Sistema CDI-S de IRM EMBLEM™
Desfibrilador Implantável Subcutâneo
Dados Clínicos de CDI-S
O CDI-S é Recomendado por Diretrizes
![O CDI-S é Recomendado por Diretrizes](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image.img.o-cdi-s-v4.png)
![O CDI-S é Recomendado por Diretrizes](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_1929124225.img.dados-cdi-s-v2.png)
Resultados Agudos UNTOUCHED
Hipótese
A incidência de choques inapropriados em prevenção primária, LVEF ≤ 35% dos pacientes serão não inferiores à taxa em pacientes de CDI transvenoso com programação similar observada em nos Braços B e C MADIT-RIT.
Desenho do Estudo
- Acompanhamento por 18 meses
- Programação do dispositivo com uma zona condicional de 200 pbm e uma zona de choque com 250 bpm
- Desfecho primário de taxa de ausência de choque inapropriado em 18 meses
- Desfechos primários de taxa de ausência de choque por todas as causas em 18 meses e complicações do sistema e procedimento em 30 dias
Resultados Agudos
As taxas de eficácia de conversão e ausência de complicação continuam altas, consistentes com estudos históricos de CDI-S.
![Resultados Agudos](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_1466432338.img.dados-clinicos-20-1-v2.png)
Complicações de Eletrodo CDI-TV no Mundo Real
![Complicações de Eletrodo CDI-TV no Mundo Real](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_1098854284.img.dados-clinicos-20-2.png)
![Ausência de compilações](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_495911467.img.dados-clinicos-20-3.png)
Análise de Dados de MADIT RIT10
Uma nova análise de dados de MADIT RIT demonstra que os pacientes têm maior probabilidade de desenvolver complicações a partir de eletrodos transvenosos do que de se beneficiar de ATP.
- Existe uma redução estatisticamente significativa em ATP com programação contemporânea, sugerindo que muitas VTs apresentam auto-terminação e intervenções mais precoces podem levar a uma superestimação do valor de ATP.
- Apesar do uso de significativamente mais ATP no braço de programação convencional de MADIT RIT, não houve redução na taxa de choque final em comparação aos braços de programação contemporânea.
![Análise de Dados de MADIT RIT10](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_1123465334.img.dados-clinicos-20-4.png)
SMART Pass Reduz Significativamente IAS
![CHOQUES INAPROPRIADOS](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_831146852.img.dados-clinicos-20-5-v2.jpg)
Dados de mundo real do LATITUDE para 1.984 pacientes demonstraram que a taxa anual de choques inapropriados (IAS) diminuiu para 4,3% quando o SMART Pass foi habilitado. Esta é uma redução de mais de 67% em comparação à taxa de IAS observada no estudo IDE original.11
PRAETORIAN: CDI
PRAETORIAN é o primeiro ensaio clínico prospectivo, randomizado, face-to-face de não inferioridade que compara CDI-S a CDI Tranvenoso. O ensaio acompanhou 850 pacientes em 40 centros pela Europa e Estados Unidos. Os resultados são esperados em 2020.
Desenho do Estudo PRAETORIAN
![Desenho do Estudo PRAETORIAN](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_853937033.img.image_853937033.img.img-paetorian.png)
Publicado no New England 6 de agosto de 2020.
TV-ICD: CDI Tranvenoso