Internal view of patient's torso demonstrating targeted accuracy of TheraSphere Y-90 Glass Microspheres in liver.

Microesferas de Vidrio Y-90 TheraSphere

Enlace y Reducción al Escenario de la Cirugía

Hepatología: trasplante de hígado siguiendo el Y-90 para una descripción general del HCC

La experiencia de 15 años con 207 pacientes destaca a TheraSphere como un tratamiento eficaz para unir o reducir el estadio del HCC a terapia de trasplante de hígado con una mediana de supervivencia general* de 12.5 años.

Nombre de archivo: TheraSphere_bridging_and_downstaging_data_sheet_PI-823306-AA.pdf
Tamaño: 657 KB
Formato: application/pdf

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*Post-trasplante

Trasplante de hígado después de radioembolización con itrio-90: experiencia de 15 años en una cohorte de 207 pacientes: Ahmed Gabr, Laura Kulik, Samdeep Mouli, Ahsun Riaz, Rehan Ali, Kush Desai, RonaldA Mora, Daniel Ganger, Haripriya Maddur, Steven Flamm, Justin Boike , Christopher Moore, Bartley Thornburg, Ali Alasadi, Talia Baker, Daniel Borja-Cacho, Nitin Katariya, Daniela P Ladner, Juan Carlos Caicedo, Robert J Lewandowski, Riad Salem

Métodos: Un equipo multidisciplinario compuesto por las áreas de hepatología, oncología, cirugía de trasplante y radiología intervencionista revisó retrospectivamente los datos de 207 pacientes con HCC irresecable que se sometieron a un trasplante de hígado después de ser tratados con Y-90 como parte de una vía de atención de enlace o de reducción del estadio.

Resultados: De los 207 pacientes incluidos en estos análisis, 38 (19%) pacientes fueron reducidos a los criterios de trasplante de Milán y 169 (82%) fueron enlazados al trasplante con TheraSphere ya sea usando lobar (18%, dosis media de 124 Gy [RIC: 132-146]) o segmentectomía por radiación (82%, dosis media de 260 Gy [RIC: 235-350]).

169 pacientes fueron enlazados y 38 pacientes fueron subestimados a T2 para trasplante de hígado.

La mediana de tiempo hasta el LT fue de 7.5 meses.

Características del tumos a Y-90 y Trasplante

Percentage of patients compared to baseline characteristics at Y-90 and baseline characteristics at transplantation.

Cambios en Referencia Inicial AFP Post Y-90

Median percent decrease of baseline alpha-fetoproteins greater than 100 ng/dl (n=45), 93%, and 13 ng/dl (n=93), 77%.

La mediana de supervivencia global después del trasplante de hígado fue de 12.5 años

Probabilidad de supervivencia pos-trasplante

Survivability chart, with 84% at 3 years, 77% at 5 years, and 60% at 10 years.

El 74% de los pacientes mostraron necrosis tumoral completa o extensiva

en la histopatología con una supervivencia libre de recurrencia promedio de 10 años después del trasplante de hígado.

Histopatología y tasa de recurrencia post-TheraSphere

Chart with number of patients and degree of tumor explant necrosis including complete, extensive and partial, for original lesion and recurrence.

Resultados de supervivencia y recurrencia (N=207)

Overall survival from Y-90 and LT, recurrence-free survival from LT, disease-specific mortality rate, time-to-recurrence, overall survival <65 years and <65 years P=0.003.

Abreviaturas

Abbreviations for HCC-related terms, such as HCC means hepatocellular carcinoma.

Características de referencia inicial a Y-90

Chart showing ages 60 (56-65) and ECOG, Child-Pugh, BCLC, UNOS TNM, AFP (ng/dL), Prior Liver Therapy, Listing, Y-90 Administration, Y-90 Dose (Gy).

Características de referencia inicial en Trasplante de Hígado

Chart showing age 62 (57-66), Meld-Na Score, Wait-list Time (months), Time from Y-90 (months) and Etiology of HC, AFP (ng/dL), Liver Parenchyma, Tumor Grade, Tumor Necrosis.

Gabr, A., Kulik, L., Mouli, S., Riaz, A., Ali, R., Desai, K., Mora, R.A., Ganger, D., Maddur, H., Flamm, S., Boike , J., Moore, C., Thornburg, B., Alasadi, A., Baker, T., Borja-Cacho, D., Katariya, N., Ladner, D.P., Caicedo, J.C., Lewandowski, R.J. y Salem, R. (2020), Trasplante de hígado después de la radioembolización con itrio-90: experiencia de 15 años en una cohorte de 207 pacientes. Hepatología. Manuscrito de autor aceptado. doi:10.1002/hep.31318

Conclusiones

Las tasas de supervivencia general (SG) a tres, cinco y diez años fueron del 84%, 77% y 60% respectivamente. 94 (45%), 60 (29%) y 53 (26%) de los pacientes mostraron necrosis tumoral completa (tumor no viable), extensa (50-99% necrosis) y parcial (<50% necrosis) en la histopatología, de los cuales 2%, el 7% y el 34% tuvieron recurrencia en cada grupo, respectivamente. Hubo una tendencia hacia una mejor SG para los pacientes que alcanzaron una necrosis tumoral completa/extensa (p=0,056). La mediana de supervivencia libre de recurrencia (SLR) después del trasplante fue de 120 meses (IC 95%: 69-150). No hubo diferencias en la SG o la SSR entre los pacientes con puente y los pacientes con etapas reducidas.

TheraSphere es una marca registrada de Theragenics Corporation utilizada bajo licencia por Biocompatibles UK Ltd., una subsidiaria de propiedad total de Boston Scientific Corporation.

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