Internal view of patient's torso demonstrating targeted accuracy of TheraSphere Y-90 Glass Microspheres in liver.

TheraSphere™ Y-90 Microesferas de vidrio

Datos Clínicos

La durabilidad del tratamiento lleva a la mejora de la calidad de vida del paciente

Las microesferas de vidrio TheraSphere Y-90 brindan resultados duraderos y reproducibles para usted y su equipo multidisciplinario, al mismo tiempo que preservan la calidad de vida del paciente.

  • El legado de más de 20 años de TheraSphere está respaldado por importantes inversiones en pruebas clínicas con más de 100.000 tratamientos de pacientes en todo el mundo.
  • Con estudios clínicos en los que han participado más de 2.000 pacientes de todo el mundo, TheraSphere ha demostrado su eficacia en la mejora de la respuesta tumoral y la prolongación de la supervivencia de los pacientes.
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Recomendaciones del Comité Directivo de Dosimetría

Las actualizaciones clave de un grupo de trabajo multidisciplinar internacional incluyen recomendaciones de dosificación basadas en datos clínicos actuales, incluidos los estudios de referencia de TheraSphere LEGACY, TARGET y DOSISPHERE-01 Trial.

5 treatment scenarios of therasphere
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93% OS

Tasa de supervivencia global en pacientes con trasplante o resección tras TheraSphere a los 3 años en el estudio LEGACY. 1

26.6 meses

Supervivencia global en pacientes con CHC avanzado que recibieron TheraSphere en el estudio DOSISPHERE-01 mediante dosimetría multicompartimental.2

20.3 meses

Mediana de supervivencia global tras el uso de TheraSphere para el CHC en el estudio TARGET, lo que demuestra la eficacia en esta población de pacientes y unos resultados clínicos predecibles.3

Directrices del BCLC

Las directrices actualizadas del cáncer de hígado de la Clínica de Barcelona (BCLC) para el CHC incluyen ahora la radioembolización transarterial (TARE/Y-90) para pacientes en estadio muy inicial (0) y en estadio inicial (A).⁴ Estas directrices influyen en la toma de decisiones clínicas y se basan en los resultados del estudio LEGACY.

Nombre de archivo
TheraSphere_BCLC_Guidelines_PI-1394008-AA.pdf
Tamaño
407 KB
Formato
application/pdf
Descargar las directrices del BCLC

Más de 20 años de éxito en el tratamiento del CHC

Impacto

TheraSphere clinical data stat - 500+ publications in peer-reviewed journals.

Nueva evidencia

TheraSphere clinical data stat - 100 global investigator-initiated studies

Principales programas clínicos

TheraSphere clinical data stat - 100,000+ patient treatments globally.
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Imagen del vial de TheraSphere
  • 1999 TheraSphere recibe la aprobación HDE de la FDA
  • 2004 HCC avanzado con o sin PVT5
  • 2006 Reducción de etapa y puente hacia el trasplante6
  • 2009 Lobectomía por radiación: reducción local del tumor e hipertrofia del hígado normal7
  • 2011 Segmentectomía por radiación: radiación de alta dosis administrada a ≤ 2 segmentos hepáticos8
  • 2014
    Umbral de segmentectomía por radiación
    dosis >190 Gy9
  • 2018 Intención curativa: HCC temprano y baja carga tumoral10
  • 2020 El estudio Legacy confirma el tratamiento neoadyuvante o autónomo en HCC12 El enfoque de dosimetría personalizada de Dosisphere-01 mejora la supervivencia general11
  • 2021 PMA: Primera y única terapia con Y-90 aprobada por la FDA para HCC
  • 2021 Target: estudio global del mundo real confirma que la dosis absorbida por el tumor es crítica para una respuesta tumoral predecible y la supervivencia general en una población amplia3
  • 2021 Guías BCLC: El estudio LEGACY llevó a la inclusión de TARE para HCC irresecable en etapas muy tempranas y tempranas4
  • 2022 Estudio prospectivo RASER evaluando la segmentectomía por radiación utilizando TheraSphere Y-9013

1999: TheraSphere recibe la aprobación HDE de la FDA • 2004: HCC avanzado con o sin PVT 5 • 2006: Reducción de etapa y puente hacia el trasplante 6 • 2009: Lobectomía por radiación: reducción local del tumor e hipertrofia del hígado normal 7 • 2011: Segmentectomía por radiación: radiación de alta dosis administrada a ≤ 2 segmentos hepáticos 8 • 2014: Umbral de segmentectomía por radiación con dosis >190 Gy 9 • 2018: Intención curativa: HCC temprano y baja carga tumoral 10 • 2020: El estudio Legacy confirma tratamiento neoadyuvante o autónomo en HCC 12 Enfoque de dosimetría personalizada de Dosisphere-01 mejora la supervivencia general 11 • 2021: PMA: Primera y única terapia con Y-90 aprobada por la FDA para HCC • 2021: Target: estudio global del mundo real confirma que la dosis absorbida por el tumor es crítica para una respuesta tumoral predecible y la supervivencia general en una población amplia 3 • 2021: Guías BCLC: El estudio LEGACY llevó a la inclusión de TARE para HCC irresecable en etapas muy tempranas y tempranas 4 • 2022: Estudio prospectivo RASER evaluando la segmentectomía por radiación utilizando TheraSphere Y-90 13

Referencias

  1. Salem R, Johnson GE, Kim E, Riaz A, Bishay V, Boucher E, Fowers K, Lewandowski R, Padia SA. Yttrium-90 Radioembolization for the Treatment of Solitary, Unresectable Hepatocellular Carcinoma: The LEGACY Study. Hepatology. 2021 Mar 19. doi: 10.1002/hep.31819.
  2. Garin E, Tselikas L, Guiu B et al. Personalized versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (DOSISPHERE-01): a randomised, multicentre, open-label phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021, 6: 17-29
  3. Lam, M., Garin, E., Maccauro, M. et al. A global evaluation of advanced dosimetry in transarterial radioembolization of hepatocellular carcinoma with Yttrium-90: the TARGET study. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2022). https://doi.org/10.1007/s00259-022-05774-0.
  4. Reig M, Forner A, Rimola J, et al. BCLC strategy for prognosis prediction and treatment recommendation: The 2022 update. J Hepatol. 2021;S0168-8278(21)02223-6. doi:10.1016/j.jhep.2021.11.018.
  5. Salem R, Lewandowski R, Roberts C et al. J Vasc Interv Radiol. 2004; 15(4) 335-45
  6. Kulik LM, Atassi B, van Holsbeeck L et al. J Surg Oncol. 2006;94: 572-586
  7. Gaba RC, Lewandowski RJ, Kulik LM et al. Ann Surg Oncol. 2009 Jun;16(6):1587-96
  8. Riaz A, Gates VL, Atassi B et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Jan 1;79(1):163-71
  9. Vouche M, Habib A, Ward TJ et al. Hepatology. 2014;60(1):192-201
  10. Lewandowski RJ, Gabr A, Abouchaleh N et al. Radiology. 2018;287(3) epub
  11. Garin et al, J Clin Oncol 38, 2020 (suppl 4; abstr 516)
  12. 3020.2: Yttrium-90 Glass Microspheres in the Treatment of Hepatocellular Carcinoma: The LEGACY Study,” CIRSE 2020 Virtual Summit, September 12-15, 2020; Salem R, Johnson GE, Kim E, Riaz A, Bishay V, Boucher E, Fowers K, Lewandowski R, Padia SA. Yttrium-90 Radioembolization for the Treatment of Solitary, Unresectable Hepatocellular Carcinoma:The LEGACY Study. Hepatology. 2021 Mar 19. doi: 10.1002/hep.31819.
  13. Kim E, Sher A, Abboud G, et al. Radiation segmentectomy for curative intent of unresectable very early to early stage hepatocellular carcinoma (RASER): a single-centre, single-arm study [published online ahead of print, 2022 May 23]. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022;S2468-1253(22)00091-7. doi:10.1016/S2468-1253(22)00091-7

*Refers to HCC or associated tumors.

TheraSphere es una marca registrada de Theragenics Corporation utilizada bajo licencia por Biocompatibles UK Ltd., una filial propiedad de Boston Scientific Corporation.

CAUTION: The law restricts these devices to sale by or on the order of a physician. Indications, contraindications, warnings, and instructions for use can be found in the product labeling supplied with each device or at www.IFU-BSCI.com. Products shown for INFORMATION purposes only may not be approved or sold in certain countries. This material is not intended for use in France.