126); M365DB7101N10 (DB-7101-N1); M365DB7101203W100 (DB-7101-203-W10); M365DB71012030 (DB-7101-203); M365DB71040 (DB-7104); M365DB7105N10 (DB-7105-N1); M365DB7105N2W100 (DB-7105-N2-W10); M365DB7105N20 (DB-7105-N2); M365DB7105N3W100 (DB-7105-N3-W10); M365DB7105N30 (DB-7105-N3); M365DB7105N4A0 (DB-7105-N4A); M365DB7106G20 (DB-7106-G2); M365DB71140 (DB-7114); M365DB71240 (DB-7124); M365DB7153N10 (DB-7153-N1); M365DB71532030 (DB-7153-203); M365DB71540 (DB-7154); M365DB71610 (DB-7161); M365DB71611020 (DB-7161-102); M365DB71612030 (DB-7161-203); M365DB71640 (DB-7164); M365DB71900 (DB-7190); M365DB9218150 (DB-9218-15); M365DB9218550 (DB-9218-55); M365DB93150 (DB-9315); M365NM31000 (NM-3100); M365NM3138550 (NM-3138-55); M365NM45000 (NM-4500); M365NM45010 (NM-4501); M365NM45020 (NM-4502); M365NM53050 (NM-5305); M365NM53120 (NM-5312); M365NM62100 (NM-6210); M365NM63050 (NM-6305); M365NM63150 (NM-6315); M365NM63160 (NM-6316);M365NM63170 (NM-6317); M365NM63500 (NM-6350); M365NM66000 (NM-6600); M365NM71610 (NM-7161); M365NM71640 (NM-7164); M365NM71900 (NM-7190); M365SC4100A0 (SC-4100A); M365SC41080 (SC-4108); M365SC43200 (SC-4320); M365SC63170 (SC-6317); M365SC7101102W100 (SC-7101-102-W10) |
||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Neuromodulação | WaveWriter Alpha System |
WaveWriter Alpha | 10341350991 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
SC-1416 (M365SC14160); SC-1432 (M365SC14320); SC-1216 (M365SC12160); SC-1232 (M365SC12320); SC-5312(M365SC53120); SC-6412-3 (M365SC641230); SC-12010 (M365SC120100); SC-12030 (M365SC120300); SC-14016 (M365SC140160); SC-14032 (M365SC140320); SC-5170 (M365SC51700); SC-5270 (M365SC52700); SC-5572-1A (M365SC55721A0); SC-8120-50 (M365SC8120500); SC-8120-70 (M365SC8120700); SC-8216-50 M365SC8216500); SC-8216-70 (M365SC8216700); SC-8416-50 (M365SC8416500); SC-8416-70 (M365SC8416700); SC-8336-50 (M365SC8336500); SC-8336-70 (M365SC8336700); SC-8352-50 (M365SC8352500); SC-8352-70 (M365SC8352700); SC-8436-50 (M365SC8436500); SC-8436-70 (M365SC8436700); SC-8452-50 (M365SC8452500); SC-8452-70 (M365SC8452700); SC-4231-36 (M365SC4231360); SC-4231-52 (M365SC4231520); SC-2408-56 (M365SC2408560); SC-2408-74 (M365SC2408740); SC-2158-30 (M365SC2158300); SC-2158-50 (M365SC2158500); SC-2158-50E (M365SC215850E0); SC-2158-70 (M365SC2158700); SC-2218-30 (M365SC2218300); SC-2218-50 (M365SC2218500); SC-2218-50E (M365SC221850E0); SC-2218-70 (M365SC2218700); SC-2218-70E (M365SC221870E0); SC-2208-50 (M365SC2208500); SC-2208-70 (M365SC2208700); SC-2316-50 (M365SC2316500); SC-2316-50E (M365SC231650E0); SC-2316-70 (M365SC2316700); SC-2316-70E (M365SC231670E0); SC-2138-50 (M365SC2138500); SC-2138-70 (M365SC2138700); SC-2352-50 (M365SC2352500); SC-2352-50E (M365SC235250E0); SC-2352-70 (M365SC2352700); SC-2352-70E (M365SC235270E0); SC-2366-30 (M365SC2366300); SC-2366-50 (M365SC2366500); SC-2366-50E (M365SC236650E0); SC-2366-70 (M365SC2366700); SC-2317-50 (M365SC2317500); SC-2317-50E (M365SC231750E0); SC-2317-70 (M365SC2317700); SC-2317-70E (M365SC231770E0); SC-2016-50 (M365SC2016500); SC-2016-50E (M365SC201650E0); SC-2016-70 (M365SC2016700); SC-2016-70E (M365SC201670E0); SC-9004-35 (M365SC9004350); SC-9004-55 (M365SC9004550); SC-9004-70 (M365SC9004700); SC-9208-15 (M365SC9208150); SC-9208-15E (M365SC920815E0); SC-9208-55 (M365SC9208550); SC-9208-55E (M365SC920855E0); SC-9218-15 (M365SC9218150); SC-9218-15E (M365SC921815E0); SC-9218-55 (M365SC9218550); SC-9218-55E (M365SC921855E0); SC-3304-25 (M365SC3304250); SC-3354-25 (M365SC3354250); SC-3400-30 (M365SC3400300); SC-5305 (M365SC53050); SC-6300 (M365SC63000); SC-6305 (M365SC63050); SC-6306 (M365SC63060); SC-6357 (M365SC63570); SC-6358-0BK (M365SC63580BK0); SC-6358-1BK (M365SC63581BK0); SC-6358-5BK (M365SC63585BK0); SC-6358-9BK (M365SC63589BK0); SC-6350 (M365SC63500); NM-6358-SP (M365NM6358SP0); SC-5400 (M365SC54000); SC-6360-72 (M365SC6360720); SC-6500-72A (M365SC650072A0); SC-4108 (M365SC41080); SC-4116 (M365SC41160); NM-6310 (M365NM63100); NM-6315 (M365NM63150); NM-6210 (M365NM62100); NM-6215-BL1 (M365NM6215BL10); NM-6215-BL2 (M365NM6215BL20); NM-6215-BLK (M365NM6215BLK0); NM-6215-BRN (M365NM6215BRN0); NM-6215-GLW (M365NM6215GLW0); NM-6215-GRN (M365NM6215GRN0); NM-6215-LAV (M365NM6215LAV0); NM-6215-ORG (M365NM6215ORG0); NM-6215-PNK (M365NM6215PNK0); NM-6215-RED (M365NM6215RED0); NM-6215-WHT (M365NM6215WHT0; NM-6215-YEL (M365NM6215YEL0); SC-6386 (M365SC63860); NM-7190 (M365NM71900); SC-3138-25 (M365SC3138250); SC-3138-35 (M365SC3138350); SC-3138-55 (M365SC3138550); SC-4220 (M365SC42200); SC-4220-45 (M365SC4220450); SC-4220-60 (M365SC4220600); SC-4220-S45 (M365SC4220S450); SC-4220-S60 (M365SC4220S600); SC-4401 (M365SC44010); SC-4316 (M365SC43160); SC-4318 (M365SC43180); SC-4319 (M365SC43190); SC-4320 (M365SC43200); SC-4300 (M365SC43000); SC-4301 (M365SC43010); SC-4305 (M365SC43050); SC-4306 (M365SC43060); SC-4310 (M365SC43100); SC-4311 (M365SC43110) SC-4200 (M365SC42000); SC-4205 (M365SC42050); SC-4206 (M365SC42060); SC-4230 (M365SC42300); SC-4252 (M365SC42520); SC-4254 (M365SC42540); SC-4275 (M365SC42750); SC-4276 (M365SC42760); SC-4350 (M365SC43500); SC-4365 (M365SC43650); SC-4385-30 (M365SC4385300); SC-4385-50 (M365SC4385500); SC-4385-70 (M365SC4385700); SC-4395-30 (M365SC4395300); SC-4395-50 (M365SC4395500); SC-4395-70 (M365SC4395700); FB-201-01 (M365FB201010); FB-101-01 (M365FB101010) SC-9305 (M365SC93050); SC-9310 (M365SC93100); SC-9315 (M365SC93150); DB-7164 (M365DB71640); NM-7164 (M365NM71640); NM-7161 (M365NM71610); DB-7161 (M365DB71610); NM-7153-30 (M365NM7153300) NM-7153-11A (M365NM715311A0); SC-7101-400 (M365SC71014000); SC-7101-220 (M365SC71012200); SC-7101-102 (M365SC71011020); SC-7101-301 (M365SC71013010); SC-7102 (M365SC71020); SC-7101-102-W10 (M365SC7101102W100); SC-7101-210-W10 (M365SC7101210W100); SC-7101-220-W10 (M365SC7101220W100) |
||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM | Pacemaker - Models Accolade, Accolade MRI, Altrua, Proponent and Proponent MRI |
Marcapasso de Câmara Dupla 2 |
10341350822 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| L301; L321; L311; L331; L221; L211; S722. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM | Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker - Model Valitude |
Marcapasso para Terapia de Ressincronização Cardíaca 2 |
10341350823 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| U125; U225. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM | Pacemaker - Models Accolade, Accolade MRI, Altrua, Proponent and Proponent MRI |
Marcapasso de Câmara Única 2 |
10341350824 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| L310; L210. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM | EMBLEM S-ICD Programmer |
Programador S-ICD |
10341350831 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelo | ||||
| 3200. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM | EMBLEM MRI S-ICD |
Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD |
10341350894 |
IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| A219, 3501; 4712. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM | Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker - Model Valitude X4 |
Marcapasso para Terapia de Ressincronização Cardíaca |
10341350953 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| U128; U228; 6628 (acessório). | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM |
Programming System |
SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE |
10341350974 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 3300; 6755; 6395; 3203; 6763; 3154; 6629; 6689; 6753; 6289. Acessórios: 6133; 6697. |
||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| CRM |
|
INGEVITY™+ Eletrodo de Estimulação/Detecção |
10341350989 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 7840; 7841; 7842 | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | ELUVIATM OTW Drug-Eluting Vascular Stent System |
Eluvia Over the Wire – Sistema de stent vascular com eluição de fármaco |
10341350964 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| H74939295600470; H74939295600670; H74939295600870; H74939295601070; H74939295601270; H74939295601570; H74939295600410; H74939295600610; H74939295600810; H74939295601010; H74939295601210; H74939295601510; H74939295700470; H74939295700670; H74939295700870; H74939295701070; H74939295701270; H74939295701570; H74939295700410; H74939295700610; H74939295700810; H74939295701010; H74939295701210; H74939295701510. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | Ranger™ and Ranger™ SL OVER-THE-WIRE Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter |
Cateter-balão para PTA com revestimento de paclitaxel Ranger™ Over-the-wire |
10341350986 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| H74939219400380; H74939219400480; H74939219400680; H74939219400880; H74939219401080; H74939219500380; H74939219500480; H74939219500680; H74939219500880; H74939219501080; H74939219600380; H74939219600480; H74939219600680; H74939219700380; H74939219700480; H74939219800380; H74939219800480; H74939219400310; H74939219400410; H74939219400610; H74939219500310; H74939219500410; H74939219500610; H74939219500810; H74939219501010; H74939219600310; H74939219600410; H74939219600610; H74939219700310; H74939219700410; H74939219800310; H74939219800410; H74939220200890; H74939220201090; H74939220201290; H74939220201590; H74939220250890; H74939220251090; H74939220251290; H74939220251590; H74939220300890; H74939220301090; H74939220301290; H74939220301590; H74939220350890; H74939220351090; H74939220351290; H74939220351590; H74939220401290; H74939220401590; H74939220200810; H74939220201010; H74939220201210; H74939220201510; H74939220250810; H74939220251010; H74939220251210; H74939220251510; H74939220300810; H74939220301010; H74939220301210; H74939220301510; H74939220350810; H74939220351010; H74939220351210; H74939220351510; H74939220400810; H74939220401010; H74939220401210; H74939220401510; H74939319402090; H74939319402010. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | Ranger™ and Ranger™ SL OVER-THE-WIRE Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter Ranger LE (Line Extension) OVER-THE-WIRE Paclitaxel-Coated PTA Balloon Catheter |
Cateter-balão reforçado para PTA com revestimento de paclitaxel Ranger™ Over-the-wire |
10341350987 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| H74939219600880; H74939219601080; H74939219700680; H74939219700880; H74939219701080; H74939219800680; H74939219800880; H74939219600810; H74939219601010; H74939219700610; H74939219700810; H74939219701010; H74939219800610; H74939219800810; H74939319501290; H74939319501590; H74939319502090; H74939319601290; H74939319601590; H74939319602090; H74939319701290; H74939319701590; H74939319702090; H74939319501210; H74939319501510; H74939319502010; H74939319601210; H74939319601510; H74939319602010; H74939319701210; H74939319701510; H74939319702010. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | DC Bead | DC Bead | 10341350998 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 70 - 150µm (DC2V001 (DC BeadM1)); 100 - 300µm (DC2V103); 300 - 500µm (DC2V305). | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 7F | 10341351015 | IV |
|---|---|---|---|---|
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 10F | 10341351022 | IV |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 9F 20mm | 10341351025 | IV |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 9F | 10341351024 | IV |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 8F | 10341351021 | IV |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 6F | 10341351023 | IV |
| UPN/ Modelos | ||||
| - M001731340; M001731350; M001731360; M001731370; M001731380; M001731390 - M001731560; M001731570; M001731580; M001731590; M001731600; M001731610; - M001731520 - M001731490; M001731500; M001731510; M001731530; M001731540; M001731550 - M001731420; M001731430; M001731440; M001731450; M001731460; M001731470 - M001731320; M001731330 |
||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 10F | 10341351022 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M001731560; M001731570; M001731580; M001731590; M001731600; M001731610 | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 9F 20mm | 10341351025 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M001731520 | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 9F | 10341351024 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M001731490; M001731500; M001731510; M001731530; M001731540; M001731550 | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 8F | 10341351021 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M001731420; M001731430; M001731440; M001731450; M001731460; M001731470 | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| PI | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis | WALLSTENT-Uni™ Endoprosthesis Stent Auto-expansível 6F | 10341351023 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M001731320; M001731330 | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| IC | Stingray LP | Cateter Stingray LP | 10341350922 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| H749393130SR0. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| IC | SYNERGY MEGATRON™ | Synergy Megatron Monorail - Sist de stent coron. platina-cromo eluição de everolimus | 10341351026 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| H7493942712350, H7493942712400, H7493942712450, H7493942712500, H7493942716350, H7493942716400, H7493942716450, H7493942716500, H7493942720350, H7493942720400, H7493942720450, H7493942720500, H7493942724350, H7493942724400, H7493942724450, H7493942724500, H7493942728350, H7493942728400, H7493942728450, H7493942728500, H7493942732350, H7493942732400, H7493942732450, H7493942732500 | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| IC | WATCHMAN™ TruSeal™ Access System | Sistema de Acesso Watchman - TruSeal Single Curve | 10341350982 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M635TS70010. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| IC | WATCHMAN™ TruSeal™ Access System | Sistema de Acesso Watchman - TruSeal Double Curve | 10341350983 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M635TS70020. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| IC | SENTINEL™ Cerebral Protection System | SENTINEL™ Sistema de proteção cerebral |
10341350988 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| CMS15-10C-US. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| IC |
Promus PREMIER™ Promus ELITE™
|
Sistema de Stent Coronário de Cromo e Platina com Eluição de Everolimus | 10341350771 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
Premier: H7493925108220, H7493925108250, H7493925108270, H7493925108300, H7493925108350, H7493925108400, H7493925112220, H7493925112250, H7493925112270, H7493925112300H7493925112350, H7493925112400, H7493925116220, H7493925116250, H7493925116270H7493925116300, H7493925116350, H7493925116400, H7493925120220, H7493925120250H7493925120270, H7493925120300, H7493925120350, H7493925120400, H7493925124220H7493925124250, H7493925124270, H7493925124300, H7493925124350, H7493925124400H7493925128220, H7493925128250, H7493925128270, H7493925128300, H7493925128350H7493925128400, H7493925132220, H7493925132250, H7493925132270, H7493925132300H7493925132350, H7493925132400, H7493925138250, H7493925138270, H7493925138300H7493925138350, H7493925138400 Elite: H7493941308220, H7493941312220, H7493941316220, H7493941320220, H7493941324220, H7493941328220, H7493941332220, H7493941308250, H7493941312250, H7493941316250, H7493941320250, H7493941324250, H7493941328250, H7493941332250, H7493941338250, H7493941308270, H7493941312270, H7493941316270, H7493941320270, H7493941324270, H7493941328270, H7493941332270, H7493941338270, H7493941308300, H7493941312300, H7493941316300, H7493941320300, H7493941324300, H7493941328300, H7493941332300, H7493941338300, H7493941308350, H7493941312350, H7493941316350, H7493941320350, H7493941324350, H7493941328350, H7493941332350, H7493941338350, H7493941308400, H7493941312400, H7493941316400, H7493941320400, H7493941324400, H7493941328400, H7493941332400, H7493941338400 |
||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro/WH | Upsylon™ Traditional Y Mesh | Upsylon™ Kit Rede em Y com Dispositivo de Posicionamento Vaginal Colpassist™ | 10341350834 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M0068318220. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro/WH | Obtryx™ System (Curved/Halo) Transobturator Mid-Urethral Sling | Sistema Obtryx Transobturador medio-uretral | 10341350393 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M0068504000; M0068504001; M0068505000; M0068505001. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | RTE SNAPCONE CX.LGX | EXTENSOR DE PRÓTESE PENIANA AMS | 10341350892 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 72404320; 72404321; 72404322; 72404323; 72404324; 72404325; 72404326; 72404330; 72403872; 72404043. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | LGX PRECONNECT MS | CILINDRO AMS 700 LGX PRÉ-CONECTADO | 10341350878 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 72404300; 72404301; 72404302; 72404303; 72404305; 72404306; 72404307; 72404308. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | LGX PRECONNECT MS WITH INHIBIZONE | CILINDRO AMS 700 LGX PRÉ-CONECTADO COM INHIBIZONE | 10341350877 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 72404250; 72404251; 72404252; 72404253; 72404255; 72404256; 72404257; 72404258. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | RESERVOIR | RESERVATÓRIO AMS 700 | 10341350879 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 72404161; 72404162. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | RESERVOIR FLAT IZ 100 ML | Reservatório de Baixo Perfil Conceal com Inhibizone | 10341350897 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 720185-01. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | 700 CYLINDERS, CX | AMS 700™ Prótese peniana inflável com InhibiZone CX | 10341350993 | IV |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 72404230 72404231; 72404232; 72404233;72404234; 72404235; 72404236; 72404237; 72404238. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | RESERVOIR FLAT 100 ML | Reservatório de Baixo Perfil Conceal | 10341350896 | III |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| 720182-01. | ||||
| Divisão | Nome Comercial em Inglês | Produto | Registro ANVISA | Classe de Risco |
| Uro | Flexiva Pulse | Fibra de Laser Flexiva Pulse |
10341359004 | II |
|---|---|---|---|---|
| UPN/ Modelos | ||||
| M006L8405910, M006L8405920, M006L8405930, M006L8405940, M006L8405960. | ||||
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