Guías dirigibles Fathom™

Indicaciones, seguridad y advertencias

Información prescriptiva

PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los Estados Unidos solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción facultativa. Solamente Rx. Antes de utilizar estos dispositivos, consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre sus indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, sucesos adversos e instrucciones para el usuario.

Guía dirigible FATHOM -14

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

La guía dirigible FATHOM-14 está diseñada para el uso intravascular general en la vasculatura periférica. Se puede usar para introducir y colocar selectivamente catéteres y otros dispositivos intervencionistas en la vasculatura periférica. Este dispositivo solo deben utilizarlo médicos capacitados para realizar técnicas e intervenciones intravasculares percutáneas.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito.

ADVERTENCIAS

La guía dirigible FATHOM no está indicada para su uso en la vasculatura coronaria o la neurovasculatura.

COMPLICACIONES

Las complicaciones atribuidas a los procedimientos endovasculares son las siguientes:

  • Traumatismo vascular
  • Daño vascular
  • Embolia (catéter/dispositivo, burbuja de aire, placa, trombo, embolia gaseosa, tromboembolia)
  • Pseudoaneurisma
  • Apoplejía/accidente cerebrovascular
  • Disección vascular
  • Hematoma en la zona de punción
  • Lesión de un nervio
  • Infección
  • Perforación del vaso
  • Espasmo vascular
  • Hemorragia
  • Trombosis vascular
  • Oclusión vascular
  • Muerte
  • Sangrado
  • Tratamiento fallido
  • Incapacidad para colocar la guía
  • Daños en el catéter

Guía dirigible Fathom-16

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

La guía dirigible FATHOM-16 está diseñada para el uso intravascular general en la vasculatura periférica. Se puede usar para introducir y colocar selectivamente catéteres y otros dispositivos intervencionistas en la vasculatura periférica. Este dispositivo solo deben utilizarlo médicos capacitados para realizar técnicas e intervenciones intravasculares percutáneas.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito.

ADVERTENCIAS

La guía dirigible FATHOM no está indicada para su uso en la vasculatura coronaria o la neurovasculatura.

COMPLICACIONES

Las complicaciones atribuidas a los procedimientos endovasculares son las siguientes:

  • Traumatismo vascular
  • Daño vascular
  • Embolia (catéter/dispositivo, burbuja de aire, placa, trombo, embolia gaseosa, tromboembolia)
  • Pseudoaneurisma
  • Apoplejía/accidente cerebrovascular
  • Disección vascular
  • Hematoma en la zona de punción
  • Lesión de un nervio
  • Infección
  • Perforación del vaso
  • Espasmo vascular
  • Hemorragia
  • Trombosis vascular
  • Oclusión vascular
  • Muerte
  • Sangrado
  • Tratamiento fallido
  • Incapacidad para colocar la guía
  • Daños en el catéter
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