Balão Intragástrico | BIB™
O balão intragástrico BIB™ é um dispositivo temporário e não cirúrgico, colocado no estômago por meio de um procedimento endoscópico de baixa complicação. Uma vez inserido, o balão preenche o estômago parcialmente, permitindo que o paciente consuma menos alimentos e sinta-se saciado. Durante os últimos 20 anos, consolidou sua posição no mercado internacional, e desde 2021 está disponível no Brasil (ANVISA: 10341351029), apresentando muitos artigos científicos publicados.
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Detalhes do produto | Procedimento
Passo 1
O balão BIB™ esvaziado é inserido com o uso de um endoscópio por um gastroenterologista ou cirurgião com especialização em endoscopia
Passo 2
O balão é então preenchido com solução salina estéril até um volume de 400-700 ml. É importante utilizar uma técnica asséptica para minimizar o risco de introdução de microrganismos no balão, o que poderia acarretar o hiperinsuflamento do balão após a colocação.
Passo 3
O balão ocupa espaço no estômago e retarda o esvaziamento gástrico, auxiliando na perda de peso.
Passo 4
Após seis meses, o balão é removido endoscopicamente. O tempo de permanência não deve ser excedido, pois pode trazer complicações, como o
esvaziamento do balão e consequentemente, o bloqueio do estômago/intestinos, em casos raros.
Design e Evidência Clínica
Desde o início dos usos de BIB™ e Orbera™, já ocorreram muitas publicações revisadas sobre os balões intragástricos da marca Apollo Endosurgery ao redor do mundo, incluindo dados de uma amostra significativa de pacientes. Estudos retrospectivos relevantes mostram que BIB™ é eficaz na ajuda de pacientes a perderem peso tendo resultados superiores do que apenas mudanças de estilo de vida e hábitos alimentares.1
O balão BIB™ bem como o Orbera™ foram incorporados ao portfólio da Boston Scientific Global, sendo desenvolvidos pela Apollo Endosurgery e possuem características que atendem critérios que contribuem para sua eficiência e segurança:
- Formato esférico com superfície lisa e macia para reduzir a chance de úlceras.
- Preenchimento com solução salina em volume de 400-700ml, em substituição ao ar, permitindo o preeenchimento do estômago e reforço do seu posicionamento.
- Válvula radiopaca para permitir a visualização e posicionamento dentro do estômago.
Informações para pedidos
| BSC UPN | Descrição do Produto | Anvisa |
| B-40800 | BIB - OUS 6 month Balloon | 10341351029 |
| B-40815 | Extraction Kit (OUS) | 10341351027 |
- A indicação de uso do Balão Intragástrico BIB™ é para uso temporário pré-cirúrgico para perda de peso em pacientes obesos (IMC 40 e acima ou IMC de 35 ou acima com comorbidades) cirurgia da obesidade ou outra cirurgia, a fim de reduzir o risco cirúrgico.
- Uso temporário para perda de peso em pacientes obesos (IMC 30-39) que apresentam riscos significativos à saúde relacionados à obesidade e que não conseguiram atingir e manter a perda de peso com um programa de controle de peso supervisionado. O sistema BIB™ deve ser usado em conjunto com uma dieta supervisionada de longo prazo e um programa de modificação de comportamento projetado para aumentar a possibilidade de manutenção da perda de peso a longo prazo.
- Uso temporário para perda de peso em pacientes obesos (IMC 40 ou superior, ou IMC 35 ou superior com comorbidades) que não são candidatos à cirurgia de obesidade, em conjunto com uma dieta supervisionada de longo prazo e programa de modificação de comportamento projetado para aumentar a possibilidade de manutenção de perda de peso de longo prazo.
- O Balão BIB™ permanecerá no estômago por até seis meses. Qualquer período superior a seis meses pode colocar o paciente em risco de complicações, como por exemplo quadro de obstrução intestinal.
- Alguns pacientes são inelegíveis para o tratamento com balões intragástricos, como o Balão BIB™. O médico responsável deverá analisar o histórico e realizar exames para determinar a elegibilidade para colocação do balão. Além disso, no momento da colocação, o médico poderá identificar condições internas, tais como irritação estomacal ou úlceras, que poderão restringir a colocação do Balão BIB™ naquele momento. O Balão BIB™ não é indicado em casos de gravidez, amamentação, ou planejamento de gestação nos próximos seis meses.
- Mesmo após retirada do balão intragástrico BIB™ em até 6 meses, o paciente deverá estar disposto a seguir um programa que inclui uma dieta saudável e um plano de atividades físicas. Se estas orientações não forem seguidas à risca, o paciente poderá não apresentar os resultados significativos no processo de seu emagrecimento. Após a retirada do balão, recomenda-se a continuidade do acompanhamento multidisciplinar para manter o emagrecimento saudável promovido pelo BIB™
- Emagrecer e manter o peso não é tão fácil assim, portanto, o paciente deverá ser acompanhado durante o tratamento por uma equipe: médico, psicólogo(a) e nutricionista. Esta equipe multidisciplinar é crítica para atingir as metas desejadas e promover a manutenção das mudanças nos hábitos alimentares e prática de atividades físicas.
- As complicações que podem resultar do uso do Balão BIB™ incluem os riscos associados a qualquer procedimento endoscópico e aqueles associados com os medicamentos e métodos utilizados neste procedimento, bem como a capacidade do estômago do paciente aceitar ou rejeitar o balão.
- Possíveis complicações que podem ocorrer: bloqueio parcial ou completo do intestino pelo balão; pouca ou nenhuma perda de peso; consequências adversas para a saúde resultantes da perda de peso; desconforto no estômago; náuseas e vômitos contínuos; dor abdominal ou nas costas; refluxo ácido; alterações na digestão dos alimentos; obstrução da entrada de alimentos no estômago; crescimento de bactérias no fluido de preenchimento do balão, podendo levar a hiper insuflação do balão; lesão do revestimento do trato digestivo, do estômago ou do esôfago e esvaziamento do balão.
IMPORTANTE: Para obter informações mais detalhadas sobre segurança por favor converse com o seu médico e consulte a instrução de uso do produto
ADVERTÊNCIA: Venda somente com receita médica.
