Flextome™

A Flexibilidade que você deseja

• O material do balão de nylon oferece flexibilidade, complacência excepcional e melhor resistência da punção 
• Melhor capacidade de entrega total para tratar lesões mais complexas

A Capacidade de Entrega que você precisa

• Capacidade de entrega 30% melhor que a do Dispositivo Balloon Ultra¹
• Melhora de 50% no re-cruzamento comparado com o Dispositivo Cutting Balloon Ultra¹

A Previsibilidade que você confia

• Dilatação precisa
• Corta a placa rompendo a continuidade elástica e fibrótica da parede do vaso
• Dilata a lesão a pressões mais baixas com menos recuo
• Ganho de lúmen pela compressão da placa e não pela expansão da parede do vaso

Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto:

O Dispositivo Flextome Cutting Balloon é indicado para uso em pacientes com doença de vasos coronarianos que sejam candidatos aceitáveis para cirurgia de revascularização miocárdica, caso esta seja necessária em caráter de urgência.

O dispositivo Flextome Cutting Balloon destina-se a utilização em pacientes com doença vascular coronária que sejam candidatos aceitáveis para uma cirurgia de bypass da artéria coronária, caso seja urgentemente necessária. Além disso, a lesão-alvo deve possuir as seguintes características:

• Discreta (comprimento ≤ 15 mm) ou tubular (comprimento entre 10 e 20 mm)

• Diâmetro do vaso de referência (RVD) entre 2,00 mm e 4,00 mm

• Facilmente acessível ao dispositivo

• Sinuosidade ligeira a moderada do segmento do vaso proximal

• Segmento de lesões não angulares (< 45°)

• Contorno angiográfico suave

• Ausência de trombos visíveis através de angiografia.