Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD
Desfibrilador Implantable Subcutáneo
S-ICD es la directriz recomendada 1
El 75% de los pacientes indicados para DAI tienen ≥1 comorbilidad asociada con la infección del dispositivo 2-4
El 70 % de los pacientes con DAI DR y VR menores de 75 años no tienen indicación de marcapasos en el momento del implante. 5-6
El 61% de los pacientes pueden tener estenosis venosa después de la implantación inicial del dispositivo 7
Análisis del Estudio UNTOUCHED
Hipótesis
La incidencia de descargas inapropiadas en prevención primaria, LVEF (FEVI) ≤ 35% PACIENTES no será inferior a la tasa en pacientes con DAI transvenoso con programación similar observada en los Brazos B y C de MADIT-RIT.
Diseño del estudio
- Seguimiento durante 18 meses
- Programación del dispositivo con una zona condicional de 200 bpm y una zona de choque de 250 bpm
- Criterio principal de valoración de tasa inapropiada sin descarga a 18 meses
- Criterios de valoración secundarios de tasa libre de shock por todas las causas a 18 meses y complicaciones del sistema y del procedimiento a 30 días
Conclusiones clave
1. La tasa de descarga inapropiada del 2.4% a 1 año para los EMBLEM™ MRI S-ICD es la más baja informada.
Complicaciones del cable TV-ICD en el mundo real
3-4% de los pacientes con TV-ICD sufren mal funcionamiento del cable en el primer año del implante 15
Tasa de fallas mecánicas de alrededor del 25 % para TV-ICD a 10 años 2
Tasa de infección del 4 % para TV-ICD a 10 años 15
Gráfico de Kaplan-Meier de la revisión del cable asociado con un diagnóstico de infección o complicación mecánica para pacientes con un desfibrilador automático implantable o un desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca.
Análisis de datos MADIT RIT22
Un nuevo análisis de datos de MADIT RIT demuestra que los pacientes tienen más probabilidades de desarrollar complicaciones con los cables transvenosos que de beneficiarse con ATP.
- Hay una reducción estadísticamente significativa en ATP con la programación contemporánea, lo que sugiere que muchos VT tienen cese espontáneo y que las intervenciones anteriores pueden llevar a una sobreestimación del valor de ATP.
- A pesar del uso de una cantidad significativamente mayor de ATP en el brazo de programación convencional de MADIT RIT, no hubo reducción en la tasa de descarga final en comparación con los brazos de programación contemporáneos.
SMART Pass reduce significativamente las Tasas de Descargas Inapropiadas (IAS por sus siglas en inglés)
Capacitación y Educación
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