ACURATE neo™

Sistema de válvula aórtica

Resultados Clínicos Clave | ACURATE neo™ 

Desde los primeros estudios que establecen la seguridad y la eficacia hasta los estudios comparativos que muestran cómo ACURATE neo se desempeña en comparación con otras válvulas, continúa sometiéndose a pruebas rigurosas y demuestra resultados clínicos sobresalientes.

Datos de seguridad y eficacia contundentes, a 30 días y 1 año en vida real de registro total de 1,000 pacientes participantes 1,2
 
Tiempos cortos de implante y tasas muy bajas reportadas de marcapasos  1,2,3,4

Alto éxito en el procedimiento y tasas de mortalidad y mortalidad muy bajas
en línea con los registros contemporáneos con otros sistemas TAVI disponibles y comparables con SAPIEN 3 en dos estudios de propensión coincidente1,2,3,4

Rendimiento hemodinámico superior
observado en pacientes con pequeños anillos con EOA más grandes, gradientes transvalvulares más bajos y tasas más bajas de desajuste de prótesis-paciente en comparación con SAPIEN 3 4


Estudios Clínicos Publicados 

Estudios (Ensayos) Clínicos de Boston Scientific 

SAVI-TF
Registro Posventa 
 
ACURATE neo
Experiencia en el mundo real 
ACURATE neo™
ACURATE neo™
TA Estudio de Marca CE 
 
ACURATE neo
Evaluación de ACURATE neo con sistema
de entrega transapical novedoso de bajo perfil

 

Investigación Patrocinada por Investigador (ISR) o Ensayos Iniciados por el Investigador (IIT)

Registro SELECT RBBB
Registro Multi-céntrico SELECT RBBB

30 Days in hospital before discharge
Resultado en pacientes con bloqueo preexistente de rama del haz derecha e impacto en implantes de marcapasos
Registro NEOPRO 
Estudio comparativo multi-céntrico ACURATE neo™ vs. Evolut PRO 
ACURATE neo Key Clinical Outcomes
Resultado de dos válvulas TAVI autoexpandibles de próxima generación en pacientes del mundo real
 
Kotronías et al. (IIT)
Estudio comparativo de un Centro,
entre ACURATE neo™ y Evolut R 
30 Days in hospital before discharge
Impacto de la selección valvular en los resultados del procedimiento, duración de estadía (LoS) y mortalidad a 30 días
Laine et al. (IIT)
Estudio comparativo de un Centro,
entre ACURATE neo™ y SAPIEN 3
ACURATE neo Key Clinical Outcomes
Seguridad de alta al día siguiente (NDD) después de TAVI con válvulas autoexpandibles frente a válvulas expandibles con balón
 
MORENA
Estudio comparativo Multi-céntrico
ACURATE neo™ vs. SAPIEN 3 
ACURATE neo Key Clinical Outcomes
Resultados de válvulas auto-expandibles de última generación vs. Válvulas TAVI expandibles con balón en pacientes del mundo real  
Mauri, et al.
Estudio comparativo multi-céntrico,
entre ACURATE neo™ de anillo pequeño vs. SAPIEN 3
ACURATE neo
Resultados de válvulas auto-expandibles de última generación vs. Válvulas TAVI expandibles con balón en pacientes del mundo real con anillo aórtico pequeño 

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