Sistema CDI-S de IRM EMBLEM™

O Ensaio PRAETORIAN é um estudo de iniciativa do investigador (ISR)* iniciado, projetado e liderado pela Academic Medical Center em Amsterdã (AMC) e pelo Dr. Reinoud E. Knops. É o primeiro ensaio clínico prospectivo, randomizado, face-to-face comparando o desempenho de CDI-S e CDI Tranvenoso.

A hipótese do ensaio foi de que o CDI-S é não inferior ao CDI Tranvenoso com relação a eventos adversos relacionados a outros CDIs, incluindo:

• Choques inapropriados
• Complicações relacionadas a CDI que exigem intervenção
  
• Complicações relacionadas ao eletrodo
  

O ensaio envolveu 849 pacientes entre Março de 2011 e Janeiro de 2017 dentro da UE e dos EUA.

Redução de Infecção de CDI-TV Pode Reduzir Taxas de Mortalidade

Quando se trata de reduzir complicações, reduzir taxas de mortalidade e cortar custos, evitar eletrodos CDI-TV infectados pode fazer a diferença.

• Dados em >91.000 extrações de eletrodo transvenoso descobriram que aqueles extraídos por infecção apresentaram uma taxa de complicações geral mais alta e uma taxa de mortalidade hospitalar mais alta em comparação àqueles sem infecção.³
• Neste mesmo estudo, o custo mediano da extração de eletrodo foi de $39.308 para dispositivos infectados e $14.916 para dispositivos não infectados.

CDI-Ss contemporâneos Reduzem Ainda Mais as Taxas de Choque Inapropriado

SMART Pass™, incluído no CDI-S de RM EMBLEM, mostrou reduzir as taxas de IAS em 68%.⁴

• No estudo UNTOUCHED mais recente, a taxa de IAS de 1 ano foi de 3,1%,⁵ que é comparável a ou menor que as taxas observadas com CDI-TVs em outros estudos, incluindo o ensaio PRAETORIAN.^{1, 6-8}
• Adicionalmente, a taxa de IAS de 1 ano foi de 2,4% para aqueles que receberam um RM EMBLEM com SMART Pass.⁵