SYNERGY™

Everolimus freisetzendes Platin-Chrom-Koronarstentsystem

EVOLVE II Studie – Zweijahresergebnisse

Der SYNERGY Stent weist in den Zweijahresergebnissen der EVOLVE II Studie KEINE definitive ST nach 24 Stunden auf.

Komplexeste Patientenpopulation, die in einer US-Zulassungsstudie untersucht wurde

EVOLVE II Studie – Studienüberblick: 

Patienten mit ≤3 Läsionen der nativen Koronararterien in ≤ 2 großen epikardialen Gefäßen; Läsionslänge ≤ 34 mm, RVD ≥ 2,25 mm ≤4,0, %DS> 50 <100 (ausgenommen LM-Erkrankung, SVG, CTO oder kürzlicher STEMI).

SYNERGY Stent-Arm der EVOLVE II Studie

Basislinien-Merkmale der EVOLVE II Studie für den SYNERGY Stent-Arm
Kereiakes et al. The EVOLVE II Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2015.

Keine definitiven Stentthrombosen (ST) im SYNERGY Stent-Arm nach 24 Stunden

Zweijahresergebnisse

Definitiv/wahrscheinlich: ITT-Population

Keine definitiven Stentthrombosen-Ereignisse (ST) beim SYNERGY Stent-Arm nach 24 Stunden
Kereiakes et al. The EVOLVE II Trial.  Circ Cardiovasc Interv. 2015.
* ST-Ereignis trat an Tag 6 auf

Numerisch geringere definitive/wahrscheinliche ACR-ST mit dem SYNERGY Stent im Vergleich zum PROMUS Element Stent

Referenzpunktanalyse für definitive/wahrscheinliche ARC-ST

Herausragende klinische Ergebnisse bei einer komplexen Patientenpopulation

* Tag 715 – definitive ST: Keine Patienten-Compliance bzgl. Aspirin und keine Einnahme eines P2Y12-Inhibitors bei Vorstellung

Zwischen 0 und 1 Jahr auftretende ST wurde zuvor in Kereiakes et al. Circ Cardiovasc Interv 2015 berichtet

ITT; Patienten, die keinen Studienstent erhalten haben, wurden nach 1 Jahr ausgeschlossen; KM-Ereignisrate; Log-Rank-P-Werte

Vorgestellt von Dr. Dean Kereiakes, ACC 2016.

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