Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD

Desfibrilador Implantable Subcutáneo

¿Qué pacientes deben ser considerados para S-ICD?

El S-ICD es una directriz recomendada para pacientes con alto riesgo de infección, acceso venoso inadecuado y cualquier paciente sin indicación de marcapasos - la mayoría de los pacientes con indicación de DAI.1
Logo showing that S-ICD is guideline recommended by ESC, AHA, ACC and HRS.

S-ICD es la directriz recomendada

Data visualization showing 75% of ICD-indicated patients have ≥1 comorbidity associated with device infection.
El 75% de los pacientes indicados para DAI tienen ≥1 comorbilidad asociada con la infección del dispositivo 2-4
Data visualization showing 70% of DR and VR ICD patients under 75 have no pacing indication at implant.
El 70 % de los pacientes con DAI DR y VR menores de 75 años no tienen indicación de marcapasos en el momento del implante. 5-6
Data visualization showing 61% of patients may have venous stenosis following initial device implantation
El 61% de los pacientes pueden tener estenosis venosa después de la implantación inicial del dispositivo 7

Los datos clínicos respaldan el S-ICD para un amplio grupo de pacientes

Los estudios PRAETORIAN y UNTOUCHED confirman que el S-ICD debe considerarse la primera opción para todos los pacientes con DAI indicado, sin indicación de marcapasos 

PRAETORIAN 8

Este ensayo patrocinado por un investigador demostró que el S-ICD tenía un rendimiento comparable al TV-ICD, a pesar de incluir principalmente dispositivos y técnicas de implante S-ICD más antiguos. Según el estudio PRAETORIAN, S-ICD:

  • Tuvo significativamente menos complicaciones relacionadas con el cable (1.4 % frente a 6.6 %, P=0.001).
  • Demostró menos infecciones graves que requirieron extracción (8 TV-ICD frente a 4 S-ICD).
  • Mostró una tendencia en menos complicaciones generales (5.9% frente a 9.8%, P = 0.11); que significativamente menor a 8 años en PRAETORIAN XL.

UNTOUCHED 9

El estudio UNTOUCHED demostró que los pacientes con EMBLEM MRI S-ICD con SMART Pass tenían una tasa del 2.4 % de descargas inapropiadas al cabo de 1 año, lo que es igual o inferior a la de los dispositivos TV-ICD. 5,8,10-11

A medida que evoluciona la tecnología S-ICD, también lo hacen los datos clínicos

Más de 82 000 pacientes con S-ICD y contando, han recibido protección contra muerte cardíaca súbita y los riesgos y complicaciones asociados con cables transvenosos. Los primeros ensayos de S-ICD generalmente tenían pacientes más jóvenes con enfermedades cardíacas menos avanzadas e indicaciones de "nicho", incluidas canalopatías, miocardiopatía hipertrófica, enfermedad cardíaca congénita o indicación previa de DAI. Sin embargo, tanto el estudio PRAETORIAN como el UNTOUCHED incluyeron pacientes mayores y más enfermos. De hecho, UNTOUCHED incluyó la cohorte de pacientes más tradicional (prevención primaria, FEVI ≤ 35 %) y mostró que el S-ICD tiene tasas de descarga inapropiada (IAS por sus siglas en inglés) más bajas que los TV-ICD.

 

Bar charts showing S-ICD patient comorbidities across a variety of studies, including IDE, EFFORTLESS, PAS, PRAETORIAN and UNTOUCHED.
 

Comorbilidades del Paciente y S-ICD

Es importante tener en cuenta las comorbilidades del paciente y otros factores de riesgo de complicaciones al determinar si se requiere un TV-ICD o si al paciente se le debe ofrecer S-ICD y TV-ICD al adoptar un enfoque de toma de decisiones compartida para la decisión del tratamiento.

 

 

Comorbilidades del paciente

S-ICD
Considerado 1,8

TV-ICD Requerido 1,8

TV-ICD Considerado 1,8

Evaluación de la necesidad para estimulación anti- bradicardia 13-15

Indicación de marcapasos anti-bradicardia en el implante

 

X

 

No hay indicación de marcapasos actual, pero tiene 1 o más de los siguientes:

  • Cirugía CABG H/O
  • Fibrilación auricular H/O
  • Edad > 80
  • Intervalo PR > 200 ms
 

 

X

Sin indicación de estimulación en el implante y edad < 80

X

 

 

Alto riesgo de falla del cable de TV 16

Expectativa de vida > 8 años

X

 

 

Alto riesgo de infección 2 Infección de dispositivo H/O

X

 

 

Válvula cardiaca prostética

X

 

 
En diálisis o insuficiencia renal

X

 

 
Diabetes

X

 

 

Otros factores de riesgo:

COPD 
Uso de corticosteroides
Anticoagulación oral
Insuficiencia cardiaca Clase II-IV
Desorden dérmico crónico
Malignidad

X

 

 
Riesgo alto o bajo para ATP 17,18

Insuficiencia cardíaca isquémica o no isquémica o paciente con indicación de DAI SIN antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente

X

   

Paciente indicado para DAI CON antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente susceptible de terapia ATP

 

X

 
 

Comorbilidades del paciente

S-ICD
Considerado 1,8

TV-ICD Requerido 1,8

TV-ICD Considerado 1,8

Evaluación de la necesidad para estimulación anti- bradicardia 13-15

Indicación de marcapasos anti-bradicardia en el implante

 

X

 

No hay indicación de marcapasos actual, pero tiene 1 o más de los siguientes:

  • Cirugía CABG H/O
  • Fibrilación auricular H/O
  • Edad > 80
  • Intervalo PR > 200 ms
 

 

X

Sin indicación de estimulación en el implante y edad < 80

X

 

 

Alto riesgo de falla del cable de TV 16

Expectativa de vida > 8 años

X

 

 

Alto riesgo de infección 2Infección de dispositivo H/O

X

 

 

Válvula cardiaca prostética

X

 

 
En diálisis o insuficiencia renal

X

 

 
Diabetes

X

 

 

Otros factores de riesgo:

COPD 
Uso de corticosteroides
Anticoagulación oral
Insuficiencia cardiaca Clase II-IV
Desorden dérmico crónico
Malignidad

X

 

 
Riesgo alto o bajo para ATP 17,18

Insuficiencia cardíaca isquémica o no isquémica o paciente con indicación de DAI SIN antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente

X

  

Paciente indicado para DAI CON antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente susceptible de terapia ATP

 

X

 
    

 

 

 

 

 

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