INGEVITY™ + Pacing Lead

インジェヴィティ プラス ペーシング リード

INGEVITY™ + Pacing Lead
INGEVITY+ 6F（2.0mm）は、従来のプラットフォームをベースに、良好なリード操作性 と植込み後の安定性に加え、トライフィラー（三重巻き）のコイル構造により、スクリューの 突出／格納時の一貫した性能を提供します。

取扱説明書 添付文書：インジェヴィティ AFx
（97426809-01A）
条件付MRI対応型ペースメーカ
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Specifications

新たな適応において実証されたリード性能

INGEVITY+ は、右室心尖部と同様に、左脚領域（LBBA）植込みにおいても安定したペーシング閾値を示しました。
INGEVITYTM™ + Pacing Lead
0.94v
LBBAにおける平均ペーシング捕捉閾値（3か月時点、0.4ms）1
98.2%
LBBAの98.2％でペーシング閾値が2V/0.4ms 以下1
97.4%
LBBAリードの97.4％で3か月時点における閾値上昇（>1V）なし1

解剖に応じたナビゲーションと安定した固定

  • ボディターン中も、ペーシングおよびセンシングを継続的にモニタリング2
  • 先端部における方向性とサポート性を提供
  • スクリューを格納した状態でもペースマッピングが可能1
INGEVITYTM™ + Pacing Lead

長期的な信頼性を重視した設計を基に新たな適応を実現

生存率99.5％を示す約6年の実績と厳格な試験に基づき、6F INGEVITY+ペーシングリードは、新たな適応においても長期耐久性が示されました5。
シリコンフレキシブルネック
独自のオーバーモールド設計により、導体断裂に対する高い耐性を維持し、滑らかな移行部による柔軟性を提供します3
高い耐疲労性能を実現する低応力コイル
従来の留置部位と同様に、INGEVITY+はLBBA使用条件における厳格な疲労試験で導体断裂ゼロを示しました4
多層絶縁構造
3層構造の絶縁は、リード屈曲や中隔深部での機械的負荷、長期留置に伴う微小な摩耗等による導体断裂リスクを考慮したデザインとなっています
約6年経過しても維持された生存率
2019年の米国でのFDA承認後50万人以上の患者様に植え込まれ、99.5%という高い生存率を維持しています5（2026年3月時点）
トリフィラーインナーコイル、PTFE絶縁ライナー、シリコーン絶縁体、ETFEフィラー被覆アウターコイル、ポリウレタン絶縁体

LBBA適応における導体断裂リスクに対する厳格な評価

柔軟なネック部を含む高角度条件下で、23年相当を模擬した応力加速疲労試験を実施し*、導体断裂は認められませんでした6。

＊非臨床試験の結果であり、臨床上の有効性・安全性を保証するものではありません。

INGEVITYTM™ + Pacing Lead

多様な解剖に対応する
Boston ScientificのCSPポートフォリオ

Boston ScientificのConduction System Pacing（CSP）ポートフォリオは、多様な心臓解剖に対して精密にナビゲーションできるツール群を組み合わせることで、左脚領域（LBBA）を 一貫して効率的に捉えることを目指して設計されています。
心臓構造のより深部へ安全にアプローチしながら、リードの確実なポジショニングをサポートします。
SSPC

Products in this therapy

SSPC
INGEVITY™ ＋ ペーシングリード
SSPC
SSPC（Site Selective Pacing Catheters）
SSPC
Helix Locking Tool
 

ラインナップ

INGEVITY™ + Pacing Lead
INGEVITYTM™ + Pacing Leadラインナップ
*スクリューの完全突出／格納の確認のためエックス線不透過性マーカを使用する。スクリューの突出／格納に要する回転数は、患者の解剖学的構造や植込み条件によって異なる場合がある。
 

承認番号・販売名

販売名：インジェヴィティ　AFx
医療機器承認番号：22700BZX00335000
 
References
1. Friedman D, Burr J, Jones P.W, Wold, N. Electrical Measurements for Stylet Driven Leads in Left Bundle Branch Area Pacing Over the First Year of Follow-up, Abstract #MP-470549-005, presented at” Heart Rhythm Society 2024. May 18th2024; Boston, MA
2. Boston Scientific data on file: 184951-460
3. Boston Scientific data on file: 402204
4. Boston Scientific data on file: 184951-413, 415, 434, 436, ELN 12941008
5. Boston Scientific CRM Product Performance Report published March 19th, 2026
6. Boston Scientific data on file: 12481339
上