ACUITY™ X4

 

製品詳細

New Generation LV4極リード

ACUITY™ X4の3Dスパイラル構造は、血管径に関わらず電極と血管壁との接触や、リード留置の安定性を向上させます。
大規模臨床試験の考察を踏まえ、17種類のペーシングベクトルとスパイラル付近に配置された電極により、心基部付近からの幅広いペーシングオプションを選択できるよう設計されています。

手技をより快適にする工夫

17種類のペーシングベクトル

ACUITY™ X4のプロキシマルペーシングは、17種類のペーシングベクトルを提供。
多様な選択肢から、ベストな選択を可能にします。

3種類のリード

ACUITY™ X4ファミリーは、 3種類のリードを用意しています。
ディスタルチップの電極間隔が異なるため、患者様ごとに異なる多様な心内構造に対応しながら、狙った部位において効果的なペーシングを実現します。

スパイラル部の多極電極

3Dスパイラルの湾曲部に位置する電極は、心尖部以外においても心筋にしっかりと接触し、低いペーシング閾値で安定した電気刺激の送出を可能にしました。

ボストン・サイエンティフィックにより証明された臨床試験

MADIT CRT Study

MADIT CRT試験では、「適切な位置での左室ペーシングは、CRT における重要な成功要因である。
（中略） 左室心尖部でペーシングした場合、臨床上好ましくない結果と関連したことも示されている。
左室心尖部におけるペーシングは避けるべき」と示唆されています。

LILAC Acute Human Study

初回留置で、横隔神経刺激を抑え、許容可能なペーシング闘値が測定されていることが示されました。 ^2、3

^{1. Jagmeet P. Singh and al. Left Ventricular Lead Position and Clinical Outcome in the Multicenter Automatic Debrillator
Implantation Trial-Cardiac Resynchronization Therapy (MADIT-CRT) trial. Circulation 2011;123:1159–1166, conclusion p.1159} 

^{2. Minimizing pacing capture thresholds in a non-apical location. / LILAC Acute Human Study Results A Novel Quad-polar LV Lead Providing Two Zone Pacing, Europace, 2012; 14 (Suppl 1), i57:176P_26
Quad-polar lead provides reliable LV mid and basal pacing. Europace, 2012; 14 (Suppl 1), i57:176P_16}

^{3. LILAC 試験はプロトタイプを使用した臨床試験であり、実際の製品を使用して得られた結果ではありません。} 

 

ラインナップ

ACUITY™ X4

 

承認番号・販売名

医療機器承認番号：22600BZX00341000
販売名：アキュイティ X4