SpyGlass™ DS

Sistema de visualización directa

Aspectos destacados de los datos clínicos – Sistema de visualización directa SpyGlass de primera generación

Desde el lanzamiento del sistema de visualización directa SpyGlass de primera generación en 2007, se han realizado más de 50 000 procedimientos y publicado más de 150 artículos, que documentan aún más su importancia clínica como una valiosa ampliación del procedimiento de CPER. 

Detalles del registro clínico

Yang Chen, MD, et al, GIE, Vol. 74, 2011
Clinical Registry Details

Resultados clave

Infografía de los resultados del registro clínico
 
El éxito del procedimiento del tratamiento de cálculos dirigido por colangioscopía de un solo cirujano (SOC) se definió como la visualización de cálculos biliares y la iniciación de la fragmentación y extracción de cálculos.

Diagnóstico de estenosis indeterminado:

  • 26 pacientes, Peter Draganov, MD, et al, GIE, Vol. 75(2), 2012.
  • Resultados clave: Demostró un 76,5 % de sensibilidad con las pinzas SpyBite™ al realizar una colangioscopía con el sistema SpyGlass frente a un 29,4 % de sensibilidad con biopsia ciega y un 5,9 % de sensibilidad con cepillado.

Tratamiento de cálculos:

  • 108 pacientes, Takao Itoi, MD, et al, Digestive Endoscopy, Vol. 22, S1,2010.
  • Resultados clave: El 24 % de los pacientes tenía cálculos residuales que la CPER estándar sin colangioscopía pasó por alto.
  • 64 pacientes, Amit Maydeo, MD, et al, GIE, Vol. 74(6), 2011
  • Resultados clave: Demostró un 83,3 % de extracción de cálculos en una sola sesión de CPER.
  • Criterios de inclusión: Cálculos difíciles en el conducto colédoco (CBD) no susceptibles a la litotricia mecánica o a la esfinteroplastia con balón.

Resultados del registro preclínico y clínico: Sistema SpyGlass (primera generación)

Datos claveArtículo de revistaAutoresTipo de estudioPublicación
El sistema SpyGlass System permite el acceso y la focalización de la biopsiaPre-clinical characterization of the SpyGlass™ peroral cholangiopancreatoscopy system for direct access, visualization and biopsy

Yang Chen

et al

Simulación de laboratorio &

estudio

observacional, único usuario

GIE, Vol. 65, No. 2: febrero de 2007
La colangioscopía peroral (POC) identificó cálculos que la CPER pasó por alto en un 29 % de los pacientes.Peroral Cholangioscopy (POC) Using a Disposable Steerable Single Operator Catheter for Biliary Stone Therapy and Assessment of Indeterminate Strictures - A Multi-Center Experience Using SpyGlassYang Chen et alResumenDDW® 2008 Abstract

• 297 pacientes

• 64 % de atención modificada de pacientes

• 92 % de éxito con los cálculos

• 66 % de sensibilidad

Single-operator cholangioscopy in patients

requiring evaluation of bile duct disease or

therapy of biliary stones (with videos)

Yang Chen

et al

Estudio clínico prospectivo de cohorte

GIE, Vol. 74,

Issue 4,

octubre de 2011

 

Evaluación de la utilidad clínica del sistema SpyGlass (primera generación)

Datos claveArtículo de revistaAutoresTipo de estudioPublicación

• 75 pacientes

• 14,2 minutos de tiempo de visualización promedio del sistema SpyGlass

• 5 minutos de tiempo de configuración promedio

Pre-clinical characterization of the SpyGlass™ peroral cholangiopancreatoscopy system for direct access, visualization and biopsyPeter Draganov et al

Estudio prospectivo de cohorte

GIE, Vol. 73, Issue 5, mayo de 2011
 

Diagnóstico de estenosis indeterminado usando el sistema SpyGlass (primera generación)

Datos claveArtículo de revistaAutoresTipo de estudioPublicación

• 26 pacientes

• 76,5 % de sensibilidad con pinzas SpyBite™ frente a 29,4 % con biopsia ciega & 5,9 % con cepillado

Diagnostic accuracy of conventional and cholangioscopy-guided sampling of indeterminate biliary lesions at the time of ERCP: a prospective, long-term follow-up studyPeter Draganov et alEstudio prospectivo de cohorte, de diseño por pares y seguimiento a largo plazoGIE, Vol. 75 (2); febrero de 2012

• 52 pacientes

• 88 % de sensibilidad

SpyGlass™ single-operator peroral cholangioscopy in the evaluation of indeterminate biliary lesions: a single-center, prospective, cohort studyRaffaele Manta et alEstudio prospectivo de cohorte, unicéntricoSurgical Endoscopy, 2013: 27

• 36 pacientes

• 95 % de impresión colangioscópica de neoplasias

• 82 % diferenciación de intención de tratamiento con pinzas SpyBite

Role of single-operator peroral cholangioscopy in the diagnosis of indeterminate biliary lesions: a single-center, prospective studyMohan Ramchandani et al Estudio prospectivo unicéntrico, de un solo grupo GIE, Vol. 79 (6), junio de 2014
 

Tratamiento de los cálculos con el sistema SpyGlass (primera generación)

Datos claveArtículo de revistaAutoresTipo de estudioPublicación

• 108 pacientes

• La CPER pasó por alto un 24 % de cálculos residuales

• Factores de riesgo: conducto biliar grande, divertículo yuxtapapilar, uso de LM o LEH

Evaluation of Residual Bile Duct Stones by Peroral Cholangioscopy in Comparison with Balloon CholangioscopyTakao Itoi et alRetrospectivoGIE, Vol. 74(6), diciembre de 2011

• 64 pacientes

• 83,3 % de extracción en una sola sesión

• Criterios de inclusión: Cálculos difíciles en el conducto colédoco no susceptibles de tratamiento mediante litotricia mecánica o esfinteroplastia con balón.

Single-operator cholangioscopy-guided laser lithotripsy in patients with difficult biliary and pancreatic ductal stones (with videos)Amit Maydeo et al ProspectivoSurgical Endoscopy, 2013: 27

• 13 pacientes

• 76,9 % de extracción completa

• Criterios de inclusión: Cálculos en el conducto cístico

Single-operator cholangioscopy for the extraction of cystic duct stones (with video)Paul Sepe et alRetrospectivo

GIE, Vol. 75(1),

enero de 2012

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