DC Bead LUMI™

Microesfera Radiopaca

Frascos DC Bead Lumi™
Frascos DC Bead Lumi™
Frascos DC Bead Lumi™

DC Bead LUMI é a primeira microesfera do mundo a oferecer radiopacidade de longo prazo inerente combinada com o desempenho confiável de DC Bead

Explore

Descrição do Produto

DC Bead LUMI™ — Tratamento Mais Inteligente

Visibilidade

Com a DC Bead LUMI™ você tem o poder de ver a esfera durante e após o tratamento.

Durante embolização com LUMI — veja com precisão onde a DC Bead LUMI™ precisa ser implantada1.

LC Bead LUMI: Beginning of Injection
ACC: Início da Injeção
LC Bead LUMI: Middle of Injection
ACC: Meio da Injeção
LC Bead LUMI: End of Injection
ACC: Fim da Injeção

Captura Única de Fluoroscopia; imagens cortesia de NIH com permissão*.

Após embolização LUMI — com radiopacidade duradoura, a DC Bead LUMI™ continua a ser visível em varreduras de acompanhamento1

LC Bead LUMI: NET; 48h FU; MDCT Coronal Plane
NET; 48h FU; MDCT Plano Coronal
LC Bead LUMI: HCC; 48h FU; MDCT Axial plane
HCC; 48h FU; MDCT Plano Axial
LC Bead LUMI: ACC; 4 weeks FU; CBCT MIP Axail plane
ACC; 4 semanas FU; CBCT MIP Plano Axial

ACC: carcinoma cístico adenoide; CBCT MIP: Projeção de intensidade máxima de tomografia computadorizada de feixe cônico; DSA: angiografia de subtração digital; HCC: carcinoma hepatocelular; MDCT: tomografia computadorizada de multi-detectores; NET: tumor neuroendócrino. Imagens cortesia de NIH com permissão*.


A DC Bead LUMI™ oferece a você um novo nível de controle com resposta em tempo real tanto durante quanto depois da embolização.

 

PRECISÃO

A DC Bead LUMI™ é projetada para oferecer um procedimento mais preciso e controlado que as técnicas atuais.

LC Bead LUMI: Shadowing artifact helps highlight treated regions.
Sombreamento de artefato ajuda a destacar as regiões tratadas.
LC Bead LUMI: Vessels filled with beads clearly visible downstream of catheter placement
Vasos preenchidos com esferas claramente visíveis abaixo do posicionamento do cateter.
LC Bead LUMI
 

CBCT MIP: Projeção de intensidade máxima de tomografia computadorizada de feixe cônico; DSA: angiografia de subtração digital; HCC: carcinoma hepatocelular; Imagens cortesia de NIH com permissão*.

A DC Bead LUMI™ permite ajuste em tempo real durante todo o procedimento1.

 

GARANTIA

A DC Bead LUMI™ oferece a melhor oportunidade de individualizar o tratamento dos seus pacientes.

A DC Bead LUMI™ oferece a precisão e o controle que você precisa para:

Modificar o procedimento em tempo real1.
LC Bead LUMI: Shadowing artifact helps highlight treated regions.
Sombreamento de artefato ajuda a destacar as regiões tratadas.
Avaliar a evolução do tratamento1.
LC Bead LUMI: Embolized vessel clearly seen in red.
Vasos embolizados vistos claramente em vermelho.
Informar decisões de tratamento de paciente futuro1.
LC Bead LUMI: Showing area under treatment.
Mostrando a área em tratamento.

CBCT MIP: Projeção de intensidade máxima de tomografia computadorizada de feixe cônico; DSA: angiografia de subtração digital; HCC: carcinoma hepatocelular; MDCT: tomografia computadorizada multi-detectores; NET: tumor neuroendócrino. Imagens cortesia de NIH com permissão*.

 

Especificações e Tamanhos do Produto

As DC Bead LUMI™ são esferas de hidrogel calibradas de forma precisa, radiopacas, biocompatíveis e não reabsorvíveis. As esferas são produzidas com álcool polivinílico e contêm uma metade radiopaca de ligação covalente.

As DC Bead LUMI™ são fabricadas para serem inerentemente radiopacas e visíveis em imagiologia (Tomografia Computadorizada [TC], Tomografia Computadorizada de Feixe Cônico [TCFC] e Fluoroscopia). As DC Bead LUMI™ estão disponíveis em duas faixas de tamanhos:

TamanhoCor do Rótulo
70-150µmPreto

Apresentação

  • As DC Bead LUMI™ são oferecidas em um frasco de vidro de 10ml previamente carregado, vedado com êmbolo por uma tampa de alumínio com uma tampa codificada por cores.
  • Cada frasco contém aproximadamente 2ml de produto em solução fisiológica tamponada de fosfato estéril. O volume total de DC Bead LUMI™ e solução fisiológica é de aproximadamente 8ml. 
  • Cada embalagem contém um Dispositivo de Acesso de Frasco Ventilado ViaLok™ de 20mm para remoção da DC Bead LUMI™ do frasco. 
  • Cada frasco de DC Bead LUMI™ é pretendido para uso de um único paciente. Não reesterilize. Descarte qualquer material não utilizado.

 

AtributoDC Bead LUMI
RadiopacidadeDesenvolvido a partir da química de DC Bead com um iodo em ligação covalente para oferecer radiopacidade de longo prazo.
CorCor dourada pálida.
DensidadeDensidade - 1,30; O conteúdo de iodo torna a DC Bead LUMI um pouco mais densa que a DC Bead
SuspensãoDevido ao fato de a DC Bead LUMI ser mais densa, ela deve ser entregue em contraste puro para suportar uma boa suspensão.

Penetração Distal

Testes in-vitro da DC Bead LUMI indicam que a penetração distal é equivalente aos tamanhos da DC Bead.
Armazenamento e Vida Útil

Não Aberto: 24 meses de vida útil caso armazenado em temperatura ambiente.

Aberto: Uma vez aberto, deve ser utilizado em até 24 horas caso refrigerado ou 4 horas caso em temperatura ambiente.

EmbalagemNova embalagem contendo frascos com êmbolos coloridos. Cada frasco contém 2ml de esferas.

Agentes de Contraste

A DC Bead LUMI deve ser suspensa em contraste iodado solúvel (no mínimo 20ml por frasco) para atingir liberação eficaz por meio de microcateteres e para auxiliar na visualização durante a administração. Apenas contraste puro (ou seja, não diluído) deve ser utilizado. As IDU da DC Bead LUMI recomendam utilizar agentes de contraste Omnipaque 350 (lohexol 350) e Iomeron 400 (Iomeprol 400). Com base em experiência pós-aprovação inicial, observe que o Visipaque proporciona uma suspensão ainda melhor (longa e estável). A DC Bead LUMI é visível nas radiografias uma vez que as esferas se acumulam no vaso e o contraste é liberado.

Cateteres e Agentes de Contraste Recomendados para aplicação com DC Bead LUMI

Uma vez preparada, a DC Bead LUMI foi testada e mostrou ser implantada com sucesso utilizando as combinações de tamanho de microesferas, meio de contraste e microcateteres mostradas na tabela abaixo.
DC Bead LUMICateter Recomendado
(Diâmetro Interno)
70-150μm
≥2,0Fr
(0,483mm/0,019 pol)
Agentes de Contraste Recomendados: Omnipaque 350 (lohexol), Iomeron 400 (Iomeprol), Optiray 350 (Ioversol), Oxilan 350 (Ioxilan), Isovue 370 (Iopamidol), Ultravist 350 (Iopromide).
  • Outros agentes de contraste não foram testados em conjunto com a DC Bead LUMI.
  • Optiray 350, Oxilan 350, e Isovue 370 não foram testados para a faixa de tamanhos de 300-500μmm.
  • Isovue 300 (Iopamidol) foi testado e não é recomendado para uso devido aos tempos de suspensão inadequados. Agentes de contraste de uma viscosidade similar ou inferior a 20 °C não devem ser utilizados com a DB Bead LUMI.

 

Radiopacidade e Visualização

A DC Bead LUMI é radiopaca pela química nuclear comprovada utilizada na DC Bead com o corante azul substituído por um iodo em ligação covalente para oferecer radiopacidade. A radiopacidade é integral à esfera e não irá degradar, então a DC Bead LUMI será visível em imagiologia em acompanhamento de longo prazo.

A DC Bead LUMI é visível em imagiologia por raios x uma vez que acumulam nos vasos embolizados. Ela pode ser visualizada diretamente conforme o agente de contraste se esvai. A melhor visualização é atingida após administração utilizando a técnica de captura única de raios X (também chamada de captura de raio-X). TC de feixe cônico (TCFC) também pode ser utilizada para visualizar as contas acumuladas nos vasos com reconstruções de múltiplos planos fornecendo localização de conta espacial 3D e conectividade de vasos.

A DC Bead LUMI é facilmente visualizada com TC. Imagens de experiências iniciais de diversos tipos de tumores mostram vasos discretamente embolizados onde a DC Bead LUMI está presente sem quaisquer artefatos de risca significativos nem mascaramento de tecido adjacente, diferente do normalmente observado após tratamentos contendo lipiodol. Caso imagens de TC com contraste aprimorado sejam desejadas, obter uma imagem sem contraste pode ser útil para discriminar a DC Bead LUMI do aprimoramento de contraste.

A radiopacidade da DC Bead LUMI não degrada com o tempo, então as esferas continuarão a ser visíveis no acompanhamento.

Carregamento e Eluição de Medicamento

  • Aprovado para carregamento com doxorrubicina e irinotecano.
  • Testes in-vitro confirmam que os perfis de eluição controlado e sustentado de medicamento da DC Bead LUMI™ são comparáveis aos da DC Bead™
  • A eluição de doxorrubicina e irinotecano caem dentro da mesma janela que a DC Bead™1
  • Nas mesmas condições, tanto DC Bead LUMI™ quanto DC Bead™atingiram eluição completa de doxorrubicina e irinotecano 1,2 
  • DC Bead LUMI™ não reduz em diâmetro quando carregada com medicamento.

Referências

Topo (Inicio)