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アーティクルサマリー

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Drug-eluting stents in elderly patients with coronary artery disease（SENIOR）: a randomized single-blind trial

試験のポイント

背景

• 75歳以上を対象に行った試験で登録された患者の平均年齢は81歳
• ACS患者が47%含まれる
• SYNERGY 群はBMS群と比較して統計学的に有意な差をもってMACCE発生率が低い
• 75歳以上の高齢者を対象に、医師が1か月（Stable）または6か月（ACS）DAPTを宣言してから登録を行い試験
  を実施した結果、SYNERGY群はBMS群と同等の安全性を示した
• Def/Probのステント血栓症発生率は0.5%

 

SENIOR　試験デザイン（75歳以上の高齢者対象） 歳以上の高齢者対象

 

 

12か月時点　主要評価項目　MACCE
SYNERGY 群は、BMS群より29%MACCE発生率を低減

 

 

12か月時点 有効性／安全性評価項目
1か月DAPT下において、SYNERGY群はBMS群と同等の安全性を示した

 

 

承認番号・販売名

医療機器承認番号：22700BZX00372000
販売名：シナジー　ステントシステム