2023-9-14

痛みを抱える患者さんの慢性疼痛ケアを変革する
ボストン・サイエンティフィック社 研究開発担当副社長 ラファエル・カルブナル

（本記事の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語を優先します。原文は A Boston Scientific and IBM Collaboration Is Changing How We Measure Chronic Pain をご参照ください。）
何らかの痛みで治療を受けたことがある人は、おそらくこう聞かれたことがあるのではないでしょうか「あなたの痛みのレベルはどれくらいですか?」。０から10までの数字から推測したり、悲しい顔と楽しい顔が描かれたスケールを指差したりしたことがあるかもしれません。
しかし、このような一般的でシンプルな測定方法は、慢性疼痛という、人の生活のさまざまな側面に影響を及ぼす複雑な症状には適していません。
その数字や悲しい顔は、何を意味しているのでしょうか。
私にはそれが十分に表現できているようには思いません 。その人がその瞬間に経験している痛みの認識を記録しているかもしれませんが、全体像を描いているわけではありません。例えば、痛みの経験がさまざまな活動中にどのように変化するか、その活動が痛みによってどのような影響を受けるか、痛みが睡眠や気分に与える影響などを表現することはできません。
このように考えてみてください。足首をひねって動かしたり体重をかけたりしない場合、痛みのレベルは非常に低く、もしかしたら０か１かもしれません。しかし、痛みが慢性化した場合、起き上がって歩き回ると、生活の質全体に大きな悪影響が及びます。
３カ月以上続く継続的な痛みと定義される慢性疼痛[1]は世界中の30％の人々に影響を与え[2]、痛みの体験は単なる数字以上のものなのです。実際、慢性疼痛を持つ人々に、その痛みが生活にどのような影響を与えるかを尋ねたところ、痛みの強さは必ずしも最初に来るわけではありませんでした。たしかに、痛みは症状のひとつです。しかし、彼らは子供と遊べない、眠れない、他の活動を楽しめないということも挙げています。
もし、人々の痛みの経験をシンプルな方法で測定し、説明し、理解することができなければ、彼らに最適で個別化されたケアを提供することは非常に難しくなってしまうでしょう。

慢性疼痛を測定する新しい方法

ボストン・サイエンティフィックは６年前、IBMリサーチとの共同研究を通じて、神経工学、臨床研究、薬事に関する専門知識を、データサイエンスと人工知能（AI）のノウハウと組み合わせ、この課題に取り組みました。エンジニアと科学者からなる私たちのチームは、ある重要な質問を自分たちに投げかけました。それは、「慢性的な痛みの経験をより明確にすることはできないか」ということです。
このコラボレーションは、痛みを持つ人々のための新しいデジタルエコシステムとともに、NAVITASとENVISIONを通じて独自の臨床データを提供しました。慢性疼痛に対する脊髄刺激療法の対象となる人々を対象としたこの２つの革新的なマルチサイト臨床研究は、目を見張るような発見の旅を始めたのです。
まず、クリニックと自宅でのデータを通じて、痛みに対する人々の個々の経験について全体的なプロフィールが得られました。このデータは、患者さんの気分、覚醒度、睡眠、服薬、痛みの強さ、運動能力について、毎日のアンケート、スマートウォッチ、医師のフィードバックを通じて収集されました。
そして、このデータにAIなどの分析技術を適用することで、痛みだけでなく、総合的な痛みの体験を表現する指標を生み出すために連動するいくつかの普遍的な要因を特定しました。これらの洞察により、私たちは、人の慢性疼痛が時間とともにどのように変化するかをよりよく理解するための、単一でシンプルな指標を作成することができました。
私たちはその新しい指標を「Pain Patient States」と名付けました。
私たちは、すべての患者さんが、全体的な痛みの経験を反映する５つの特定のPain Patient State（気分、覚醒、睡眠、薬、痛みの強さ、可動性）の間で変動することを発見しました。各人の痛みの体験がこれらの状態の間でどのように変化する傾向があるかを理解することで、患者さんの幸福度を向上させるための介入が必要な時期を認識するためのシンプルで実行可能な方法を持つことができるのです。
ボストン・サイエンティフィックでは、個別化された治療を提供するために使用できる脊髄刺激デバイスをすでに作成しています。さらに一歩進んで、IBMとのAI連携により、これらの治療法をより継続的に一人ひとりに合わせて調整する方法を研究しています。
最終的には、私たちの「Pain Patient State」という指標が、それぞれの痛みのある患者さんの日々の暮らしを全体的に把握し、それぞれの患者さんがベストな状態に到達し、システムがそれを維持するための治療法を提案するという、スマートな自動化システムのビジョンに近づきます。さらに、当社の技術プラットフォームとデバイスが進化するにつれて、医師は、患者さん一人ひとりが痛みを感じ、現在の治療にどのように反応しているかを説明するオンデマンドのレポートや、実用的な洞察、オーダーメイドの治療提案をタイムリーに利用できるようになることを想定しています。
このアプローチは、慢性疼痛をスナップショットのように部分的に切り取って測定することの限界、ある瞬間のある次元だけを測定することの限界に対処するのに役立つように設計されています。私たちの包括的なアプローチは、慢性疼痛を抱える人々の管理・治療方法に大きな影響を与える可能性があります。
IBMリサーチとの共同研究は現在も進行中ですが、慢性疼痛を客観的に測定するこの新しい方法が、ヘルスケアの未来に何を意味するのかを考えなければなりません。例えば、痛みの経験をリアルタイムで定量化できるようになれば、人類に影響を与える他の慢性疾患をより良く治療するための新しい道筋が見えてくるかもしれません。
慢性的な痛みを抱える人々、そしていつの日か他の症状も抱える人々が、より良い健康的な生活を送れるように、治療のパラダイムを変えるために私たちのチームが行っている重要な仕事に少しでも携わることができることを光栄に思います。
ボストン・サイエンティフィックが、より良い、よりパーソナルな痛みの解決策を生み出すためにどのような取り組みをしているか、詳しくはこちら（英文）をご覧ください。
[1] Cohen, P., Steven, Hooten, M., William, Vase, Lene (2021). Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances.
[2] Mills S, Torrance N, Smith BH. Identification and Management of Chronic Pain in Primary Care: a Review. Current Psychiatry Reports. 2016;18:22.
 
 
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