WaveWriter Alpha™
Spinal Cord Stimulator Systems
添付文書につきましては、PMDAのホームページにてご確認いただくか、製造販売元にお問いあわせください。
Personalization with FAST™ and Contour™
WaveWriter Alpha™ SCS System
WaveWriter Alpha™は、MICC 技術に基づくIllumina 3D によるパレステジア治療のほか、FAST™、Contour™、MicroBurst 3D™等のパレステジアフリー治療、またそれらを組合わせたコンビネーション治療を、それぞれの患者様にパーソナライズされた治療オプションとして提供します。
WaveWriter Alpha™ の主な特徴
| 1, 新しいプログラミング |  |
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| • FAST™ | ||
| • Contour™ | ||
| • コンビネーション治療 | ||
| • MicroBurst 3D™ | ||
| 2. スケジュール機能 | ||
| 3. 32 極のカバレッジ | ||
| 4. MRI 撮像対応 | ||
| 5. Freelink リモートコントロール | ||
製品詳細
| FAST™ Fast Acting Sub-perception Therapy |
治療コンセプト
90Hzのアクティブリチャージによる周辺抑制（脊髄後索）をターゲットにしたパレステジアフリー治療
プログラミング
- 90Hz（アクティブリチャージ）
- 225μs
- 30～40%（of Threshold）
A novel fast-acting sub-perception spinal cord stimulation therapy enables rapid onset of analgesiain patients with chronic pain
Metzger et al, 2021
| Contour™ |
治療コンセプト
陽極・陰極それぞれ複数の電極で構成した直接抑制（脊髄後角）をターゲットにしたパレステジアフリー治療
プログラミング
- 200Hz
- 200μs
- 50% （of Threshold）
| コンビネーション治療 |
コンビネーション治療例
- FAST™ + Contour™
- Micro Burst 3D + Contour™
- Illumina 3D + Contour™
WaveWriter Alpha™は、複数の治療法を同時にプログラムすることができるため、より多くの治療オプションを患者様に提供することができます。
| MicroBurst 3D |
カスタマイズ可能なバースト波形
- バーストパターンの柔軟性は、個々の患者様にとってより柔軟なカスタマイズが可能となります
視床でのバーストによる反応はイントラバーストの周波数によって異なる1
1 Crosby N et al. Stimulation Parameters Define the Effectiveness of Burst Spinal Cord Stimulation in a Rat Model of Neuropathic Pain. Neuromodulation 2014
| スケジュール機能 |
最大12のプログラムに対して治療スケジュールの登録ができ、治療評価メニューから患者様がプログラムされた治療に対する評価を行うことが可能
| 32極のカバレッジ |
16極のシステムに比べて治療範囲のカバレッジを拡大
WaveWriter Alpha 32（リード使用例）
| MRI撮像対応 |
32極、非充電式含めWaveWriter Alpha™すべての機種が条件付きでMRI撮像が可能
| Freelinkリモートコントロール |
Bluetooth通信および日本語メニューによりユーザビリティが向上
ラインナップ
WaveWriter Alpha™ シリーズ
保険償還区分
承認番号・販売名
販売名：ウェーブライター アルファ PC SCS システム
医療機器承認番号：30300BZX00114000
販売名：ウェーブライター アルファ RC SCS システム
医療機器承認番号：22200BZX00761000
販売名：プレシジョン プラス SCS システム
医療機器承認番号：22800BZX00123000
販売名：アヴィスタ MRI リード
医療機器承認番号：22700BZX00348000
販売名：インフィニオンCX リード
医療機器承認番号： 22800BZX00433000
販売名：CoverEdge 32 サージカルリード
医療機器承認番号： 22900BZX00098000
販売名：BSN クリニシャンプログラマ