Estes documentos podem ser alterados sem aviso prévio; este site sempre terá a versão mais atual. Leia os manuais antes de utilizar ou implantar um dispositivo, ou realizar acompanhamento pós-tratamento.
Confira as informações aqui
Informações de contato da Boston Scientific do Brasil Ltda.:
Boston Scientific do Brasil Ltda.
Avenida das Nações Unidas, Nº 21.476, Prédios P8, P9 e P10
Bairro: Vila Almeida CEP: 04795-000, São Paulo – SP
CNPJ. 01.513.946/0001-14
Para atendimento ao consumidor usar:
Telefone: 0800-016-2724 ou nosso Formulário de Atendimento
Em conformidade com a RDC 556/2021, serão disponibilizadas pelo importador pelo menos três etiquetas para a rastreabilidade do produto implantável, com a identificação do material. As mesmas devem ser fixadas: no prontuário clínico, no documento a ser entregue ao paciente, e na documentação fiscal que gera a cobrança.
Para acessar informações de produtos aprovados na ANVISA ou solicitar a cópia em papel das Instruções de Uso disponível neste website, sem custo adicional, por favor, contactar a Boston Scientific do Brasil Ltda. através do telefone 0800-016-2724, ou nosso Formulário de Atendimento ou um de nossos representantes.
Para verificar o status dos registros da ANVISA, por favor, consulte o site da agência pelo link Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br). Os dados dos produtos e suas respectivas Instruções de Uso permanecem disponíveis mesmo após a expiração do registro, conforme a legislação vigente.