Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD

Desfibrilador Implantable Subcutáneo

¿Qué pacientes deben ser considerados para S-ICD?

El S-ICD es una directriz recomendada para pacientes con alto riesgo de infección, acceso venoso inadecuado y cualquier paciente sin indicación de marcapasos - la mayoría de los pacientes con indicación de DAI.¹

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S-ICD es la directriz recomendada

Data visualization showing 75% of ICD-indicated patients have ≥1 comorbidity associated with device infection.

El 75% de los pacientes indicados para DAI tienen ≥1 comorbilidad asociada con la infección del dispositivo ^2-4

Data visualization showing 70% of DR and VR ICD patients under 75 have no pacing indication at implant.

El 70 % de los pacientes con DAI DR y VR menores de 75 años no tienen indicación de marcapasos en el momento del implante. ^5-6

Data visualization showing 61% of patients may have venous stenosis following initial device implantation

El 61% de los pacientes pueden tener estenosis venosa después de la implantación inicial del dispositivo 7

Los datos clínicos respaldan el S-ICD para un amplio grupo de pacientes

Los estudios PRAETORIAN y UNTOUCHED confirman que el S-ICD debe considerarse la primera opción para todos los pacientes con DAI indicado, sin indicación de marcapasos

PRAETORIAN ⁸

Este ensayo patrocinado por un investigador demostró que el S-ICD tenía un rendimiento comparable al TV-ICD, a pesar de incluir principalmente dispositivos y técnicas de implante S-ICD más antiguos. Según el estudio PRAETORIAN, S-ICD:

Tuvo significativamente menos complicaciones relacionadas con el cable (1.4 % frente a 6.6 %, P=0.001).
Demostró menos infecciones graves que requirieron extracción (8 TV-ICD frente a 4 S-ICD).
Mostró una tendencia en menos complicaciones generales (5.9% frente a 9.8%, P = 0.11); que significativamente menor a 8 años en PRAETORIAN XL.

UNTOUCHED ⁹

El estudio UNTOUCHED demostró que los pacientes con EMBLEM MRI S-ICD con SMART Pass tenían una tasa del 2.4 % de descargas inapropiadas al cabo de 1 año, lo que es igual o inferior a la de los dispositivos TV-ICD. ^5,8,10-11

Chart showing the S-ICD cumulative event rate at five years was non-inferior to TV-ICD.

Chart showing S-ICD had lower inappropriate shocks (IAS) at one year than TV-ICD.

Charts showing S-ICD had fewer device- and lead-related complications than TV-ICD.

A medida que evoluciona la tecnología S-ICD, también lo hacen los datos clínicos

Más de 82 000 pacientes con S-ICD y contando, han recibido protección contra muerte cardíaca súbita y los riesgos y complicaciones asociados con cables transvenosos. Los primeros ensayos de S-ICD generalmente tenían pacientes más jóvenes con enfermedades cardíacas menos avanzadas e indicaciones de "nicho", incluidas canalopatías, miocardiopatía hipertrófica, enfermedad cardíaca congénita o indicación previa de DAI. Sin embargo, tanto el estudio PRAETORIAN como el UNTOUCHED incluyeron pacientes mayores y más enfermos. De hecho, UNTOUCHED incluyó la cohorte de pacientes más tradicional (prevención primaria, FEVI ≤ 35 %) y mostró que el S-ICD tiene tasas de descarga inapropiada (IAS por sus siglas en inglés) más bajas que los TV-ICD.

Bar charts showing S-ICD patient comorbidities across a variety of studies, including IDE, EFFORTLESS, PAS, PRAETORIAN and UNTOUCHED.

Comorbilidades del Paciente y S-ICD

Es importante tener en cuenta las comorbilidades del paciente y otros factores de riesgo de complicaciones al determinar si se requiere un TV-ICD o si al paciente se le debe ofrecer S-ICD y TV-ICD al adoptar un enfoque de toma de decisiones compartida para la decisión del tratamiento.

	Comorbilidades del paciente	S-ICD Considerado ^1,8	TV-ICD Requerido ^1,8	TV-ICD Considerado ^1,8
Evaluación de la necesidad para estimulación anti- bradicardia ^13-15	Indicación de marcapasos anti-bradicardia en el implante		X
	No hay indicación de marcapasos actual, pero tiene 1 o más de los siguientes: Cirugía CABG H/O Fibrilación auricular H/O Edad > 80 Intervalo PR > 200 ms			X
	Sin indicación de estimulación en el implante y edad < 80	X
Alto riesgo de falla del cable de TV ¹⁶	Expectativa de vida > 8 años	X
Alto riesgo de infección ²	Infección de dispositivo H/O	X
	Válvula cardiaca prostética	X
	En diálisis o insuficiencia renal	X
	Diabetes	X
	Otros factores de riesgo: COPD Uso de corticosteroides Anticoagulación oral Insuficiencia cardiaca Clase II-IV Desorden dérmico crónico Malignidad	X
Riesgo alto o bajo para ATP ^17,18	Insuficiencia cardíaca isquémica o no isquémica o paciente con indicación de DAI SIN antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente	X
Riesgo alto o bajo para ATP ^17,18	Paciente indicado para DAI CON antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente susceptible de terapia ATP		X

	Comorbilidades del paciente	S-ICD Considerado ^1,8	TV-ICD Requerido ^1,8	TV-ICD Considerado ^1,8
Evaluación de la necesidad para estimulación anti- bradicardia ^13-15	Indicación de marcapasos anti-bradicardia en el implante		X
	No hay indicación de marcapasos actual, pero tiene 1 o más de los siguientes: Cirugía CABG H/O Fibrilación auricular H/O Edad > 80 Intervalo PR > 200 ms			X
	Sin indicación de estimulación en el implante y edad < 80	X
Alto riesgo de falla del cable de TV ¹⁶	Expectativa de vida > 8 años	X
Alto riesgo de infección ²	Infección de dispositivo H/O	X
	Válvula cardiaca prostética	X
	En diálisis o insuficiencia renal	X
	Diabetes	X
	Otros factores de riesgo: COPD Uso de corticosteroides Anticoagulación oral Insuficiencia cardiaca Clase II-IV Desorden dérmico crónico Malignidad	X
Riesgo alto o bajo para ATP 17,18	Insuficiencia cardíaca isquémica o no isquémica o paciente con indicación de DAI SIN antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente	X
Riesgo alto o bajo para ATP 17,18	Paciente indicado para DAI CON antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente susceptible de terapia ATP		X