AGENT™

Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheter

Wirksamkeitsstudie zur TransPax™ DCB-Beschichtung2

• Im Rahmen dieser Studie hat Dr. Juan Granada ein Schwein mit Hypercholesterinämie als Modell verwendet (nach Rapacz) und eine Verletzung verursacht, die zu einer In-Stent-Restenose führte.
• 14 Tage nach der Verletzung wurde das Schwein mit einem TransPax Ballon, einem Medtronic In.Pact™ DCB, einem Bard Lutonix™ DCB und POBA sowie einem Sterling™ PTA-Ballon von Boston Scientific behandelt.
• Eine Angiographie wurde vor der Verletzung, während der Behandlung sowie 28 Tage nach der Behandlung durchgeführt.

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• Alle getesteten DCBs erwiesen sich als wirksam (reduzierte NI-Dicke und Stenose in Prozent) im Vergleich zur Kontroll-POBA2
• Es gab keine statistischen Unterschiede zwischen den einzelnen DCB-Arten2
• Das Ergebnis stützt die klinische Wirksamkeit der TransPax™ Beschichtung2

Anwesenheit der Paclitaxel (PTx) Post AGENT™ Behandlung4, CVPath Institute

• Das CVPath Institute hat eine Analyse für das Paclitaxel im DCB von Boston Scientific durchgeführt.
• Dabei wurden Wirkstofftransfer und -verteilung nach einer Behandlung mit Agent an einem Kaninchenmodell untersucht; mithilfe der Konfokalmikroskopie wurde die Paclitaxel-Verteilung nach der Behandlung mit einem AGENT DCB evaluiert.
• Zu Beginn war keine Endothelialisierung zu erkennen; diese setzte aber 15 Minuten nach der DCB-Platzierung ein und hielt bis 14 Tage danach an.
Dabei wurde das Auftreten positiver CD31-Zellverbindungen beobachtet4.
Positive Paclitaxel-Färbung der Arterien nach der DCB-Platzierung
Auftreten von Paclitaxel ab 15 Minuten bis 14 Tage nach der Ballon-Platzierung
15 Minuten1 Tag3 Tage7 Tage14 Tage

AGENT DCB: effizienter Wirkstofftransfer in die Gefäßwand

• Die TransPax Beschichtung von Boston Scientific bietet eine anhaltende
   Wirkstofffreisetzung:
 - Anhand des Tiermodells wurde die Effizienz der Wirkstofffreisetzung nach der
   DCB-Platzierung mittels TransPax Paclitaxel-Beschichtungssystem untersucht.
 - Die gleichzeitige Färbung für CD31 und Paclitaxel wurde erfolgreich
   eingesetzt, um den Zusammenhang zwischen Wirkstoff und  Endothelialzellen zu
   erkennen und dynamische Änderungen der Lokalisierung im langfristigen
   Heilungsprozess zu ermitteln.
 - Die CD31-Expression der Endothelialzellen war nach 15 Minuten am
   geringsten (2,86 mm2) und stieg innerhalb von 14 Tagen an (57,04 mm2).
   Dies zeigte den Heilungsprozess.
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