Orbera™ 365
Sistema de balón intragástrico
Esta indicado para el uso temporal en terapias de pérdida de peso en pacientes cuya obesidad conlleva riesgos significativos para la salud y que no han conseguido mantener una pérdida de peso con un programa de control de peso supervisado. El periodo máximo de colocación del sistema ORBERA365™ (B-40800) y sistema ORBERA365™ (B- -50012) es de 12 meses, debe retirarse una vez finalizado este plazo o antes.
Detalles del funcionamiento
Paso 1:
El balón Orbera™ 365® vacío se inserta endoscópicamente por un médico especializado.
Paso 2:
Luego, el balón se llena con una solución salina estéril hasta un volumen de 400-700 cc. Es importante utilizar solución salina estéril y una técnica aséptica para minimizar el riesgo de introducir microorganismos en el balón, lo que podría provocar la inflación del balón después de su colocación.
Paso 3:
El balón Orbera™ 365®, suave, esférico y de textura lisa, ocupa espacio en el estómago y retrasa el vaciado gástrico, lo que ayuda en la pérdida de peso.
Paso 4:
Después de doce meses, el balón Orbera™ 365 ® se retira mediante endoscopia. La extracción debe programarse con anticipación para evitar la posibilidad de un tiempo de permanencia prolongado.
Visión general del producto
El balón Orbera 365® fue diseñado para cumplir con los criterios de consenso de una colaboración internacional multidisciplinaria de médicos, que enumeró estas características de un balón intragástrico ideal para producir pérdida de peso:
- Forma esférica con una superficie suave para reducir la posibilidad de úlceras.
- Lleno de solución salina estéril en lugar de aire para llenar el estómago y reforzar el control de las porciones.
- Puede llenarse hasta un volumen de 400-700 cc.
- Válvula radiopaca para facilitar la visualización dentro del estómago.
- El balón Orbera® ha sido aprobado por la FDA para la pérdida de peso en pacientes con obesidad (IMC de 30 a 40 kg/m²). FDA Approval P140008 (08/05/2015) By Post-Approval (01/15/2020)
- Orbera® es un procedimiento reversible de pérdida de peso no quirúrgico. Se preservan las opciones de tratamiento futuras.
Fabricación y Calidad
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