Indicações, segurança e avisos do Vercise™
O Sistema Vercise™ DBS possui a marca CE e está disponível para venda na Europa, em Israel, na Austrália e em alguns países da América Latina para doença de Parkinson, além de possuir a marca CE para tremor e distonia primária e secundária intratável. O sistema de DBS Vercise PC possui a marca CE e está disponível para venda na Europa. Nos EUA, o sistema de DBS Vercise está sendo investigado e não está disponível para uso nem venda no país.
Os Sistemas de DBS (estimulação cerebral profunda) Vercise PC e Vercise™ são indicados para uso em estimulação unilateral ou bilateral do STN (núcleo subtalâmico) ou GPi (globus pallidus) para o tratamento da doença de Parkinson responsiva à levodopa, que não é controlada adequadamente com medicação, bem como para o tratamento de distonia primária e secundária para indivíduos com mais de sete anos de idade.
A estimulação talâmica usando os Sistemas de DBS da Boston Scientific é indicada para a supressão do tremor não controlado adequadamente pelos medicamentos em pacientes diagnosticados com tremor essencial ou doença de Parkinson.
O Adaptador M8 Vercise é um conector em linha 1x8 projetado para conectar extensões do eletrodo específicas da Medtronic® no Estimulador DBS da Boston Scientific, como parte de um procedimento de estimulação profunda do cérebro.
Todas as marcas registradas citadas são de propriedade dos seus respectivos proprietários.
CUIDADO: A lei federal restringe este dispositivo à venda por, ou por ordem de, um médico. Indicações, contraindicações, avisos e instruções de uso podem ser encontrados no rótulo do produto fornecido com cada dispositivo. As informações são para uso apenas em países com autorização sanitária aplicada a produtos registrados. Proibida a distribuição na França.
