SYNERGY™ & SYNERGY MEGATRON™

Sistema de Stent Coronario PtCr EES

Investigación y Programa Clínico del Stent SYNERGY

Abordando el espectro completo de la complejidad de las enfermedades cardiovasculares
Los objetivos del diseño del stent SYNERGY son abordar las necesidades que rodean PCI complejas. Como resultado, Boston Scientific estableció un sólido programa de ensayos clínicos y apoya la investigación patrocinada por investigadores (ISR por sus siglas en inglés) que estudia el stent SYNERGY en muchas poblaciones de pacientes diferentes que los cardiólogos intervencionistas ven en su práctica diaria.
 
Synergy Clinical Program
 

TS sub-aguda, tardía y muy tardía constantemente baja en 18.000 pacientes en 9 estudios

Velocidades ARC ST (Def) para el stent2 SYNERGY™
 SWEET RegistryFribourg ExperienceBelfast ExperienceEVOLVE II TrialEVOLVE TrialEVOLVE ChinaEVOLVE II QCA StudySCAAR Registry

BIO-RESORT

Trial

N:8206711858469420510014,9791172
Aguda 

1.5%

0.3%

0%

0.2%

0%

0%

0%

0.08%*

0.1%

Sub-Aguda 

0.1%

0.3%

0%

0%

0%

0%

0%

0.02%*

0.1%

Tardía

0.1%

0.1%

0%

0%

0%

0%

0%

0.2%*

0.2%

Muy tardía   

0%

0.3%

0%

 

 

0.1%*

0.3%

Aguda: ≤ 1 día; Sub-aguda: 2 a 30 días; Tardía: 30 días - 1 año; Muy tardía: más de 1 año* ARC def ST ajustado acumulado y estimado a partir de la curva de Kaplan Meier.
 

El stent SYNERGY™ BP está clasificado como el No. 1 y el stent Promus PP PREMIER™ está clasificado como el No. 2 por el menor riesgo relativo de trombosis del stent definitiva/probable

Metanálisis de la red Kang: riesgo relativo de ST a 1 año de 111.088 pacientes3
Promus PREMIER vs. Comparadores
Kang Network Meta-Analysis

Diseño del estudio (Análisis ST)

  • 110 ensayos controlados aleatorios prospectivos incluidos.
  • 111.088 pacientes.
  • Criterio de valoración principal: trombosis del stent definitiva o probable a 1 año.
Se debe tener precaución al interpretar los resultados del estudio, ya que algunos stents tenían un número limitado de comparaciones y algunos de los estudios tenían un riesgo potencial de sesgo.
* Todos los stents PtCr-EES, también incluyen PROMUS Element y PROMUS Element Plus. Def/prob ST estuvo disponible en 110 estudios con 111.088 pacientes.

 

El stent SYNERGY BP mostró tasas de ST numéricamente más bajas en comparación con otros SLF a pesar de ser utilizado en pacientes con enfermedades más complejas4

Seguridad del stent SYNERGY ™: tasas de ST en el registro SCAAR del Entorno Real4
 Stent SYNERGY DESp
N Pacientes 

4,247

38,110

<0.01

Lesiones Clase B2/C

59%

54%

<0.01

LM

6.9%

6.1%

NS

CTO

4.8%

4.1%

NS

2VD

30.0%

29.4%

NS

Diabetes

23.1%

21.9%

<0.01

PCI previo 

31.2%

29.2%

<0.01

3VD

17.4%

16.6%

<0.01

Diámetro del Stent 

2.95 mm

3.00 mm

<0.01

Longitud del stent 

22.32 mm

20.32 mm

<0.01

Se implantó un total de 7.886 stents Synergy y 64.429 otros n-DES (BioMatrix, N = 1.953; Orsiro, N = 4.946; Promus Element Plus, N = 2.543; Promus Premier, N = 20.414; Xience Xpedition, N = 7971, Resolute / Resolute Integrity, N = 19.021; Ultimaster, N = 1.156; Resolute Onyx, N = 6.425) en 42.357 procedimientos.
 
Curación Óptima

Curación Óptima

Diseño avanzado para una curación óptima

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