Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD

Desfibrilador Implantable Subcutáneo

Características Claves y Especificaciones

Explore las especificaciones del producto y la información de reembolso para EMBLEM MRI S-ICD. Además, descubra cómo la tecnología S-ICD ha evolucionado y mejorado con el tiempo.

La Evolución de la Tecnología S-ICD

Timeline showing the evolution of S-ICD technology from 2009 to the present.


Tecnología de Próxima Generación: Características Claves y Beneficios

El sistema EMBLEM MRI S-ICD es el segundo dispositivo de la familia EMBLEM S-ICD y se basa en mejoras en tamaño, longevidad y gestión remota de pacientes. Al igual que los ICD transvenosos (TV-ICD), el sistema EMBLEM MRI S-ICD utiliza un generador de impulsos capaz de administrar una terapia que salva vidas. A diferencia de los TV-ICD, el sistema EMBLEM MRI S-ICD deja intactos el corazón y la vasculatura, lo que evita los riesgos y complicaciones asociados con los cables transvenosos.

Longevidad del dispositivo
Los proyectos de datos reales de LATITUDE promedian la longevidad del EMBLEM S-ICD implantado a 8,7 años.1

SMART Pass
El filtro SMART Pass está diseñado para reducir la sobre-detección cardíaca y los datos han demostrado que la frecuencia de descarga inapropiada para S-ICD ahora es más baja que para TV-ICD. Obtenga más información sobre el estudio UNTOUCHED.

Monitor AF
Diseñado para ayudar en la detección de la fibrilación auricular silenciosa, de nueva aparición o progresión de la fibrilación auricular.2 El Monitor AF notificará a un médico cuando se hayan detectado al menos seis minutos de fibrilación auricular en un día.

Generador de Pulso EMBLEM MRI S-ICD

Especificaciones mecánicas
Número de ModeloA219
Tamaño (W x H x D)

83.1 x 69.1 x 12.7 mm

Masa

130 g

Volumen

59.5 cc (cm³)

Longevidad proyectada

8.7 años*

Química de la batería

Boston Scientific Li/MnO2

Garantía

6 años**

Información de Reembolso

Electrodo S-ICD Código C: C1896

Generador de pulsos S-ICD Código C: C1722

 

*Basado en 3 cargas anuales completas de energía
**Para consultar los términos y condiciones completos de la garantía.
Especificaciones mecánicas 

Configuración de detección

Primaria (anillo a lata), Secundario (punta a lata), Alternativo (punta a anillo).

Configuración de detección óptima seleccionada automáticamente durante la configuración automática (programación manual opcional)

Selección de ganancia

x1, x2

de ganancia óptima seleccionada automáticamente durante la configuración automática (programación manual opcional)

Discriminación de ritmo

El algoritmo INSIGHT™ se activa automáticamente cuando se programa la zona de descarga condicional

Polaridad de descarga

Estándar (bobina a envase), inversa (envase a bobina)

Selecciona y almacena automáticamente la última polaridad de descarga exitosa

Polaridad de Descarga Adaptativa

La polaridad de la descarga se altera automáticamente después de una descarga fallida

Carga SMART

Extiende automáticamente el tiempo de detección inicial para permitir la terminación automática de taquiarritmias no sostenidas

SMART PassFiltro de paso alto diseñado para reducir la sobredetección mientras se mantiene un margen de detección adecuado

ISistema de Advertencia Interna

Un tono audible alerta al paciente sobre el indicador de reemplazo electivo, impedancia del electrodo fuera de rango, tiempos de carga prolongados, verificación de integridad del dispositivo fallida. NOTA: La exposición a la resonancia magnética puede provocar una pérdida permanente del volumen del pitido. El médico y el paciente deben sopesar el beneficio del procedimiento de RM frente al riesgo de pérdida del pitido.

Parámetros programables 

Zona de Descarga

170 bpm – 250 bpm (pasos de 10 bpm)

Zona de Descarga Condicional

Apagado, Encendido 170 bpm – 240 bpm (mínimo 10 bpm menos que Zona de Descarga)

Terapia del Sistema S-ICD

Apagado, Encendido

Estimulación Pos-Descarga

Apagado, Encendido (50 ppm, máx. 30 seg., con base en demanda)

Capacidad de Inducción

1-10 seg. (50 Hz/200 mA)

Energía Administrada

80J Bifásico

(solo programable durante la prueba manual de descarga e inducción: 10J - 80J, pasos de 5J)

AF MonitorApagado, Encendido (solo modelo A219)
Protección de IRMTiempo muerto (horas): 6, 9, 12, 24
Diagnósticos 

Almacenamiento de episodios

Almacenamiento de S-ECG para más de 40 eventos arrítmicos (tratados y no tratados)

Episodios AF7 almacenados (solo modelo A219)

Otros Datos

Impedancia del electrodo

Estado del sistema (vida restante de la batería, alertas del paciente, etc.)

Sello de fecha y hora

Modelo de Electrodo EMBLEM S-ICD Modelo 3501

EMBLEM S-ICD Electrode Specification
Especificaciones de electrodo 
Número de modelo3501
TipoTripolar
Longitud45 cm
Tamaño de Tipo Distal (Diámetro)11.5 Fr / 3.84 mm
Tamaño de bobina (Diámetro)9 Fr / 3 mm
Tamaño de Eje de electrodo (Diámetro)7 Fr / 2.33 mm
Área de Superficie de Detección  Distal: 36 mm2
Proximal: 46 mm2
Ubicación de DetecciónDistal: At tip
Proximal: 120 mm desde la punta
Área de Superficie de Desfibrilación750 mm2
Ubicación de Desfibrilación20 - 100 mm desde la punta
Materiales

Aislamiento: Policarbonato, Poliuretano

Electrodos: MP35N

Conductores: MP35N

Clavija (Pin) de Conector: MP35N

Mango de Sutura, Integrado: Silicona Blanca Radiopaca

Mango de Sutura de Hendidura: Silicona

Electrodo Código-CC1896

Capacitación y Educación

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