SYNERGY™ & SYNERGY MEGATRON™
Sistema Stent Coronario de PtCr EES
SYNERGY en Ensayos de DAPT Cortos1
Boston Scientific continúa invirtiendo en la ciencia para abordar una importante necesidad clínica insatisfecha con los DAPT cortos.
Explorar
SYNERGY BP-DES fue diseñado intencionalmente para permitir DAPT cortos
EVOLVE DAPT Corto
Propósito
Definir la seguridad de la DAPT de 3 meses en sujetos con alto riesgo de hemorragia sometidos a una PCI con el sistema de Stent SYNERGY.
Diseño
Seguimiento clínico requerido: 3 meses, 6 meses, 12 meses y 15 meses después del procedimiento inicial.
Criterios de Valoración
Criterio de Valoración Secundario: Consorcio de Investigación Académica del Sangrado (BARC) sangrado Tipo 2, Tipo 3 y Tipo 5 de 3 a 15 meses (pacientes que no estén en anticoagulación crónica).
Progreso a la Fecha
3ª EDAD
Propósito
Diseño
Seguimiento clínico requerido: 1 mes, 6 meses, 1 año y 2 years después del procedimiento inicial.
Criterios de Valoración
Criterios de Valoración Criterio Principal de Valoración: La tasa MACE definida como muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, revascularización del vaso diana (TVR) por isquemia o accidente cerebrovascular.
Criterio de Valoración Secundario: ARC por ST definitivo/probable, BARC - Tipo 2, Tipo 3 y Tipo 5
La cohorte se publicó en EuroPCR 2018. Los resultados de 2 años se presentaron en la TCT de 2018
Progreso a la Fecha
Los datos del criterio de valoración principal de 12 meses se publicaron en TCT 2017; Los datos específicos de la cohorte DAPT de 1 mes se publicaron en EuroPCR 2018.Los resultados de 2 años se presentaron en TCT 2018.
ASET
Propósito
Diseño
Estudio potencial abierto, de prueba del concepto, de grupo único, multicéntrico.
N=200 pacientes crónicos estables con angina en Brasil
Seguimiento clínico requerido: 1 mes, 3 meses y 4 meses después del procedimiento inicial.
Criterios de Valoración
Criterio Principal de Valoración Isquémico: Compuesto por muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana (espontáneo> 48 horas) o trombosis definitiva del stent a los 3 meses.
Criterio Principal de Valoración de Sangrado: BARC sangrado Tipo 3, Tipo 5 a los 3 meses.
Progreso a la Fecha
IDEAL LM
Propósito
Propósito El Stent Farmacoactivo Mejorado para la Intervención Coronaria Percutánea de la Arteria Principal Izquierda en una Población en el que cualquiera puede participar en la práctica.
Los pacientes se someterán a una PCI estándar de la arteria coronaria principal izquierda y serán asignados aleatoriamente en forma 1:1 al Stent SYNERGY BP o al Stent Xience. La Terapia Antiplaquetaria Dual (DAPT) se interrumpirá a los 4 meses en el grupo del Stent SYNERGY BP mientras que en el grupo de control se continuará con la DAPT durante 12 meses.
Diseño
N=818 pacientes asignados aleatoriamente 1:1 a una PCI LM con el stent SYNERGY BP o el Stent Xience
Seguimiento clínico requerido: 6, 12 y 24 meses.
Criterios de Valoración
Criterio de Valoración Secundario: Componentes individuales del criterio de valoración principal; DOCE (muerte cardíaca, infarto de miocardio no claramente atribuible a un vaso no diana, y TLR clínicamente indicado a 1 mes, 6 meses y anualmente por 3 años); ARC por ST definitivo/probable; Compuesto de BARC sangrado 3 o 5 a los 24 meses.
Progreso a la Fecha
POEM
Propósito
Diseño
Criterios de Valoración
Criterio de Valoración Secundario: Componentes del criterio de valoración principal, así como muerte por cualquier causa, TVR, TLR, sangrado mayor (BARC 3/5), evento cerebrovascular y TLF, a los 30 días y 1 año; criterio de valoración compuesto orientado al paciente (compuesto de cualquier muerte, cualquier infarto de miocardio y revascularización) a los 30 días y 1 año.
Progreso a la Fecha
SYNIVUS-DAPT
Propósito
Diseño
Criterios de Valoración
Progreso a la Fecha
Curación Óptima
Diseño avanzado para una curación óptima
Estudios Prácticos
Cómo el diseño impacta el valor económico
