Captivator™ EMR

Dispositivo de Ressecção de Mucosa Endoscópica

Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)
Projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR)

O Dispositivo EMR Captivator foi projetado especificamente para ressecção endoscópica (EMR) assistida por ligadura do trato Gastrointestinal Superior (GI).

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Detalhes do Produto

Componentes do Kit

Porta de Acesso Permite a passagem de acessórios 7Fr para terapêutica, com o cateter injetor (Interject™ / Clipe Resolution™)

Roldana O knob azul pode ser girado em 120°; foi desenvolvido com retorno tátil e sonoro para sinalizar o acionamento da banda de ligadura

Alça Captivator para EMR A construção da alça e a constituição das bandas, permitem abordagem de corte tanto acima, quanto abaixo da banda.

Ligadura Elástica EMR com Captivator Desenvolvida para visualização periférica de 360 graus sem perder visibilidade pelas bandas. Kit inclui 6 bandas

Kit de Patologia EMR com Captivator Para processamento histológico de amostras de tecido recuperadas, permitindo melhor manuseio da amostra

Importância do EMR

O tratamento endoscópico do Esôfago de Barrett pode ajudar na redução de potencial esofagectomia cirúrgica invasiva e dispendiosa.

O dispositivo Captivator EMR oferece vantagens clínicas, econômicas, práticas e maior satisfação do paciente em procedimentos de EMR:

  • Dispositivo minimamente invasivo para tratamento de pacientes que requerem EMR, incluindo Esôfago de Barrett e Adenocarcinoma de Esôfago
  • Melhorias significativas na visualização em relação a outros dispositivos EMR, com visão periférica livre em 360°
  • Melhor controle do médico no disparo do anel, na captura de tecido e no tratamento de complicações com o dispositivo implantado.
  • Potencial para um melhor tratamento de patologias, com kit incluso, para maior comodidade ao usuário.
  • Economia de tempo tanto na visualização quanto no tratamento de complicações.

Considerações ao Tratamento

Estratégias de tratamento endoscópico doEsôfago de Barrett2
Histologia Opções de Intervenção
Esôfago de Barrett Sem Displasia (NDBE)

• Considerar sem vigilância.

• Com vigilância, realizar EGD a cada 3-5 anos com biópsias de 4 quadrantes a cada 2 cm.

• Considerar ablação endoscópica em casos específicos.

Displasia de Grau Indeterminado (IGD)

• Determinar a presença e o grau de displasia com patologista GI especialista.

• Aumentar a terapia anti-secretora para eliminar esofagite.

• Repetir EGD e biópsia para determinar o status da displasia.

Displasia de Baixo Grau (LGD)

• Confirmar com um patologista GI especialista.

• Repetir o EGD em 6 meses para confirmar a LGD.

• EGD de vigilância uma vez ao ano, biópsias de 4 quadrantes a cada 1-2 cm.

• Considerar EMR ou ablação.

Displasia de Alto Grau (HGD)

• Confirmar com um patologista GI especialista.

• Considerar EGD de vigilância a cada 3 meses em pacientes seletos, biópsias de 4 quadrantes a cada 1 cm.

• Considerar EMR ou ablação por RFA.

• Considerar USE para estadiamento local e linfadenopatia.

• Considerar consulta cirúrgica.

Características

Visualização Otimizada

O Cap da Ligadura Elástica do Captivator EMR foi desenvolvida para visualização periférica de 360° sem obstruções pelas bandas

  • Uma visualização clara é um fator muito importante no procedimento
  • O Captivator EMR instalado permite que o médico visualize e avalie o tecido/lesão durante a sucção
“Uma vantagem clara do EMR em relação ao tratamento por ablação é a disponibilidade de grandesamostras de tecido para exame patológico e estadiamento do câncer.“2
Adenocarcinoma Esofágico (ACE)

• O EMR é indicado para EB sem displasia de segmento mais curto, displasia nodular, ACE superficial (T1a) e carcinoma de células escamosas de esôfago (CCE).

• O EMR, como técnica de erradicação para HGD e ACE, é bem sucedido em 91% a 98% dos carcinomas T1a.

Tratamento de Complicações

O Kit Captivator EMR permite o tratamento de complicações com o dispositivo implantado

Possíveis complicações durante um procedimento de EMR podem incluir hemorragia e perfuração.*

Aproximadamente 40% dos pacientes submetidos à EMR apresentam hemorragia leve durante o procedimento, que pode ser tratada endoscopicamente.3

Uma agulha de injeção pode ser utilizada para injeção submucosa, que pode ajudar o médico a avaliar sinais de não elevação, invasão e/ou fibrose

†O Kit Captivator EMR é compatível com dispositivos 7Fr, tais como o Cateter de Agulha para Tratamento por Injeção Interject™ ou o Clipe Resolution™

Manuseio Consistente e Otimizado de Tecidos

O kit de patologia Captivator EMR foi incluído para auxiliar no processamento histológico de amostras de tecido recuperadas, permitindo melhor manuseio da amostra

Valor Econômico

  Esofagectomia EMR
Custos Médios Hospitalares com o Medicare em 2012 $49.792 $2.297
Pagamento Médio do Medicare em 2012 $30.040 $1.776
Internação (dias) 12,9 Ambulatório

O dispositivo EMR com Captivator permite aos profissionais o tratamento de complicações com o dispositivo implantado

Menos tempo necessário para troca de dispositivos e menor probabilidade de precisar de um segundo dispositivo durante o procedimento. Redução potencial de custo de US$290 por caso*

O dispositivo EMR com Captivator foi desenvolvido para uma visão periférica de 360° sem obstruções

Uma maneira eficiente de visualizar uma complicação, permitindo um tratamento mais ágil no mesmo procedimento. 

Inclui um kit de patologia para incorporar os achados clínicos mais recentes no manuseio de amostras, com maior comodidade para endoscopistas e patologistas

Uma opção de tratamento minimamente invasiva para pacientes com Esôfago de Barrett e aparentemente menos oneroso para o hospital em uma base de custo por procedimento, podendo estar associado a um menor tempo de permanência em comparação à esofagectomia.6

Compatibilidade com Endoscópios

Nosso Kit Padrão (M00561600) foi desenvolvido para compatibilidade com gastroscópios com uma dimensão física na extremidade distal de 9,0 mm a 9,9 mm. Embora a maioria dos gastroscópios de diagnóstico (canal de trabalho de 2,8 mm) possua essas dimensões, recomenda-se verificar os endoscópios de seu hospital.

Nosso Kit Maior (M00561610) foi desenvolvido para compatibilidade com colonoscópios com uma dimensão física na extremidade distal de 11,3mm a 11,6mm. Embora a maioria dos colonoscópios de tratamento (canal de trabalho de 3,7mm) possua essas dimensões, recomenda-se verificar os endoscópios de seu hospital.

Códigos de Produto para o EMR com Captivator

Dispositivo EMR com Captivator
Número do pedido GTIN Descrição do Produto Unidade
M00561600 08714729842675 Dispositivo EMR com Captivator para Gastroscópios Padrão Caixa 1
M00561601 08714729842682 Dispositivo EMR com Captivator para Gastroscópios Padrão Caixa 5
M00561610 08714729842699 Dispositivo EMR com Captivator para Colonoscópios Caixa 1
M00561611 08714729842705 Dispositivo EMR com Captivator para Colonoscópios Caixa 5

Informações para Pedidos

Clipe Resolution™
Código CPT Descrição do Código
43254 EGD, Ressecção Endoscópica da Mucosa (EMR)
43211 Esofagoscopia, Ressecção Endoscópica da Mucosa (EMR)

Códigos de Produto para o Clipe Resolution™

Clipe Resolution™
Número do pedido GTIN Comprimento de Trabalho (cm) Canal de Operação Mínimo (mm) Abertura do Clipe (mm) Unidade
M00522600 08714729504764 155 2,8 11 Unidade
M00522601 08714729504771 155 2,8 11 Caixa 10
M00522602 08714729504788 155 2,8 11 Caixa 20
M00522610 08714729504795 235 2,8 11 Unidade
M00522611 08714729504801 235 2,8 11 Caixa 10
M00522612 08714729504818 235 2,8 11 Caixa 20

Códigos de Produto para o Cateter de Agulha para Tratamento por Injeção Interject™

Cateteres de Agulha de Uso Único para Tratamento por Injeção de Contraste Interject*
Número do pedido GTIN Design da Bainha Calibre da Agulha Comprimento Máximo da Agulha (mm) D.E. da Bainha (mm) Comprimento de Trabalho (cm) Unidade
M00518151 08714729296430 Contraste 23 4 1,8 200 Caixa 5
M00518161 08714729296447 Contraste 25 4 1,8 200 Caixa 5
M00518251 08714729296478 Contraste 23 6 1,8 200 Caixa 5
M00518261 08714729296485 Contraste 25 6 1,8 200 Caixa 5
M00518351 08714729296522 Contraste 23 4 2,3 240 Caixa 5
M00518361 08714729296539 Contraste 25 4 2,3 240 Caixa 5
Cateteres de Agulha de Uso Único para Tratamento por Injeção Transparente Interject*
M00518101 08714729296416 Transparente 23 4 1,8 200 Caixa 5
M00518111 08714729296423 Transparente 25 4 1,8 200 Caixa 5
M00518301 08714729296508 Transparente 23 4 2,3 240 Caixa 5
M00518311 08714729296515 Transparente 25 4 2,3 240 Caixa 5

Referências

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