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TorFlex™ Bainha Transeptal

Dados Clínicos

Documento técnico

Março de 2017, Leung et al.
Este estudo investigou e comparou o transferência de torque de bainhas transeptais comumente utilizadas. Quatro kits de bainhas transeptais amplamente usados foram testados.


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*Todas as alegações clínicas nesta seção são apoiadas pela literatura publicada; algumas alegações são respaldadas por desenhos de estudos diferentes de ensaios clínicos randomizados.

Estudo in vitro simulando cateterismos transeptais. Qualquer partícula gerada pelo avanço das agulhas transeptais através da bainha e dilatador foi coletada e analisada.

Gerador de Puncionamento por Radiofrequência RFP-100A da Baylis Medical Company. A Baylis Medical Company é uma subsidiária integral da Boston Scientific Corporation.

Medida proximal 19 ga, medida distal 22 ga.

Referências:

  1. Jauvert, G., et al. (2015). Comparação de uma agulha flexível alimentada por radiofrequência com uma agulha rígida clássica de Brockenbrough para punções transeptais em termos de segurança e eficácia. Heart Lung Circ. Doi: 10.1016/j.hlc.2014.07.073
  2. Hsu, J. C., et al. (2013). Ensaio clínico randomizado de agulha transeptal convencional versus agulha de energia de radiofrequência para acesso ao átrio esquerdo (estudo TRAVERSE-LA). J Am Heart Assoc. doi: 10.1161/JAHA.113.000428
  3. Fromentin, S., et al. (2011). Comparação prospectiva entre punção transeptal convencional e punção com agulha transeptal alimentada por radiofrequência. J Interv Card Electrophysiol. Doi: 10.1007/s10840-011-9564-2
  4. Winkle, R. A., et al. (2011). O uso de uma agulha de radiofrequência melhora a segurança e eficácia da punção transeptal para ablação de fibrilação atrial. Heart Rhythm. Doi: 10.1016/j.hrthm.2011.04.032
  5. Yoshida, S., et al. (2016). Viabilidade e segurança de procedimentos de punção transeptal para ablação de cateter por radiofrequência em crianças pequenas com peso inferior a 30 kg: Experiência de um único centro. Europace. Doi: 10.1093/europace/euv383
  6. Feld, G. K., et al. (2011). Formação de partículas e risco de embolização durante cateterismo transeptal: Comparação entre agulhas transeptais padrão e uma nova agulha transeptal de radiofrequência. J Interv Card Electrophysiol. doi: 10.1007/s10840-010-9531-3
  7. Smelley, M. P., et al. (2010). Primeira experiência utilizando uma agulha transeptal alimentada por radiofrequência. J Cardiovasc Electrophysiol. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01656.x
 
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