Instruções de uso

Instruções de uso e Manuais do produto para profissionais de saúde

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Informações de contato da Boston Scientific do Brasil Ltda.:

Boston Scientific do Brasil Ltda.

Avenida das Nações Unidas, Nº 21.476, Prédios P8, P9 e P10

Bairro: Vila Almeida CEP: 04795-000, São Paulo – SP

CNPJ. 01.513.946/0001-14

Responsáveis Técnicas:

Dra. Elisangela Ione Molina, CRF-SP nº 50.435 e

Dra. Ariane Panella, CRF-SP no 75.980

 

Para Atendimento ao consumidor usar:

Telefone: 0800-162724 ou nosso Formulário de Atendimento 

Em conformidade com a RDC 14/2011, serão disponibilizadas pelo importador pelo menos três etiquetas para a rastreabilidade do produto implantável, com a identificação do material. As mesmas devem ser fixadas: no prontuário clínico, no documento a ser entregue ao paciente, e na documentação fiscal que gera a cobrança.

Para acessar informações de produtos aprovados na ANVISA ou solicitar a cópia em papel das Instruções de Uso disponível neste website, sem custo adicional, por favor, contactar a Boston Scientific do Brasil Ltda. através do telefone 0800162724, ou nosso Formulário de Atendimento ou um de nossos representantes.

 

Unidade de Negócio

Nome Comercial em Inglês

Produto

Nºde Registro ANVISA

Classe de Risco ANVISA

UPN/ Modelo

Neuromodulação Vercise PC - Deep Brain Stimulator System (DBS) Vercise PC - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 10341350858 IV M365DB11400 (DB-1140); M365DB2202300 (DB-2202-30); M365DB2202450 (DB-2202-45); M365DB51320 (DB-5132); M365SC41080 (SC-4108); M365DB55421A0 (DB-5542-1A); M365DB52400 (DB-5240); M365NM62100 (NM-6210); M365DB7101N10 (DB-7101-N1); M365NM71900 (NM-7190); M365DB2500C0 (DB-2500-C); M365NM3138550 (NM-3138-55); M365DB4600C0 (DB-4600-C); M365DB4605C0 (DB-4605-C); M365SC4100A0 (SC-4100A); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365NM66000 (NM-6600); M365NM45000 (NM-4500); M365NM45020 (NM-4502); M365NM63160 (NM-6316); M365DB71540 (DB-7154); M365DB71040 (DB-7104); M365DB71140 (DB-7114); M365DB71240 (DB-7124); M365DB220130DC0 (DB-2201-30DC); M365DB220145DC0 (DB-2201-45DC); M365DB220145EC0 (DB-2201-45EC); M365DB9218150 (DB-9218-15); M365DB9218550 (DB-9218-55); M365DB55521A (DB-5552-1A); M365DB52500 (DB-5250); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365DB71611020 (DB-7161-102); M365 DB71612030 (DB-7161-203); M365DB71012030 (DB-7101-203); M365NM71900 (DB-7190); M365DB7105N20 (DB-7105-N2); M365DB7105N10 (DB-7105-N1); M365DB93150 (DB-9315); M365DB641250 (DB-64125); M365DB4100A0 (DB-4100A); M365DB41080 (DB-4108); M365NM63150 (NM-6315); M365SC43200 (SC-4320); M365SC63170 (SC-6317); M365DB7153N10 (DB-7153-N1); M365DB7106G20 (DB-7106-G2)
Neuromodulação Vercise Gevia  - Deep Brain Stimulator System (DBS) Vercise Gevia - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 10341350931 IV M365DB12000 (DB-1200); M365DB55551A (DB-5552-1A); M365DB52500 (DB-5250); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365DB71612030 (DB-7161-203); M365DB71900 (DB-7190); M365DB7105N20 (DB-7105-N2); M365DB93150 (DB-9315); M365DB641250 (DB-64125); M365DB4100A0 (DB-4100A); M365DB41080 (DB-4108); M365DB7105N10 (DB-7105-N1); M365DB71611020 (DB-7161-102); M365DB71012030 (DB-7101-203); M365NM71900 (NM-7190); M365DB220130DC0 (DB-2201-30DC); M365DB220145DC0 (DB-2201-45DC); M365DB2500C0 (DB-2500-C); M365NM3138550 (NM-3138-55); M365DB4600C0 (DB-4600-C); M365DB4605C0 (DB-4605-C); M365SC4100A0 (SC-4100A); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365NM45020 (NM-4502); M365DB71540 (DB-7154); M365DB9218150 (DB-9218-15); M365DB9218550 (DB-9218-55); M365SC43200 (SC-4320); M365NM63500 (NM-6350); M365DB6300C0 (DB-6300-C); M365DB6412EUC0 (DB-6412-EU-C); M365NM53120 (NM-5312); M365NM53050 (NM-5305); M365DB2202300 (DB-2202-30); M365DB2202450 (DB-2202-45); M365DB51320 (DB-5132); M365SC41080 (SC-4108); M365DB7106G20 (DB-7106-G2); M365DB5212C0 (DB-5212-C); M365DB5500C0 (DB-5500-C)
Neuromodulação Precision Spectra™ System Precision Spectra 10341350772 IV M365SC11320 (SC-1132); M365SC2352500 (SC-2352-50); M365SC235250E0 (SC-2352-50E); M365SC2352700 (SC-2352-70); M365SC235270E0 (SC-2352-70E); M365SC2366300 (SC-2366-30); M365SC2366500 (SC-2366-50); M365SC236650E0 (SC-2366-50E); M365SC2366700 (SC-2366-70); M365SC4231360 (SC-4231-36); M365SC4231520 (SC-4231-52); M365SC8336500 (SC-8336-50); M365SC8336700 (SC-8336-70); M365SC8352500 (SC-8352-50); M365SC8352700 (SC-8352-70); M365SC2158300 (SC-2158-30); M365SC2158500 (SC-2158-50); M365SC215850E0 (SC-2158-50E); M365SC2158700 (SC-2158-70); M365SC2218300 (SC-2218-30); M365SC2218500 (SC-2218-50); M365SC221850E0 (SC-2218-50E); M365SC2218700 (SC-2218-70); M365SC221870E0 (SC-2218-70E); M365SC3138250 (SC-3138-25); M365SC3138350 (SC-3138-35); M365SC3138550 (SC-3138-55); M365SC8216500 (SC-8216-50); M365SC8216700 (SC-8216-70); M365SC2316500 (SC-2316-50); M365SC2316700 (SC-2316-70); M365SC231650E0 (SC-2316-50E); M365SC231670E0 (SC-2316-70E); M365SC3304250 (SC-3304-25); M365SC3354250 (SC-3354-25); M365SC3400300 (SC-3400-30); M365SC42000 (SC-4200); M365SC42050 (SC-4205); M365SC42060 (SC-4206); M365SC42300 (SC-4230); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365SC42750 (SC-4275); M365SC42760 (SC-4276); M365SC43000 (SC-4300); M365SC43010 (SC-4301); M365SC43050 (SC-4305); M365SC43060 (SC-4306); M365SC43100 (SC-4310); M365SC43110 (SC-4311); M365SC52320 (SC-5232); M365SC553210 (SC-5532-1); M365NM62100 (NM-6210); M365NM62150 (NM-6215-xxx); M365NM63100 (NM-6310); M365NM63150 (NM-6315); M365SC53120 (SC-5312); M365SC63500 (SC-6350); M365SC53050 (SC-5305); M365SC63050 (SC-6305); M365SC63570 (SC-6357); M365SC63580BK0 (SC-6358-0BK); M365SC63581BK0 (SC-6358-1BK); M365SC63585BK0 (SC-6358-5BK); M365SC63589BK0 (SC-6358-9BK); M365SC41080 (SC-4108); M365SC41160 (SC-4116); M365SC51320 (SC-5132); M365SC44010 (SC-4401); M365SC6360320 (SC-6360-32); M365NM6358SP0 (NM-6358-SP); M365NM7153300 (NM-7153-30); M365NM71900 (NM-7190); M365SC43160 (SC-4316); M365SC43200 (SC-4320); M365SC43500 (SC-4350); M365SC43650 (SC-4365); M365SC4385300 (SC-4385-30); M365SC4385500 (SC-4385-50); M365SC4385700 (SC-4385-70); M365SC4395300 (SC-4395-30); M365SC4395500 (SC-4395-50); M365SC4395700 (SC-4395-70); M365SC54000 (SC-5400); M365SC63000 (SC-6300); M365SC63060 (SC-6306); M365SC641230 (SC-6412-3); M365SC9004350 (SC-9004-35); M365SC9004550 (SC-9004-55); M365SC9004700 (SC-9004-70); M365SC9208150 (SC-9208-15); M365SC920815E0 (SC-9208-15E); M365SC9208550 (SC-9208-55); M365SC920855E0 (SC-9208-55E); M365SC9218150 (SC-9218-15); M365SC921815E0 (SC-9218-15E); M365SC9218550 (SC-9218-55); M365SC921855E0 (SC-9218-55E); M365SC93150 (SC-9315); M365SC93050 (SC-9305); M365SC93100 (SC-9310); M365SC52400 (SC-5240); M365SC55421A0 (SC-5542-1A); M365NM715311A0 (NM-7153-11A); M365SC71020 (SC-7102); M365SC650042A0 (SC-6500-42A); M365SC43180 (SC-4318); M365SC52500 (SC-5250); M365SC55521A0 (SC-5552-1A); M365SC8416500 (SC-8416-50); M365SC8416700 (SC-8416-70); M365SC2317500 (SC-2317-50); M365SC231750E0 (SC-2317-50E); M365SC2317700 (SC-2317-70); M365SC231770E0 (SC-2317-70E); M365SC42200 (SC-4220); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365SC71011020 (SC-7101-102); M365SC71013010 (SC-7101-301); M365SC4220450 (SC-4220-45); M365SC4220600 (SC-4220-60); M365SC4220S450 (SC-4220-S45); M365SC4220S600 (SC-4220-S60); M365SC71012200 (SC-7101-220).
Neuromodulação Precision Novi™ System Precision Novi 10341350869 IV M365SC11400 (SC-1140); M365SC1042A0 (SC-1042A); M365SC52400 (SC-5240); M365SC55421A0 (SC-5542-1A); M365NM715311A0 (NM-7153-11A); M365NM715311AR0 (NM-7153-11AR); M365SC71020 (SC-7102); M365SC650042A0 (SC-6500-42A); M365SC43180 (SC-4318); M365SC2352500 (SC-2352-50); M365SC235250E0 (SC-2352-50E); M365SC2352700 (SC-2352-70); M365SC235270E0 (SC-2352-70E); M365SC2366300 (SC-2366-30); M365SC2366500 (SC-2366-50); M365SC236650E0 (SC-2366-50E); M365SC2366700 (SC-2366-70); M365SC2158300 (SC-2158-30); M365SC2158500 (SC-2158-50); M365SC215850E0 (SC-2158-50E); M365SC2158700 (SC-2158-70); M365SC2218300 (SC-2218-30); M365SC2218500 (SC-2218-50); M365SC221850E0 (SC-2218-50E); M365SC2218700 (SC-2218-70); M365SC221870E0 (SC-2218-70E); M365SC3138250 (SC-3138-25); M365SC3138350 (SC-3138-35); M365SC3138550 (SC-3138-55); M365SC3304250 (SC-3304-25); M365SC8216500 (SC-8216-50); M365SC8216700 (SC-8216-70); M365SC2316500 (SC-2316-50); M365SC2316700 (SC-2316-70); M365SC231650E0 (SC-2316-50E); M365SC231670E0 (SC-2316-70E); M365SC3400300 (SC-3400-30); M365SC42300 (SC-4230); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365SC42760 (SC-4276); M365SC41080 (SC-4108); M365SC41160 (SC-4116); M365SC51320 (SC-5132); M365SC44010 (SC-4401); M365SC6360320 (SC-6360-32); M365NM71900 (NM-7190); M365SC43160 (SC-4316); M365SC43200 (SC-4320); M365SC43650 (SC-4365); M365SC93150 (SC-9315); M365SC93050 (SC-9305); M365SC93100 (SC-9310); M365SC52500 (SC-5250); M365SC55521A0 (SC-5552-1A); M365SC8416500 (SC-8416-50); M365SC8416700 (SC-8416-70); M365SC2317500 (SC-2317-50); M365SC231750E0 (SC-2317-50E); M365SC2317700 (SC-2317-70); M365SC231770E0 (SC-2317-70E); M365SC42200 (SC-4220); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365SC71011020 (SC-7101-102); M365SC71013010 (SC-7101-301); M365SC4220450 (SC-4220-45); M365SC4220600 (SC-4220-60); M365SC4220S450 (SC-4220-S45); M365SC4220S600 (SC-4220-S60); M365SC71012200 (SC-7101-220).
Neuromodulação Precision Montage™ System Precision Montage™ MRI  10341350915 IV M365SC12000 (SC-1200); M365SC52500 (SC-5250); M365SC55521A0 (SC-5552-1A); M365SC2408560 (SC-2408-56); M365SC2408740 (SC-2408-74); M365SC43190 (SC-4319); M365SC1210B0 (SC-1210B); M365SC8416500 (SC-8416-50); M365SC8416700 (SC-8416-70); M365SC2317500 (SC-2317-50); M365SC231750E0 (SC-2317-50E); M365SC2317700 (SC-2317-70); M365SC231770E0 (SC-2317-70E); M365SC42200 (SC-4220); M365FB201010 (FB-201-01); M365FB101010 (FB-101-01); M365NM6358SP0 (NM-6358-SP); M365SC2158300 (SC-2158-30); M365SC2158500 (SC-2158-50); M365SC215850E0 (SC-2158-50E); M365SC2158700 (SC-2158-70); M365SC2218300 (SC-2218-30); M365SC2218500 (SC-2218-50); M365SC221850E0 (SC-2218-50E); M365SC2218700 (SC-2218-70); M365SC221870E0 (SC-2218-70E); M365SC2316500 (SC-2316-50); M365SC231650E0 (SC-2316-50E); M365SC2316700 (SC-2316-70); M365SC231670E0 (SC-2316-70E); M365SC2352500 (SC-2352-50); M365SC235250E0 (SC-2352-50E); M365SC2352700 (SC-2352-70); M365SC235270E0 (SC-2352-70E); M365SC2366300 (SC-2366-30); M365SC2366500 (SC-2366-50); M365SC236650E0 (SC-2366-50E); M365SC2366700 (SC-2366-70); M365SC3138250 (SC-3138-25); M365SC3138350 (SC-3138-35); M365SC3138550 (SC-3138-55); M365SC3304250 (SC-3304-25); M365SC3354250 (SC-3354-25); M365SC3400300 (SC-3400-30); M365SC42000 (SC-4200); M365SC42050 (SC-4205); M365SC42060 (SC-4206); M365SC42300 (SC-4230); M365SC42520 (SC-4252); M365SC42540 (SC-4254); M365SC42750 (SC-4275); M365SC42760 (SC-4276); M365SC43000 (SC-4300); M365SC43010 (SC-4301); M365SC43050 (SC-4305); M365SC43060 (SC-4306); M365SC43100 (SC-4310); M365SC43110 (SC-4311); M365SC43160 (SC-4316); M365SC43200 (SC-4320); M365SC43500 (SC-4350); M365SC43650 (SC-4365); M365SC4385300 (SC-4385-30); M365SC4385500 (SC-4385-50); M365SC4385700 (SC-4385-70); M365SC4395300 (SC-4395-30); M365SC4395500 (SC-4395-50); M365SC4395700 (SC-4395-70); M365SC53050 (SC-5305); M365SC53120 (SC-5312); M365SC54000 (SC-5400); M365SC63000 (SC-6300); M365SC63060 (SC-6306); M365SC63500 (SC-6350); M365SC63570 (SC-6357); M365SC63580BK0 (SC-6358-0BK); M365SC63581BK0 (SC-6358-1BK); M365SC63585BK0 (SC-6358-5BK); M365SC63589BK0 (SC-6358-9BK); M365SC641230 (SC-6412-3); M365SC8216500 (SC-8216-50); M365SC8216700 (SC-8216-70); M365SC9004350 (SC-9004-35); M365SC9004550 (SC-9004-55); M365SC9004700 (SC-9004-70); M365SC9208150 (SC-9208-15); M365SC920815E0 (SC-9208-15E); M365SC9208550 (SC-9208-55); M365SC920855E0 (SC-9208-55E); M365SC9218150 (SC-9218-15); M365SC921815E0 (SC-9218-15E); M365SC9218550 (SC-9218-55); M365SC921855E0 (SC-9218-55E); M365SC93050 (SC-9305); M365SC93100 (SC-9310); M365NM62100 (NM-6210); M365NM6215BL10 (NM-6215-BL1); M365NM6215BL20 (NM-6215-BL2); M365NM6215BLK0 (NM-6215-BLK); M365NM6215BRN0 (NM-6215-BRN); M365NM6215GLW0 (NM-6215-GLW); M365NM6215GRN0 (NM-6215-GRN); M365NM6215LAV0 (NM-6215-LAV); M365NM6215ORG0 (NM-6215-ORG); M365NM6215PNK0 (NM-6215-PNK); M365NM6215RED0 (NM-6215-RED); M365NM6215WHT0 (NM-6215-WHT); M365NM6215YEL0 (NM-6215-YEL);  M365NM63100 (NM-6310); M365NM63150 (NM-6315); M365NM71900 (NM-7190); M365SC41080 (SC-4108); M365SC41160 (SC-4116); M365SC44010 (SC-4401); M365SC51320 (SC-5132); M365SC6360320 (SC-6360-32); M365SC93150 (SC-9315); M365NM715311A0 (NM-7153-11A); M365SC71020 (SC-7102); M365SC650042A0 (SC-6500-42A); M365SC43180 (SC-4318); M365SC52120 (SC-5212); M365SC550040 (SC-5500-4); M365SC63050 (SC-6305); M365DB71610 (DB-7161); M365NM71610 (NM-7161); M365SC71011020 (SC-7101-102); M365SC71013010 (SC-7101-301); M365SC4220450 (SC-4220-45); M365SC4220600 (SC-4220-60); M365SC4220S450 (SC-4220-S45); M365SC4220S600 (SC-4220-S60)); M365SC71012200 (SC-7101-220); M365SC71012200 (SC-7101-220).
CRM Pacemaker - Models Accolade, Accolade MRI, Altrua, Proponent and Proponent MRI Marcapasso de Câmara Dupla 2 10341350822 IV L301; L321; L311; L331; L201; L221; L211; L231; S702; S722
CRM Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker - Model Valitude Marcapasso para Terapia de Ressincronização Cardíaca 2 10341350823 IV U125; U225; U226
CRM Pacemaker - Models Accolade, Accolade MRI, Altrua, Proponent and Proponent MRI Marcapasso de Câmara Única 2 10341350824 IV L300; L310; L200; L210; S701
CRM EMBLEM S-ICD Programmer Programador S-ICD 10341350831 III 3200
CRM EMBLEM MRI S-ICD Gerador de Pulsos Emblem MRI S-ICD 10341350894 IV A219, 3501; 4712
CRM Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker - Model Valitude X4 Marcapasso para Terapia de Ressincronização Cardíaca 10341350953 IV U128; U228; 6628 (acessório).
PI Embozene Color-Advanced Microspheres - Microspheres for Embolization Microesferas Embozene 10341350914 IV 01-0301-00401 (10410-S1); 01-0301-00751 (10710-S1); 01-0301-01001 (11010-S1); 01-0301-02501 (12010-S1); 01-0301-04001 (14010-S1); 01-0301-05001 (15010-S1); 01-0301-07001 (17010-S1); 01-0301-09001 (19010-S1); 01-0301-11001 (111010-S1); 01-0301-13001 (113010-S1); 01-0301-00402 (10420-S1); 01-0301-00752 (10720-S1); 01-0301-01002 (11020-S1); 01-0301-02502 (12020-S1); 01-0301-04002 (14020-S1); 01-0301-05002 (15020-S1); 01-0301-07002 (17020-S1); 01-0301-09002 (19020-S1); 01-0301-11002 (111020-S1); 01-0301-13002 (113020-S1)
Cardiologia Stingray LP Cateter Stingray LP 10341350922 IV H749393130SR0
Uro/WH Upsylon™ Traditional Y Mesh Upsylon™ Kit Rede em Y com Dispositivo de Posicionamento Vaginal Colpassist™ 10341350834 III M0068318220
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