SYNERGY™ & SYNERGY MEGATRON™
Sistema Stent Coronario de PtCr EES
EVOLVE
291 pacientes
Elemento PROMUS vs. SYNERGY vs. Media Dosis SYNERGY (1:1:1).
Criterio Principal de Valoración: Pérdida Tardía a los 6 meses de + Seguridad Compuesta a los 30 días
EVOLVE II RCT
1684 pacientes, 125 lugares, 16 países
Elemento PROMUS Plus vs. SYNERGY (1:1) ensayo simple ciego.
Criterio Principal de Valoración: TLF a los 12 meses
EVOLVE II QCA
100 registros de pacientes, 12 lugares (Australia, Japón, Nueva Zelanda, Singapur)
Criterio Principal de Valoración: Pérdida Tardía intra-stent a los 9 meses
EVOLVE China
400 pacientes, 15 lugares
Elemento PROMUS Plus vs. SYNERGY (1:1)
Criterio Principal de Valoración: Pérdida Tardía a los 9 meses
EVOLVE China
Estimado, ~2000 pacientes, ~120 lugares a nivel mundial
Elemento PROMUS Plus vs. SYNERGY (1:1)
Criterios Coprincipales de Valoración: (1) Muerte/Infarto de Miocardio y (2) ARC ST definitivo/probable
El Stent SYNERGY ™ reportó tasas bajas de eventos en un Centro Líder de PCI Compleja en
| Stent SYNERGY | |
|---|---|
| Número de pacientes | 185 |
| Lesiones Clase C | 81.1% |
| Rechazado por cirugía de revascularización | 23.8% |
| LM PCI | 14.1% |
| Enfermedad Multivaso | 33% |
CTO | 33% |
3 meses de DAPT | 78% |
Resultados a 12 meses de los Ensayos de CTO CONSISTENTES
Diseño del Ensayo:
Estudio de grupo único en 6 centros de 210 pacientes con CTO que evalúa como criterio principal de valoración la TVF frente al objetivo de rendimiento con el SYNERGY ™ BP-DES.
Detalles Clave del Ensayo1:
• 90.5% de los pacientes tuvo PCI IVUS previo.
• 90% tasa de éxito en la OCT.
• Pacientes muy complejos y sintomáticos.
o Puntaje JCTO de 2.4.
o Longitud del stent promedio 85.6 mm.
o 21% pacientes diabéticos.
• Ganancias significativas en la Calidad de Vida (QoL) a los 12 meses después de una PCI de CTO exitosa.
Conclusión del presentador:
El SYNERGY BP-DES es altamente efectivo en las PCI de CTO.
Curación Óptima
Diseño avanzado para una curación óptima
Estudios Prácticos
Cómo el diseño impacta el valor económico
