POLARx™ CRYOABLATION SYSTEM
POLARx 冷凍アブレーションカテーテル
製品紹介ビデオ
製品詳細
POLARx™ CRYOABLATION SYSTEM
Boston Scientific SMARTFREEZE™
CONSOLE
ニーズに合わせたコンソールのカスタマイズが可能
POLARSHEATH™
STEERABLE SHEATH
穿刺時や中隔通過時の抵抗を軽減
POLARx™
CRYOABLATION CATHETER
アブレーションの全てのフェーズにおいて
バルーンのサイズと内圧が変わらないため
安定したバルーン配置を維持
POLARxはインフレーションからアブレーションまで28mmの安定したバルーンサイズを提供することで、アブレーション中のバルーンの脱落やずれ、 ポップアウトによる手技の中断を防ぎます。
POLARMAP™
CIRCULAR MAPPING CATHETER
電気的絶縁によりノイズを低減し
良好なシグナルモニタリングを提供
| 冷凍アブレーションの 確立されたアプローチとパフォーマンスをそのままに | |
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| CEマーク臨床試験の30名の被験者集団において、30日間のフォローアップ期間中に手技または機器関連の重篤な有害事象は認められませんでした1 |  |
| ‣RFタッチアップ無しで全ての肺静脈（120/120）が隔離されました1 | |
| ‣１回の冷凍アプリケーションで120本のうち89本（約74%）の肺静脈が隔離されました1 | |
ラインナップ
SMARTFREEZE™ クライオコンソール
ケーブル （SMARTFREEZE クライオコンソール附属品：別売）
POLARx™ 冷凍アブレーションカテーテル
径表示換算目安 ： 1mm=3French=0.0394inches
- Anic, A., et al. “Acute safety, efficacy, and advantages of a novel cryoballoon ablation system for pulmonary vein isolation in patients with paroxysmal atrial fibrillation: initial clinical experience” Europace (2021) 00, 1-7
- BSC Data on file with Boston Scientific, 2019.
承認／届出番号・販売名
販売名：POLARx 冷凍アブレーションカテーテル
医療機器承認番号：30300BZX00198000
販売名：SMARTFREEZE クライオコンソール
医療機器承認番号：30300BZX00199000