IntellaTip MiFi™ XP Temperature Ablation Catheter

インテラチップ マイファイ XP アブレーションカテーテル

True Tip Location
True Tissue Assessment
True Ablation Feedback

添付文書：IntellaTip MiFi XP アブレーションカテーテル（92928943-01A） 添付文書：IntellaTip MiFi カテーテル接続キット（92898273-01A） 添付文書：カーディアックアブレーションシステム用未滅菌ケーブル（92083204-01A）
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製品詳細

局所電位による新たな指標

Intella Tip MiFi™ テクノロジーは、局所電位をより詳細に確認できるよう設計されており、リアルタイムで臨床に必要とされる重要な電位情報を提供します。

 

先端チップに配置した3つのミニ電極（ME)

  • 精度の高い局所電位の記録
  • より詳細な組織の評価
  • より正確な焼却効果の確認

True Tip Location

IntellaTip MiFi™ テクノロジーは、カテーテルの先端チップの位置を正確に同定します。

焼灼部位の正確な局所電位記録

  • 先端電極に配置されたミニ電極は、マッピングと焼灼部位とのGAPを少なくするよう設計されています。
  • 狭い範囲にミニ電極が配置されているので、ファーフィールド電位を除外できます。

電位で正確な位置を確認

  • ミニ電極の電位で正確なチップ位置の情報を得られます。
  • ミニ電極の波形によりSVCからRAへチップが入ったことがはっきりとわかります¹。
1. Data on File. Results from case studies are not necessarily predictive of results in other cases. Results in other cases may vary. 
 

True Ablation Feedback

IntellaTip MiFi™ テクノロジーは、より正確なアブレーションの情報、及び焼灼効果をリアルタイムで 確認することができます。

リージョン形成の確認

  • ミニ電極は、アブレーション後の電位減衰が明確です。⁴
  • ミニ電極の電位減衰と貫璧性リージョン形成に相関が見られました。⁴
4. Avitall B, et al. Novel Ablation Catheter Technology that Improves Mapping Resolution, and Monitoring of Lesion Maturation. Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. 2012; 2:1–11. (Canine model, n=7). Results from case studies are not necessarily predictive of results in other cases. Results in other cases may vary. 

True Tissue Assessment

IntellaTip MiFi™ テクノロジーは、精度の高い局所電位を記録し、より詳細に組織を識別、評価します。

組織基質の同定

  • IntellaTip MiFi™テクノロジーは、高い特異度と感度によって、心房の線維症を予測し、異常な基質を同定します。2 

GAPの同定

  • 心房粗動の臨床試験において、ミニ電極の電位は従来の電位記録では見ることのできなかったブロックラインの伝導ギャップを同定するための情報を提供します。3
2. Chen S., et al. (May, 2012). A Novel Map and Ablate Technology to Identify Arrhythmogenic Atrial Substrate. Poster session presented at Heart Rhythm Society, Boston, MA. (Right atrial canine model utilizing EnSite NavX™, n=9). Results from case studies are not necessarily predictive of results in other cases. Results in other cases may vary.
3. Sanders P. Royal Adelaide Hospital, Australia. Data on File. (MiFi CTI clinical trial, n=10). Results from case studies are not necessarily predictive of results in other cases. Results in other cases may vary. 
 

ラインナップ

　
　
 

承認／届出番号・販売名

医療機器承認番号：22600BZX00366000
販売名：IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル

製造販売届出番号：13B1X00043000016
販売名：カーディアックアブレーションシステム用未滅菌ケーブル 

製造販売届出番号：13B1X00043000071
販売名：IntellaTip MiFi カテーテル接続キット

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