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POLARx™ CRYOABLATION SYSTEM

 
A Cryoballoon catheter on a gray backround.
A Cryoballoon catheter on a gray backround.

POLARx™
Cryoablation System

冷凍アブレーションの確立された
アプローチとパフォーマンス
をそのままに
CEマーク臨床試験の30名の被験者集団において、
30日間のフォローアップ期間中に手技または機器関連の重篤な有害事象は認められませんでした1
  • RFタッチアップ無しで全ての肺静脈 (120/120) が隔離されました1
  • 1回の冷凍アプリケーションで120本のうち89本 (約74%) の肺静脈が隔離されました1

 

スムーズな手技をサポートする4つのコンポーネント

 
 

 
Boston Scientific
SMARTFREEZE™
CONSOLE
ニーズに合わせたコンソールのカスタマイズが可能
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POLARSHEATH™
STEERABLE SHEATH
穿刺時や中隔通過時の抵抗を軽減
 

 
POLARx
CRYOABLATION CATHETER
アブレーションの全てのフェーズにおいて
バルーンのサイズと内圧が変わらないため
安定したバルーン配置を維持



POLARxはインフレーションからアブレーションまで28mmの安定したバルーンサイズを提供することで、アブレーション中のバルーンの脱落やずれ、 ポップアウトによる手技の中断を防ぎます。

 

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POLARMAP™
CIRCULAR MAPPING CATHETER
電気的絶縁によりノイズを低減し
良好なシグナルモニタリングを提供

References
  1. Anic, A., et al. “Acute safety, efficacy, and advantages of a novel cryoballoon ablation system for pulmonary vein isolation in patients with paroxysmal atrial fibrillation: initial clinical experience” Europace (2021) 00, 1-7
  2. POLARxとPOLARMAPを組み合わせたPOLARSHEATHの屈曲試験, BSC ELN 9470003, 5/Aug/2019(本データはご依頼に応じてご提供可能です).

径表示換算目安:1mm = 3French = 0.0


販売名:POLARx 冷凍アブレーションカテーテル
医療機器承認番号:30300BZX00198000
販売名:SMARTFREEZE クライオコンソール
医療機器承認番号:30300BZX00199000