FARAPULSE™
Sistema de Ablación por Campo Pulsado
Sistema de Ablación por Campo Pulsado FARAPULSE™, líder clínico mundial en PFA, utilizado en más de 200.000 pacientes, está transformando el tratamiento de la fibrilación auricular mediante:
- Ablación selectiva del miocardio para reducir el riesgo de daño al tejido circundante.
- Generación de lesiones pulmonares venosas (PV) transmurales duraderas para limitar procedimientos repetidos por desencadenantes en las PV.
- Adaptación a la anatomía variable de las PV de los pacientes para lograr procedimientos reproducibles y reducir el tiempo de permanencia en la aurícula izquierda (AI).
- Creación de eficiencias en el flujo de trabajo para simplificar el procedimiento y acortar la curva de aprendizaje.
- Visualización del flujo de trabajo con mapeo integrado y un catéter rastreado magnéticamente.
Recursos Clave
Descubre
Posibilidades transformadoras para el tratamiento de la fibrilación auricular
Ablación tejido-selectiva
FARAPULSE enfoca la terapia únicamente al objetivo previsto.
- Ensayo pivotal ADVENT: FARAPULSE cumplió todos los criterios principales de seguridad y eficacia¹ (probabilidad posterior >0.999).
- Registro MANIFEST-17K (más de 17.000 pacientes): no se reportaron casos de fístula esofágica, parálisis permanente del nervio frénico ni estenosis de las venas pulmonares.²
Optimizado para la eficacia
FARAPULSE ofrece una estrategia de dosificación comprobada que proporciona lesiones duraderas.
- Proporciona lesiones duraderas mediante un flujo de trabajo optimizado, utilizando múltiples formas distales en un solo catéter.
- Estudio con emparejamiento por propensión: la tasa de reconexión de las venas pulmonares fue significativamente menor con FARAPULSE en comparación con CBA y RFA.³
Rápido y reproducible
El flujo de trabajo de FARAPULSE es rápido y reproducible, y reduce la variabilidad en la duración del procedimiento.
- Registro multicéntrico EU-PORIA: tiempos de procedimiento consistentes con FARAPULSE, incluso entre operadores con distintos niveles de experiencia.⁴
- El tiempo de ablación con PFA fue significativamente menor, con una reducción promedio del 42% en comparación con la ablación térmica.¹
Experiencia de mapeo
La innovación de FARAPULSE continúa con la integración de mapeo del Módulo de Software FARAVIEW™ y el Catéter de Ablación por Campo Pulsado FARAWAVE™ NAV.Juntos, permiten a los operadores confirmar el éxito de la ablación mientras mantienen la simplicidad del flujo de trabajo. FARAVIEW está disponible exclusivamente en el Sistema de Mapeo OPAL HDx™.
Componentes del Sistema
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Educación y entrenamiento
Testimonios en Chile
References:
1. Reddy VY, Gerstenfeld EP, Natale A, et al., Pulsed field or conventional thermal ablation for paroxysmal atrial fibrillation. New England Journal of Medicine. 2023;Nov2;389(18):1660-1671. doi:10.1056/NEJMoa2307291
2. Ekanem, E., Neuzil, P., Reichlin, T. et al. Safety of pulsed field ablation in more than 17,000 patients with atrial fibrillation in the MANIFEST-17K study. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03114-3
3. Della Rocca DG, Marcon L, Magnocavallo M, et al., Pulsed electric field, cryoballoon, and radiofrequency for paroxysmal atrial fibrillation ablation: a propensity score-matched comparison, EP Europace, 2024;Jan26(1) euae016. doi.org/10.1093/europace/euae016
4. Schmidt B, Bordignon S, Neven K, et al., EUropean real-world outcomes with Pulsed field ablation in patients with symptomatic atrial fibrillation: lessons from the multi-centre EU-PORIA registry. Europace. 2023;25(7):euad185. doi:10.1093/europace/euad185
