ACURATE neo™

Sistema de válvula aórtica

Boston Scientific Ensayos Clínicos

Explorar

Registro Posventa SAVI-TF

Experiencia del mundo real con prótesis neo ACURATE: resultados a 30 días de 1,000 pacientes inscritos en el registro SAVI-TF- Möllmann H et al.; Eurointervención 2018; 13: e1764-e1770

Resultados de un año posventa del registro europeo utilizando la válvula cardíaca Transcatéter ACURATE neo en condiciones reales en 1,000 pacientes- Kim et al.; JACC: Cardiovascular Interventions vol. 11, n. ° 1 4, 2 0 1 8; 23 de julio de 2018: 1368–74

Registro europeo, de un solo brazo, multi-céntrico, de todos los inscritos - 1,000 pacientes de 25 centros en Europa después del marcado CE de ACURATE neo entre octubre de 2014 y abril de 2016.

Seguridad y rendimiento confirmados:

• Datos contundentes de seguridad y eficacia
• Muy baja tasa de complicaciones y marcapasos
• Baja mortalidad y excelente rendimiento hemodinámico

Resultados¹

Resumen de Resultados SAVI-TF

(% de pacientes)

Rendimiento Hemodinámico

(mmHg/cm²)

Presentación de Datos Clínicos – TCY 2017

“Válvula TF ACURATE neo”: Repaso al Dispositivo y a los datos SAVI-TF 1000”

Prof. Dr. Helge Mollman
Dortmund, Alemania

Estudio Acurate neo™ TA CE-Mark

301/5000Evaluación multicéntrica prospectiva de un novedoso sistema de administración transapical de bajo perfil para implante de válvula aórtica transcatéter autoexpandible: resultados a 6 mesesConradi L., Hilker M., Kempfert J., Börgermann J., Treede H., Holzhey DM. et al. Eur J Cardiothorac Surg 2018; doi: 10.1093 / ejcts / ezy097.

La evaluación prospectiva y multicéntrica evaluó la seguridad y el rendimiento del sistema de válvula aórtica transapical ACURATE neo™ en 60 pacientes de alto riesgo no elegibles para acceso transfemoral debido a altas tasas de co-morbilidades en siete centros alemanes.

ACURATE neo™ demostró:

• Seguridad y eficacia en pacientes con estenosis aórtica sintomática grave y alto riesgo quirúrgico, no elegible para acceso transfemoral.
• Gran éxito del dispositivo y del procedimiento, cortos tiempos de implante y una baja tasa de complicaciones relacionadas con el sitio de acceso.