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OPAL HDx™ Mapping System

 

Power your practice with the full spectrum of cardiac mapping

アブレーションの可能性を高めるシステム

OPAL HDx™ マッピングシステムは、RFとパルスフィールドアブレーションのどちらにも対応する統合型プラットフォームです

  • FARAPULSE™に最適化された新しいマッピングソフトウェア
  • 高解像度マッピングカテーテルと独自ソフトウェアを組み合わせて実現される診断能力、RFアブレーション

OPAL HDx™は、症例ニーズに最も適した治療モダリティを柔軟に選択できるよう設計されたシステムです

more than

More than a name.
A transformation.

貴重な宝石に触発され名づけられたOPAL HDx™は、 豊かな可能性をともに現実へ変えていくプラットフォームです

 

Future-ready, comprehensive capabilities

3次元マッピングシステム併用のFARAPULSE™ PFAワークフローをサポートする統合型マッピングシステム

FARAWAVE™ NAV PFAカテーテルと併用することで、FARAPULSE™ アブレーションの可視化を可能にするFARAVIEW™に対応
迅速で的確な診断をサポートする為の独自機能を搭載し、様々な不整脈アブレーションに対応可能

 

FARAVIEW™ : Built for FARAPULSE™ mapping

 
faraview+farawave nav
FARAWAVE™ 2.0 NAV PFAカテーテルと併用していただくことで、FARAWAVE™ カテーテルの可視化やワークフローの確認をサポートする新しいオプションを提供します
 

FIELDTAG™

アブレーションのPlan – Execute – Confirm

  • 推定アブレーションフィールドを表示
  • PFAが供給された領域へ自動でタグ付け
  • PFA出力がオーバーラップした箇所を可視化
 

Single-catheter solution

Map and Ablate

  • 磁気トラッキングが搭載されたPFAカテーテル
  • カテーテル交換の最小化
 

Dynamic visualization

ワークフローを視覚的にサポート

  • カテーテルのローテーションを可視化
  • カテーテルの形状、スプラインのリアルタイム表示
 

Clinical leadership in PFA technology
FARAPULSE™の特長

 
gear
RFアブレーション/クライオバルーンアブレーションを対照群とした無作為化臨床試験において、有効性と安全性の非劣性が示され、手技、左房滞在、アブレーションの各時間がより短かったPFAシステム1
connection

世界で200,000*以上の臨床使用がなされ、臨床データが蓄積されたPFAシステム

*2025年1月時点

 

The brilliance of a single-catheter solution

 

FARAWAVE™ NAV PFAカテーテル

OPAL HDx™と併用することで完全に統合されたPFAマッピングおよびアブレーションを実現
追加のマッピングカテーテルやカテーテル交換を必要とせずに、ジオメトリーを収集し、ワークフローの確認ができます

FARAWAVE NAV
 

With the flexibility to choose from a spectrum of catheters.

 

INTELLAMAP ORION™ マッピングカテーテル

3次元マップを高精細かつ高精度に作り上げます

 

INTELLANAV STABLEPOINT™ アブレーションカテーテル

コンタクトフォースとローカルインピーダンスを組み合わせ、心臓組織の表面および表面下の情報をリアルタイムに提供します

 

Conventional mapping capabilities

 
OPAL HDx™ マッピングツールセットは、高解像度の心内電位の取得とインテリジェンスアノテーションにより、不整脈回路の理解を強力にサポートします
 

Precise localization of even the most complex arrhythmias

INTELLANAV ORION™ Mapping Catheterのマルチスプライン設計と独自形状の電極が高解像度の心内電位取得を可能にし、HDマッピングのクオリティを担保します。0.4平方mmのフラットプリント電極は、ファーフィールドの情報を排除し電位の品質を向上させることに大きく貢献します

 

Visualization of precise arrhythmia circuit

OPAL HDx™ マッピングシステムの非常に低いノイズフロア設計により、重度に障害された組織においても興奮伝播の視覚化が可能です。
低電位領域の伝導ギャップや峡部を伴う複雑な不整脈回路の診断において大きな力を発揮します

Visualization of precise arrhythmia circuit
 

Rapid identification of areas of clinical interest

OPAL HDx™は、4つのビートトリガーと7つのビートアクセプタンスクライテリアを活用し、ターゲットの不整脈に関連した心拍だけを取得します。
またLUMIPOINT™ソフトウェアモジュールは、マッピングチャンバー内の全興奮領域から頻拍回路を迅速に絞り込むために役立てられる各種機能を備えています

Rapid identification of areas of clinical interest
AT activation map of critical isthmus courtesy of Connor Haugh, MD, Catholic Medical Center



1. Reddy VY, Gerstenfeld E, Natale A, et al. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2023;389:1660-71
販売名:FARAWAVE カテーテル
医療機器承認番号: 30600BZX00197000
販売名:FARADRIVE スティーラブルシース
医療機器承認番号:30600BZX00182000
販売名:FARASTAR コンソール
医療機器承認番号:30600BZX00196000
販売名: Starter ガイドワイヤ
医療機器承認番号:30600BZX00181000
販売名: FARASTAR 専用ケーブル
医療機器届出番号:13B1X00043000095
販売名:Rhythmia HDx マッピングシステム
医療機器承認番号:22900BZX00111000
販売名:IntellaMap Orion マッピングカテーテル
医療機器承認番号:22800BZX00130000
販売名:Rhythmia アンビリカルケーブル
医療機器届出番号:13B1X00043000064
販売名:Rhythmia パッチキット
医療機器届出番号:13B1X00043000063
販売名:IntellaNav StablePoint アブレーションカテーテル
医療機器承認番号:30200BZX00348000