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Internal view of patient's torso demonstrating targeted accuracy of TheraSphere Y-90 Glass Microspheres in liver.

TheraSphere™ Y-90 Microesferas de vidrio

Estudio LEGACY

Resumen del estudio LEGACY

El estudio LEGACY es un sólido estudio multicéntrico que confirma TheraSphere como terapia neoadyuvante o independiente en el tratamiento del HCC1

Legacy Study data sheet

Nombre de archivo
LEGACY_data_sheet_PI-869706-AA.pdf
Tamaño
546 KB
Formato
application/pdf
Descargar el análisis del estudio LEGACY
Nombre de archivo
LEGACY_study_data_presentation.pptx
Tamaño
2 MB
Formato
application/vnd.openxmlformats-officedocument.presentationml.presentation
Descargar la presentación de PowerPoint LEGACY

Las directrices actualizadas del BCLC para el CHC incluyen ahora la radioembolización transarterial (TARE/Y-90) para pacientes en estadio muy inicial (0) y en estadio inicial (A).2 Estas directrices influyen en la toma de decisiones clínicas y se basan en los resultados del estudio LEGACY.1

Nombre de archivo
TheraSphere_BCLC_Guidelines.pdf
Tamaño
436 KB
Formato
application/pdf
Descargar el gráfico de BCLC

Objetivo del estudio

Evaluar el control local del tumor y la duración de la respuesta tras el tratamiento con microesferas de vidrio de Y-90 en pacientes con lesiones solitarias no resecables de HCC.

Principales resultados del estudio

100%

Los pacientes del estudio LEGACY respondieron a los tratamientos con TheraSphere

93%

Tasa de supervivencia global en pacientes con trasplante o resección tras TheraSphere a los 3 años

88%

Tasa de mejor respuesta demostrada por TheraSphere

Supervivencia global

(Población tratada)

Tasa de supervivencia global del 93% en pacientes con trasplante o resección tras TheraSphere a los 3 años.

Graph showing 93% overall survival rate at 3 years in patients with transplant or resection following TheraSphere.

Respuesta tumoral

(Mejor respuesta en población evaluable, mRECIST localizado)

88% de tasa demostrada de mejor respuesta por TheraSphere (es decir, RC, RP) mediante mRECIST localizado.

Graph showing 88% (95% CI: 82.4-92.4 N=162) demonstrated rate of best response by TheraSphere (i.e. CR, PR) by localized mRECIST.

Diseño del estudio

Estudio multicéntrico, de un solo brazo, retrospectivo realizado en 3 centros de EE.UU.* Pacientes consecutivos que cumplían los criterios de elegibilidad fueron tratados con microesferas de vidrio TheraSphere Y-90 en cada centro entre enero de 2014 y diciembre de 2017.

Primera y única

  • Se utilizaron criterios clínicamente relevantes para el control del tumor localizado (mRECIST).
  • Se notificó una dosis media en el volumen hepático perfundido de 410 Gy.
  • Demostró que el 100% de los pacientes alcanzaron RC o RP (mRECIST localizado)

Criterios clave de admisibilidad

Lesiones solitarias irresecables (≤ 8 cm); Administración selectiva, lobar o mixta de microesferas de vidrio de Y-90 (TheraSphere); Finalidad del tratamiento (neoadyuvante a trasplante o resección o tratamiento independiente); Puntuación Child-Pugh A; BCLC A o BCLC C (ECOG 1); Sin trasplante hepático, resección, tratamiento locorregional o terapia sistémica previos; Sin trombosis de la vena porta ni enfermedad extrahepática.

Table with key baseline characteristics (N=162), median age: 66 years, with % of patients: >= 75 years, 17.9; BCLC A: 60.5, BCLC C: 39.5; median tumor size: 2.6 cm (0.9-8.1 cm).

Se cumplieron los criterios de valoración primarios del estudio

Determinado por la Revisión Central Independiente Ciega (BICR)

72.2%

(n=117/162)

Tasa de respuesta objetiva

Tasa de respuesta objetiva (ORR) definida como RC o RP mediante mRECIST localizado (definido como la respuesta dentro de la zona de tratamiento con microesferas de vidrio Y-90) con confirmación de la respuesta (>4 semanas).

76.1%

(n=89/117)

Duración de la respuesta (> 6 meses)

Duración de la respuesta (DoR) utilizando mRECIST localizado.**

Seguridad: La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves y se resolvieron sin intervención médica.

Conclusión


LEGACY es el primer estudio multicéntrico que informa de una dosis media absorbida en volumen perfundido elevada de 410 Gy con TheraSphere, que dio lugar a una mejor respuesta del 88%, un control tumoral excelente y duradero y una elevada tasa de supervivencia global en pacientes con HCC temprano y avanzado.

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IOL Radio podcast

Escuche un debate en el podcast de IOL Radio sobre los resultados del estudio LEGACY, un sólido estudio multicéntrico que confirma TheraSphere™ de Boston Scientific como terapia neoadyuvante o independiente en el tratamiento del carcinoma hepatocelular.

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The LEGACY study showcase

Esta presentación proporciona antecedentes sobre el uso de microesferas de vidrio Y-90 para tratar el CHC, analiza los resultados del estudio LEGACY y los estudios publicados recientemente en los que se utilizan microesferas de vidrio Y-90.

CHC: carcinoma hepatocelular; BCLC: sistema de estadificación del cáncer de hígado de la Clínica de Barcelona; Y-90: itrio-90; Gy: Gray; IQR: Interquartile Range; RC: Respuesta Completa; RP: Respuesta parcial.

* University of Washington, Seattle, WA; Northwestern University, Chicago, IL; Mount Sinai Health System, Nueva York, NY.

** La mediana de seguimiento fue de 29,9 meses [IC 95%: 24,7, 34,6].

  1. Salem R, Johnson GE, Kim E, Riaz A, Bishay V, Boucher E, Fowers K, Lewandowski R, Padia SA. Yttrium-90 Radioembolization for the Treatment of Solitary, Unresectable Hepatocellular Carcinoma: The LEGACY Study. Hepatology. 2021 Mar 19. doi: 10.1002/hep.31819.
  2. Reig M, Forner A, Rimola J, et al. BCLC strategy for prognosis prediction and treatment recommendation: La actualización de 2022. J Hepatol. 2021;S0168-8278(21)02223-6. doi:10.1016/j.jhep.2021.11.018.